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GENFIT: un interêt spèculatif (Partenariat, OPA)

03/10/2010


Au moment ou la Biotech française GENFIT doit annoncer très prochainement la signature d’un Partenariat pour son GFT505, la presse économique et financière a récemment fait courir une rumeur de Rachat. Deux raisons qui confèrent un intérêt Spéculatif au titre.
Article préparé par Sacha, David, Jean Eudes et Jean G
Nom : GENFIT  
Code : ALGFT (ISIN : FR0004163111) 
Capitalisation boursière : 71,8M €  
Dernier cours : 6,16 € PRÉSENTATION

Genfit est spécialisée dans le diagnostic précoce et le traitement préventif des maladies cardiométaboliques et neurodégénératives. La société se présente comme un « leader européen dans son domaine ». Créée en 1999, Genfit emploie 110 personnes et dispose d’une filiale aux US.



PIPELINE

Le pipeline, qui n’est qu’à un stade ‘Early Stage’, dispose d’un attrait qui limite les risques pour les actionnaires: des Partenariats avec des majors portant sur trois programmes ont été signés (Sanofi, Solvay et Servier).

Le GFT505, qui est en phase II, cible plusieurs facteurs de risque vasculaires comme l’hyperglycémie et la résistance à l’insuline, la dyslipidémie, l’inflammation, et les stéatoses hépatiques.
Voici le détail du Pipeline (Source: Genfit): 

OPPORTUNITÉ D'INVESTISSEMENT

Le Journal Investir faisait état, le 20 Septembre, d’ une prochaine signature de Partenariat pour son programme le plus avancé, le GFT505 (Voir la News ICI). Ce même jour, le titre prenait +13,5% en séance avant de clôturer sur les 6,25 € (+5,9%). S’il avait été côté aux US, le titre aurait facilement pris +30%, en attendant plus de précisions de la part du Partenaire ou un démenti de la Direction. Pour l’heure, nous pouvons anticiper la signature de Partenariat au moment ou Genfit s’apprête à participer à un Evènement important européen: la Conférence annuelle Biopartnering Europe, dont le principal but est de faire se rencontrer des partenaires potentiels autour d’une table. Cette Conférence se tiendra du 10 au 12 Octobre à Londres.  

Avec les résultats des essais de phase II déjà obtenus pour son GFT508, Genfit est toujours en cours de discussion pour en céder les droits d’exploitation ou signer un accord de co-développement pour les études de phase II restant à mener avec un industriel pharmaceutique. Cette cession ou cet accord devrait apporter un premier versement d’acompte « très significatif à sa conclusion » selon Genfit, puis des versements d’étapes plus importants encore et beaucoup plus significatifs que ceux reçu dans le cadre des programmes partenaires, à mesure du passage avec succès des différentes étapes de développement clinique du produit jusqu’à sa mise sur le marché. Une fois sur le marché, Genfit indique qu’il devrait percevoir des royalties sur les ventes du médicament « de 15 à 20% en général » - ce qui me paraît injustifié pour de l’Early stage. Mais la spéculation ne tourne pas uniquement autour du futur partenariat…

En effet, le Journal Investir reprenait aussi, dans son article du 20 Septembre, une rumeur provenant du Financial Times qui avançait dans ses colonnes que la biopharma japonaise TAKEDA « lorgnerait Genfit ». Dans la News d’Investir, Genfit avait précisé pour sa part (et cela dure depuis un an) que les  négociations autour de leur candidat le plus avancé « progressaient de manière satisfaisante » tout en précisant qu’avec un tel accord « la configuration de la trésorerie sera très différente ». La dernière OPA dans le sectuer Biotech européen remonte au 17 Septembre. Ce jour-là, J&J avait racheté Crucell à un cours supérieur de 58% au dernier cours côté.

FINANCES
Au premier Semestre 2010, Genfit a annoncé des pertes de 5,28 M €. La société table sur un Résultat positif cette année (en fait, elle compte sur le versement initial suite à l’accord à venir sur son GFT505). La société dispose de 18 millions d'euros au 30 Juin 2010 - la Direction estime qu'elle a les ressources suffisantes pour tenir 18 mois. Le CA de Genfit au S1 a été de 2,06 M €.



GRAPH

Sur le plan graphique, on constate que Genfit est resté coincée dans un trading Range serré de 10% (5,60€/6,20€) entre mi-Mai et mi-Septembre. La News du Journal Investir a donné une impulsion au titre, mais de courte durée : on a constaté des volumes inhabituels lors des séances des 20 et 21 Septembre.

