Glossaire Biotech

Il n'est pas forcement facile, lorsqu'on debarque sur un secteur de bien comprendre les termes specifiques employés, et donc la signification de certains posts ou de certaines publications. C'est pas exhaustif ni biblique, ça pourrait etre enrichi ou modifié.

BIOTECHNOLOGIES
C’est l’application de la science et de la technologie à des organismes vivants, de même qu’à ses composantes, produits et modélisations, pour modifier des matériaux vivants ou non-vivants aux fins de la production de connaissances, de biens et de services. Les biotechs utilisent donc les derniers acquis de la science pour experimenter de nouvelles molecules, dans un domaine variable en fonctions des sous classes (nono biotech, ingienerie genomique, ect..).

La définition utilisée par l’Organisation de Coopération et de Développement Economique, reprise ^par le Genopole, décrit les biotechnologies au sens large comme « l’application de la science et de la technologie à des organismes vivants, de même qu’à ses composantes, produits et modélisations, pour modifier des matériaux vivants ou non-vivants aux fins de la production de connaissances, de biens et de services ». À cette définition, l’OCDE ajoute une liste d’applications et met l’accent sur les biotechnologies modernes comme la bio-informatique, les techniques utilisant les protéines, les techniques à base d’ARN/ADN, l’ingénierie tissulaire et cellulaire, la thérapie génique, les nanotechnologies.

On peut considérer l'accès à différentes protéines humaines comme une véritable révolution médicale. Grâce à la biotechnologie et au génie génétique, des patients peuvent désormais être traités par des protéines endogènes, telles que l'insuline ou des facteurs sanguins. Or, auparavant, ces protéines ne pouvaient être synthétisées qu'en quantités minimes et ne présentaient pas la même sécurité d'emploi.

Les médicaments et les vaccins fabriqués par biotechnologie revêtent de plus en plus d'importance. Selon une étude menée par l'Association des entreprises pharmaceutiques américaine PhRMA, 633 médicaments biotechnologiques conçus pour traiter plus de 100 maladies se trouvent actuellement en phase de développement clinique dans le monde. Figurent entre autres parmi eux des médicaments pour traiter diverses formes de cancer, des infections virales et bactériennes, des maladies auto-immunes, telles que la sclérose en plaques, ainsi que des maladies cardio-vasculaires.


IMMUNOTHERAPIE
Traitement qui consiste à administrer des substances qui stimulent ou modifient les défenses immunitaires

PIPE-LINE
C'est l’ensemble de molecules en expérimentation qu’une pharma a en portefeuille.Ces medicaments etant en differentes phases expérimentation. L'avenir previsible d'une société pharmaceutique dépend du nombre potentiel de nouvelles molécules dans leur pipe, sans en prejuger de leur devenir

AGENCES DE MÉDICAMENTS
Ce sont elles qui s'occupent du suivi des experimentations et qui delivrent les autorisation de mise sur le marché du médicament
En France, c'est l'AFSSAPS
En Europe, c'est l'EMEA
Aux USA c'est la FDA

AMM
Autorisation de Mise sur le marché, délivrée par les pouvoirs publics (Afssaps), obligatoire pour commercialiser un médicament en France

PHASES D'EXPERIMENTATION CLINIQUE
Avant d'obtenir une eventuelle AMM , une molecule doit etre bien sur soumise à des tests longs et couteux.
la durée en est de 8 à 12 ans, mais il existe des fast-track qui permettent eventuellement d'accelerer son developpement si le medicament semble repondre à un besoin medical urgent et non rempli par l'arsenal therapeutique existant dejà.

Sinon, les essais cliniques sont reglementés et standardisés permettant de repondre aux differents criteres d'efficacité et de securité.
3 phases qui sont habituellement sequentielles, mais qui peuvent se chevaucher:

-Phase I sur 20 sujets- tolérance et pharmacocinetique
savoir si la molecule est denuée de toxicité chez l'homme et la façon dont elle diffuse dans l'organisme

-Phase IIa sur 10 à 100 sujets- recherche d'activité et d'efficacité.
passé la phase IIa, on sait dejà si une molecule peut avoir un avenir
-Phase IIb sur 300 sujets- recherche de l'effet dose-réponse
recherche d'un bon compromis dose/efficacité/innocuité
-Phase III 1000 à 3000 sujets-Etude de l'efficacité et de la securité d'emploi

Apres, si l'autorisation est accordée: début du développement pharmaceutique.

Source: BMS France

Nomenclature interne à Innate :
M0 definition initial d’un projet
M1 Selection d’un candidat-medicament de de son indication
M2 1 ere administration chez l’humain
M3 1 eres données de l’efficacité chez l’homme (prevue du concept)

Des le passage de M1, le candidat medicament selectionné est renommé, p.ex 31xx en 3101

Candidat medicament 31xx vers 3101

ONCOLOGIE
synonyme de cancero

BLOCKBUSTER
medicament rapportant annuellemnt 1Md$

CHIMIOTHERAPIE
Bulldozer chimique (cytotoxique ou cytostatique) qui detruit tout sur son passage,cellule saine ou anormale
L'approche Innate est à des années lumieres de cette forme de thérapie

FIRST IN CLASS
facile à comprendre medicaments qui font appel à des mécanismes d'action nouveaux

BEST IN CLASS
no comment

FCPI
Fond commun de placement Innovation. Pour que des FCPI puisse entrer dans le capital d’une bio, il faut que celle-ci soit labelliser par l’ANVAR.

ANVAR
Devenue OSEO, par regroupement en 2005. Organisme public intervenant dans le financement et la labellisation des PME, en général, particulièrement des biotech avec aides à innovation (label Jeune entreprise innovante).

NEWS FLOW
Prevision de publication de nouvelles emanant du pipe par une société pharma. C'est en fait un calendrier prédictif. Exemple: la société NicOx prévoit de publier les résultats de la Phase III de son Naproxcinod en Janvier 2010.

BIG PHARMA
Sociétés majeures de l’industrie pharmaceutique
Innate n’a pas le statut d’etablissement pharmaceutique, elle ne peut donc pas vendre des medicaments en direct, ni meme experimenter elle-meme ses molecules au-delà de la PIIb (c’est le cas de la plupart des biotechs)