On remarque sur le Graph que le plus haut de la séance du 20 Septembre avait alors coïncidé avec le retracement Fibo de 38,20%, soit précisément les 6,69 €. La résistance se situe aux abords des 7 €. Le support est situé sur les 5,95€. Aussi, on remarque un Gap qui n’a pas été comblé sur ce niveau. Pour l'heure, on observe que le titre est sous contrôle et que les volumes de transaction ne sont pas dignes d’un titre sensé rencontrer une étape importante dans les jours ou les semaines qui vont suivre.  



CONCLUSION

Jean G a précisé qu'il avait quelques interrogations sur la hausse du titre lors de la prochaine annonce du Partenariat. Il a relevé notamment le fait que Transgene (TNG) avait accouché d'une souris lors de l'annonce du partenariat avec Novartis sur son TG 4010 en Mars 2010. En effet, il existe bel et bien un parallèle entre TNG et ALGFT: les deux sociétés ont annoncé un an auparavant être en discussion avec des partenaires. Pendant toute une année, les Directions n'ont eu de cesse d'annoncer un partenariat proche. Mi-février, alors que le cours cote 20 euros, le consensus des analystes est établi à 27,10 euros (voir ici ce print Screen). Or, il s'avère que les investisseurs ont fait chuter le cours de TNG une fois le partenariat annoncé avec Novartis.

Cependant, David estime que nous n'avons pas affaire à la même situation, puisque TNG a connu une ascension continue avant l'annonce du partenariat (+30% en trois mois), avant de s’écrouler le jour de l'annonce (-17% le 10 Mars)... ce qui n'a pas été le cas pour ALGFT. Aussi, les investisseurs ont vendu en masse TNG du fait que le partenariat n'ait pas été signé dans les meilleures conditions, à savoir que les termes de l'accord stipulent que Novartis peut se désister à tout moment une fois les résultats de Phase II terminés. 

Concernant l'upfront: David anticipe un montant de 100 millions €. Pour ce qui est des taux de Royalties: il est certain que les 15/20% annoncés paraissent tout de même gonflés. On parle tout de même de deal en early stage (comme évoqué plus haut).

Cela ne fait aucun doute: il existe un attrait spéculatif indéniable sur ce dossier, aux vues des rumeurs d’OPA provenant de Takeda, mais aussi de la signature "très proche" du Partenariat GFT 505. On peut profiter d’un cours proche des 6 € pour se positionner, avec pour Objectif 8 à 10€.

Suivi Conseils Biotechs

18/09/2010

Il est temps de faire un suivi sur les conseils d' Achat sur des Biotechs US parus sur les deux derniers mois. 5 conseils Biotechs ont été faits:
4 conseils sont gagnants (performance maxi de +73%), 
1 conseil est perdant. 


La performance moyenne ressort à +35,42% entre le moment ou j'ai émis mon premier conseil d'achat le 10 Juillet et le 17 Septembre. 


La performance maxi entre le 10 Juillet et le plus haut est de +50,05% en moyenne. 

Voici les détails par ligne :


Nom de la société: RXI PHARMACEUTICALS
Code: RXII
Date du conseil: 10/07/10 (Lien ICI)

Cours conseillé
Plus haut
Dernier cours
Performance depuis le conseil
2$
3,01$
2,67$
+33,50%

Nom de la société: EXACT SCIENCES
Code: EXAS
Date du conseil: 26/07/10 (Lien ICI)

Cours conseillé
Plus haut
Dernier cours
Performance depuis le conseil
3,6$
6,37$
6,23$
+73,05%

Nom de la société: ALEXZA PHARMACEUTICALS
Code: ALXA
Date du conseil: 10/08/10 (Lien ICI)

Cours conseillé
Plus haut
Dernier cours
Performance depuis le conseil
2,6$
3,47$
3,45$
+32,70%

Nom de la société: ARROWHEAD RESH
Code: ARWR
Date du conseil: 17/08/10 (Lien ICI)

Cours conseillé
Plus haut
Dernier cours
Performance depuis le conseil
0,97$
1,05$
0,92$
-5,40%

Nom de la société: RESVERLOGIX
Code: RVX
Date du conseil: 07/09/10 (Lien ICI)


Cours conseillé
Plus haut
Dernier cours
Performance depuis le conseil
2,75$
4,98$
3,94$
+43,27%
Voici la comparaison des performances entre les conseils Biotechs et les principaux indices, depuis le début des conseils: Surperformance de notre liste par rapport au CAC 40 du 10/07 au 17/09: 30,71% Surperformance de notre liste par rapport au Nasdaq du 10/07 au 17/09: 30,00% Surperformance de notre liste au BTK (Indice Biotech des valeurs moyennes) du 10/07 au 17/09: 24,47%

Miser sur le marché de l'obésité

17/09/2010


Selon le Journal international de l'obésité, le phénomène d'excès de poids et d'obésité touche 21,8 % dans le monde (Source : CNS).

En 2008 en France, l'Institut Pasteur a révélé "une évolution préoccupante" de l'obésité. Une étude montrait que l’obésité touchait 20,6% des hommes et 20,8% des femmes (Source : Le Point). Chez les 35-74 ans, l’étude montrait même que 67 % des hommes et 50 % des femmes présentent une surcharge pondéraleou une obésité. Une autre étude française montrait que l’obésité était en évolution croissante. Elle aurait cru de 50% en 10 ans (Source : Cite Sciences).

Aux Etats-Unis, le taux d’obèses dans la population est de 27% (Source : CDC). Mais le pays souffrant le plus de l’obésité est... la Chine, qui compte 70 millions d’obèses. Au total, 26% de la population chinois est considérée comme en surpoids ou obèse (soit 275 millions de personnes) contre 6.8% en 1989 (source :USA Today). Face à ce fléau, plusieurs sociétés ont tenté de mettre sur le marché la pilule miracle. Sans succès. Or, une Biotech attend de voir son médicament anti-obésité approuvé. 

L'actualité récente des développements dans le domaine de l' Obésité nous a montré que cette année, quatre médicaments contre l'obésité avaient subi des échecs pour mettre sur le marché le premier traitement contre l'obésité. Un marché gigantesque, qui pourra être extrêmement rémunérateur pour la société qui montrera un profil de sécurité optimal avec une perte significative de poids. 

Ainsi, il est temps maintenant de s'intéresser à un Challenger, qui est le dernier homme debout dans cette course vers la "pilule miracle". On sait que la rareté se paie cher. De fait, la position enviable de cette Biotech qui reste la seule alternative cette année dans ce domaine pourrait nous faire connaître une envolée du titre sachant qu'une date importante arrive à grands pas.

Des échecs à répétition.. qui pourraient faire les affaires d'une Challenger

 
En bourse comme ailleurs, le malheur des uns fait le bonheur des autres. Dans les années 60-70, les pharmas avaient eu la mauvaise idée d'utiliser du "speed" (des amphétamines) pour traiter le sur-poids. Dans les années 80-90, un coupe-faim (l’Isoméride) vendu sur ordonnance à 7 millions de Français, s’est révélé source de troubles pulmonaires. La liste est longue, et il n'existe toujours pas sur le marché de véritable médicament qui puisse remédier à ce problème. Tous les espoirs résident maintenant sur le programme d'une seule Biotech, dernier joker sur ce futur marché très lucratif...


1.L'Acomplia de SANOFI

En Juin 2010, Sanofi-Aventis (Code à Paris: SAN) a retiré sa NDA (NDA=demande de nouveau médicament) pour l'Acomplia (rimonabant, un antagoniste des récepteurs CB1 des cannabinoïdes) après qu'ils aient rencontré des problèmes majeurs de sécurité: le médicament augmentait la dépression et les pensées suicidaires. Une décision antérieure avait été prise par l'Afssaps (France) en Octobre 2008, puis par l'EMEA (l'équivalent de la FDA) en 2009: celle-ci avait retiré son autorisation de commercialisation dans l'Union européenne pour Acomplia. Il s'en était suivi de graves difficultés en interne chez Sanofi...

2.Le Qnexa de VIVUS

Très récemment, le 15 Juillet 2010, le Comité consultatif de la FDA a refusé le Qnexa de la Biotech VIVUS (Code Nasdaq : VVS). Son cours a alors perdu -60% le lendemain de cette annonce. Qnexa est une combinaison de phentermine (déjà approuvé pour la perte de poids) et de topiramate (un anticonvulsivant agoniste lui aussi déjà approuvé).

Qnexa semblait le plus répondre aux obstacles d'efficacité d'un médicament contre l'obésité, mais des questions ont été soulevées sur les effets cognitifs du topiramate dans la formulation. Vivus avait auparavant eu une évaluation de protocole spécial (SPA) avec la FDA, et avait déclaré que la conception et les paramètres de la phase III étaient adaptés pour une approbation. Vivus avait montré que 40% des patients avaient perdu au moins 5% de leur poids dans deux essais de phase 3, avec la plus grande efficacité observée avec la dose la plus élevée. Le seul problème, et il n'est pas des moindres: c'est que de fortes doses de topiramate, l'ingrédient principal de Qnexa, ont entraîné des pensées suicidaires...

Un autre problème soulevé par le Qnexa est son profil de sécurité. Un autre composé du Qnexa, le Fen-Phen, qui était autrefois considéré comme un médicament miracle générant plus de 20 millions d'ordonnances par année a toutefois été retiré en 1997, par Wyeth après des problèmes cardiaque potentiellement mortels (une hypertension pulmonaire avait été observée). Qnexa n'a pas démontré qu'il pouvait causer de décès, mais pour la FDA, c'est NON.

3.Le Lorcaserin de ARENA

Même problème chez Arena Pharmaceuticals (Code Nasdaq: ARNA). Cette biotech a subi un revers le 16 Septembre: le comité exécutif de la FDA s'est prononcé contre une autorisation de son Lorcaserin (une nouvelle entité chimique antagoniste). Le cours perdait -40% dans la foulée en after market (alors que le cours avait été multiplié par 3 en deux mois juste avant cette annonce. Là encore, des problèmes de sécurité ont fait craindre le pire. Pourtant, contrairement à VIVUS, Arena avait annoncé un accord de partenariat avec le japonais Eisai pour les droits américains de son médicament l'obésité, avec 50 millions de dollars en cash, et 90 millions de dollars en plus lors de l'approbation de la FDA. Aussi, Arena aurait touché un taux de royalties faramineux: 31,5% du prix de vente, et Arena se réservait les droits du médicament pour le reste du monde. Mais là encore: tout a été stoppé, et désormais il sera bien difficile de repartir du bon pied.

4. Le Sibutral d'Abott

En janvier 2010, c’est la firme américaine Abbott qui a dû retirer le Sibutral en raison de risques cardio-vasculaires.

Le Challenger: La suite à suivre sur Objectifeco
Ci-dessous: la Bande annonce du doc choc "Supersize me"

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Arrowhead: une opportunité Graphique

17/08/2010

Une opportunité se dessine sur la Biotech US Arrowhead. On vient de toucher un support majeur situé sur les 0.97 $. Un rebond peut être envisagé sur ce niveau avec comme principal objectif la résistance située à 1.20$. Un enfoncement serait un signal de baisse marquée. On placera un stop loss sur les 0.80 $.


ALEXZA: une opportunité Biotech

10/08/2010


Alexza est typiquement ce que j’aime chez une biotech. Cette société pharmaceutique est impliquée dans le développement et la commercialisation de nouveaux produits exclusifs pour traiter des maladies touchant le système nerveux central. Une échéance importante va arriver le 11 octobre avec l'annonce de la décision de la FDA sur l'autorisation (ou le refus) de la mise sur le marché de son AZ-004 qui, combinée avec son système breveté Staccato, vaporise un médicament qui forme un aérosol à condensation lequel, lorsque inhalé, permet la libération rapide du médicament dans les poumons par inhalation. Ce médicament est alors rapidement absorbé par les poumons dans le flux sanguin, et présente un effet thérapeutique rapide comparable à l'administration intraveineuse, tout en offrant au patient un confort, une facilité d'utilisation et une commodité inégalés.

AVANTAGES DU DOSSIER
-Un management Ultra expérimenté
-Une Technologie très prometteuse (Staccato)
-Des programmes en stade de développement avancé
-Une valorisation attrayante
-Un Newsflow intéressant à la rentrée
-Une opportunité sur les 2,50 $ (depuis l’annonce de l’Augmentation de Capital)

PIPELINE

LE PROGRAMME A Z-004
L'AZ-004 est un produit candidat par inhalation en cours de mise au point pour le traitement rapide de l'agitation chez les patients atteints de schizophrénie ou de trouble bipolaire. La présentation de nouveau médicament de recherche (IND) concernant le Staccato loxapine a été déposée auprès de la FDA en août 2005. L'AZ-004 est un traitement de l'agitation qui combine le système exclusif d'Alexza, Staccato, et la loxapine, un médicament appartenant à la catégorie des composés généralement connus sous le nom d'antipsychotiques.


La loxapine est actuellement proposée aux États-Unis sous la forme d'une préparation orale pour la prise en charge des manifestations de schizophrénie. Le système Staccato est un inhalateur portatif à dose unique et chauffé chimiquement qui dégage un médicament en aérosol dans les tissus des poumons. En tant que traitement facile à utiliser, contrôlé par le patient et d'une grande fiabilité qui permet d’offrir une réduction rapide de l'agitation, la société estime que l'AZ-004 remplit les trois critères du traitement de l'agitation sévère tel qu'il est précisé dans le Consensus des experts sur les lignes directrices concernant le traitement des urgences comportementales de l'Association des psychiatres d'urgence : la rapidité d'apparition des effets, la fiabilité de la libération du médicament et la préférence du patient. Alexza a complété deux essais cliniques de phase 3 concernant l'AZ-004 et en a présenté les résultats, qui se sont avérés positifs. La société a également déposé une présentation de nouveau médicament en décembre 2009.

MANAGEMENT ET HISTORIQUE
Alexza a été crée en 2000, sous le nom de FaxMed, et a changé de nom en Juin 2001 pour s’appeler Alexza. A l’origine de cette biotech, il y a un multi entrepreneur qui a connu d’innombrables succès, une figure de la Biotech US : le Docteur Alejandro Zaffaroni. Né en 1923 à Montevideo en Uruguay, il a commencé sa carrière chez Syntex, une société de Santé, en 1951. Depuis, il n’a eu de cesse de développer des business dans la biotech, ce qui a fait au passage sa fortune. Je vous ai fait un condensé de ce que cette personne a pu faire en matière de biotech, c’est assez impressionnant :

- 1968 : il crée la société ALZA. En 2001, Alejandro Zaffaroni revend la société qu’il a créé. C’est alors un group pharmaceutique qui emploie c’est un groupe de 10 000 personnes. Johnson & Johnson s’en empare pour 12 Milliards de dollars,
-1980 : Zaffaroni crée la société DNAX, qui développe des produits macromoléculaires en combinant les technologies du génie génétique et d’immunobiologie,
- 1988 : Zaffaroni co-fonde Affymax, spécialisée en chimie combinatoire pour réduire le coût et le temps afin d’identifier de nouveaux médicaments (cette biotech cotée vaut 155 millions $ au 31/07/10),
- 1991 : il fonde Affymetrix, qui se spécialise dans l'utilisation de la génétique pour le développement de nouveaux médicaments (cette biotech cotée vaut 350 millions $ au 31/07/10). Il a également participé à la création de Perlegen Sciences, un spin-off de Affymetrix qui travaille sur la recherche des causes génétiques des maladies,
- 1994 : il fonde Symyx Technologies, une entreprise dédiée aux technologies utilisant la chimie combinatoire,
- 1997 : il fonde notamment Maxygen, un développeur de technologies qui améliorent le développement de protéines et d'éléments génétiques mais aussi SurroMed, qui met l'accent sur le développement de technologies de substitution pour les marqueurs de maladies,
- 2000 : il fonde Alexza Pharmaceuticals.

FINANCES
Alexza Pharmaceuticals est cotée sur le Nasdaq sous le symbole ALXA. L'actualité récente de la société a été marquée par l'annonce le 5 Août d'une augmentation de capital de 18 millions de dollars. Le cours a alors perdu -18% en clôture. En mai 2010, la société avait annoncé qu'elle avait suffisamment de cash jusqu'à 2011. Elle avait aussi précisée que "l'évolution des circonstances pouvait les amener à consommer son capital nettement plus rapidement ou plus lentement".

Mais une augmentation de capital à ce moment-là pour une biotech n'est pas étonnante. En effet, la société va faire face à un évènement important: une autorisation de mise sur le marché d'un de ses traitements. Avant cette décision, elle doit s'assurer de pouvoir faire en sorte de pouvoir disposer d'un cash suffisant pour se retourner en cas d'échec (et donc cela implique davantage d'études à mener, et cela va brûler du cash). Dans le cas contraire, à savoir une autorisation de mise sur le marché, ALEXZA devra financer les installation de production, recruter du personnel etc...

Résultat Net et Chiffre d'Affaires


Cash et Cash Flow (avant Augmentation de Capital)


Au 10 Août 2010, Alexza comptait 52 909 000 actions en circulation, ce qui nous donne une Capitalisation Boursière de 130 millions de dollars.

Le consensus des brokers qui suivent la valeur est à Achat, avec un objectif moyen de 7,5 $ (soit le triple du cours actuel) :
-JMP Securities est à Surperformer avec un objectif de cours de 12 $ (contre 10 $ auparavant),
-Wedbush Morgan Securities est à Achat Fort (contre Acheter auparavant) avec un objectif de 6 $
-WBB Securities a aussi relevé sa recommandation à Achat Fort (contre Acheter auparavant)
-Zacks Securities est à Achat avec un objectif de 5 $.

CONCLUSION
La chute récente du titre représente une opportunité. J'ai constaté que bien souvent une chute d'un titre biotech suite à une augmentation de capital rebondissait aussi sec. D'autant plus qu'une date fatidique approche: le 11 octobre pourrait marquer une fort montée du titre si son AZ-004 est autorisé par la FDA. Aussi, on peut anticiper une montée du titre en vue d'une spéculation avant le rendez-vous FDA du 11 octobre. Conseil d'achat sur les 2,50 $.

Opportunité d'Achat sur NVIDIA

13/07/2010


Au cours des 12 derniers mois, les actions NVIDIA Corp (code Nasdaq NVDA) se sont négociées entre 9,9 $ et 18,96 $. Le cours actuel se situe sur les plus bas à 52 semaines. Une belle opportunité d’achat, au moment ou la société lance une nouvelle carte, alors qu’ Intel publie ses résultats ce soir après bourse.

NVIDIA se négocie actuellement avec un P/E de 22,9 et un BPA de 0,45 $. L’intérêt de la société réside dans sa nouvelle carte graphique - la «Fermi» - au moment ou son cours a été massacré (-50% en un an). Eric Bleeker de Fool.com indique : « Vous ne savez pas ce qu’est Fermi? Il s’agira tout simplement d’un produit clé dans l'industrie de la carte graphique ». La Fermi de NVIDIA est l’architecture la plus récente, un programme extrêmement ambitieux dans sa conception. Jusqu'à présent, ce type d’architecture n’était disponible que sur les cartes graphiques haut de gamme qui coûtent génèralement 500 $. Toutefois, à partir d'aujourd'hui, NVIDIA est en train de changer la donne. La société lance une nouvelle gamme à base de sa Fermi, au prix de vente de 200 $.


La nouvelle GTX 460 de NVIDIA sera vendue en deux versions, une carte avec un prix de vente de 200 $, et une carte un peu plus boostée au prix de 230 $. Le prix de 200 $ est important parce qu'il représente un « sweet-spot » dans l'industrie des cartes graphiques. NVIDIA souligne que les enquêtes montrent que les joueurs ont le plus d'intérêt dans les cartes au sein de cette gamme de prix.

En outre, la saison des nouveaux lancements de jeux video est sur le point de commencer. C'est Activision Blizzard avec son Starcraft 2, qui lance le bal le 27 Juillet. Bien que les graphiques de Starcraft 2 utilise la même technologie, elle fait cible les amateurs de jeux vidéo mais aussi ceux qui ne veulent pas dépenser une petite fortune sur leurs cartes graphiques. En lançant la GTX 460 maintenant, NVIDIA permet de mieux cibler les joueurs et tenter de viser un public plus large.

Les investisseurs voient Fermi comme une extension importante sur sa ligne de produits, attendue depuis longtemps. NVIDIA a été en compétition dans les cartes graphiques autour de la «sweet spot». Il est également encourageant de constater que NVIDIA procèdera à un lancement mondial. La société souhaite privilégier les marchés étrangers, et Starcraft est un phénomène véritablement mondial qui devrait être en mesure de stimuler les ventes dans plusieurs régions si la carte est disponible partout.


NVIDIA CORP (Nasdaq)
US67066G1040 - NVDA

Vers un rattrapage des Small Caps aurifères ?

12/07/2010

Au deuxième trimestre, le HUI (NYSE Gold Bugs Index), qui est composé de 15 sociétés aurifères Nord américaines, a surperformé à la fois le cours du Gold (Fixing de Londres) et le S&P 500 (ETF). Dans le même temps, on constate que sur cette même période, les aurifères cotées à Paris ont largement sous performé le Gold et le HUI.

Source: Trader's Narrative, 9 Juillet 2010

Sur le Graph ci-dessus, on s'aperçoit que le cours du Gold est monté de 10,7% au T2. Le HUI est monté de 11%. Dans le même temps, le S&P 500 a perdu 14,1%. On obtient une surperformance similaire des sociétés aurifères anglaises sur la même période par rapport au S&P 500 :

Source: Note d'UBS Investment parue le 8 Juillet intitulée "Commodities Chart Book"

Sociétés françaises cotées à Paris : discrimination en fonction de la taille ?

Au deuxième trimestre, les performances enregistrées par les petites sociétés aurifères ont été en très décevantes, alors même que le cours du Gold établissait de nouveaux records. En revanche, on a pu observer une prime à la taille.

1. Small Caps Aurifères cotées à Paris: EURO RESSOURCES et AUPLATA

  •  EURO RESSOURCES (EUR)

Entre le 1er Avril et le 30 Juin, le cours de EUR a perdu 15%.

  • AUPLATA (ALAUP)

Entre le 1er Avril et le 30 Juin, le cours de ALAUP a perdu 30%.

Ces deux Small caps ont donc connu une baisse moyenne de 22,5% sur le T 2. Cette performance est similaire au parcours du CAC 40, qui a perdu 20% sur la même période.

2. Large Cap cotée à Paris : HARMONY GOLD (HG)

Entre le 1er Avril et le 30 Juin, le cours de HG a pris 23%.


La performance affichée pour HG sur le T 2 est inversement proportionnel aux Small Caps cotées à Paris (+23% pour HG vs -22,5% en moyenne pour ALAUP et EUR). La raison que l'on pourrait invoquer pour expliquer cet écart de performance pourrait bien venir de la taille.

Harmony Gold est le cinquième producteur mondial d'or, ce qui en fait un acteur solide du secteur. En revanche, ALAUP et EUR sont assimilées à des small players, et l'aversion pour le risque leur est dans ce cas défavorable si les indices plongent. On l'a vu, le fait que le prix du métal jaune se porte très bien n'a eu aucun impact sur le cours de ces deux Small caps.

Conclusion:

Comme on a pu s'en rendre compte, les Small Caps ont été fortement pénalisées au T2. De manière discriminatoire, puisque le cours de l'or &tait orienté plein Nord. Si les indices repartent, et que le cours de l'or remonte: ALAUP et EUR pourraient très bien profiter d'un regain d'intérêt, et ainsi connaître un rattrapage. A court terme, le signal viendra du comportement de l'EURO/DOLLAR, des Résultats des sociétés qui commenceront cette semaine, et des données macro (à commencer par le chiffre du PIB pour la Chine, jeudi 15 Juillet). Si tout se déroule dans le bon sens, on pourrait assister à une surperformance par rapport au Gold et à HG. Pour autant, chaque investisseur doit se rappeler que, généralement, la période estivale n'est pas propice à une montée du Gold.

RXI PHARMA: fort rebond sur les 2 Dollars

10/07/2010


Achat sur signal: une belle opportunité est apparue ce 10 Juillet sur la Biopharma RXI PHARMACEUTICALS


On a assisté à une réaction qui pourrait être de nature à se poursuivre. Nous testons une zone de support majeur sur les 2 dollars. Élément très positif pour la suite: le cours a clôturé au plus haut de la séance le 8 Juillet, même si les volumes sont restés normaux.


Achat sur les niveaux actuels, proche des 2,00 $ pour viser un objectif de 3,00$ à Court terme puis les 4,00$ en extension sur le Moyen Terme.

RXI PHARMACEUTICALS
Isin : US74978T1097
Code Nasdaq : RXII

Resverlogix

24/06/2010

Resverlogix met au point des traitements novateurs pour des marché médicaux mondiaux importants dont les besoins non satisfaits sont significatifs (voir pipeline). Son principal composé en développement, le RVX-208, est un médicament administré par voie orale dans le traitement de l'athérosclérose. Les ventes de ce médicament pourraient atteindre les 13,5 Milliards $ annuels. Opportunité au cours actuel, sur 2,75 $.




[SOMMAIRE DE L'ÉTUDE]

1.POINTS POSITIFS
2.POINTS NÉGATIFS
3.PIPELINE

4. LES MCV: UN PROBLÈME MAJEUR DE SANTE PUBLIQUE
5.LE RVX-208, UN PROGRAMME PROMETTEUR
-UNE APPROCHE UNIQUE SUR LE CHOLESTÉROL: LES INHIBITEURS DE LA CETP
-MECANISME D'ACTION DU RVX-208
-DESCRIPTION DU PROGRAMME DE RECHERCHE DU RVX-208
-RÉSULTATS DEJA PUBLIES SUR LA PHASE Ib/IIa DU RVX-208

6.DES CHERCHEURS EXPÉRIMENTÉS, UN STAFF DE RENOM
7. DETAIL DES ETUDES EN COURS
8.NEWSFLOW A SUIVRE (Calendrier prévisionnel)
1) L'essai ASSERT
2) L'essai ASSURE1

9.PARTENARIAT
10.EXPLICATION SUR LA BAISSE RECENTE DU TITRE
11.CONCURRENCE
12. ACCORD DE LICENCE MEDTRONIC: JUSQU'A 291 MILLIONS $ DE ROYALTIES

CONCLUSION
ANALYSTES
NOTES







POINTS POSITIFS






 
- les résultats des essais de Phase I sur le RVX-208 sont prometteurs,
- le Newsflow est intèressant,
- l'Equipe de scientifiques qui mène les phases de développement est très expérimentée (Nissen et Newton, qui sont les "pères" de l'Avandia et du Lipitor),
- la société présente une situation financière assainie (levée de 9 millions de dollars en Juin 2010),
- la société vise un marché de masse, qui pourrait atteindre une taille de mega Blockbuster,
- le brevet du concurrent (le Lipitor de Pfizer) perdra son exclusivité sur ses brevets en Juin 2011,
- le RVX-208 permettrait de GUÉRIR les maladies cardiovasculaires, alors que les médicaments actuels permettent seulement de LIMITER leur progression,
- il n'existe aucun autre programme développé par une autre société en utilisant une approche similaire,
- le pipeline de Resverlogix est très diversifié (4 autres composés sont en développement pour différentes indications),
- les maladies cardiovasculaires sont un enjeu de santé public majeur pour tous les pays développés, et coûtent cher aux sécurités sociales,
- plusieurs Big Pharmas seraient potentiellement intéressées par le RVX-208 (source: Bloomberg),
- la valorisation est attrayante (à peine 130 millions de dollars). 

POINTS NÉGATIFS

- aucun bénéfice n'est prévu avant quelques années,
- la société est cotée sur le marché de Toronto (TSX),
- les chances de succès font ressortir un taux de succès "théorique" de 25% au stade actuel de développement.

PIPELINE

Les traitements visés ciblent le pénible fardeau de l’athérosclérose et d’autres maladies graves telles que le syndrome coronarien aigu, le diabète, la maladie d' Alzheimer, la maladie artérielle périphérique et d’autres maladies vasculaires.


LES MCV: UN PROBLÈME MAJEUR DE SANTE PUBLIQUE

1 américain sur 3, soit plus de 80 millions de personnes, est sujet à des maladies cardiovasculaires (MCV). La cause sous-jacente des MCV est l'athérosclérose, une accumulation de plaque dans les artères souvent appelé "durcissement des artères". Concrètement, les grosses et moyennes artères sont touchées par une accumulation de graisses dans la paroi artérielle, pouvant entraîner diverses complications comme la thrombose. Selon des estimations prudentes, le coût des maladies cardiovasculaires pour le  système de santé américain est de l'ordre de 432 milliards de dollars (Source: Resverlogix). Une étude réalisée par Destum Partners, un cabinet de consultants dans l'industrie pharmaceutique, a montré qu'une diminution de 1 à 5% de la plaque pourrait faire économiser au système de santé américain entre 22,9 et 76,8 milliards de dollars par an. L'enjeu majeur pour Resverlogix sera de répondre à cette problématique.

DESCRIPTION DU PROGRAMME DE RECHERCHE DU RVX-208

RVX-208, principal composé de la société, est une pilule qui serait prise une ou deux fois par jour selon la formulation finale. Ce médicament est conçu pour accroître la production d'une substance appelée apo-1 dans le sang, ce qui fait alors monter le HDL qui transporte les lipides (nuisibles pour la santé). 


Il s'agit d'un agent novateur qui a démontré une augmentation du niveau de "bon cholestérol" (HDL) en stimulant les niveaux endogènes de l'apolipoprotéine AI (apoA-I). Il a été établi que l'augmentation des niveaux de HDL et d'apo-I jouent un rôle protecteur contre les maladies cardiaques. 




ApoA-I est la plus grande des protéines composant le HDL, et selon de nombreux experts, il se trouve être l'un des acteurs les plus importants dans le transport du cholestérol, mécanisme naturel  pour éliminer les dépôts de gras. RVX-208 est une petite molécule, qui a démontré une augmentation des HDL cardioprotecteurs, en augmentant la production de l'apoA-I. Resverlogix a récemment terminé un essai de Phase Ib/IIa chez les sujets ayant un taux normal / et un faible taux de HDL, avec des données Topline positives. 



MÉCANISME D'ACTION DU RVX-208

RVX-208 fonctionne en augmentant les taux sériques d'apoA-1, une protéine clé qui a un effet cardioprotecteur, et qui est responsable de 70 % du taux de cholestérol HDL. RVX-208 secrète des particules HDL sériques qui fonctionnent comme des transporteurs inverse du cholestérol, qui évacue les plaques d'athérosclérose. La molécule médicamenteuse active le gène qui fabrique l'apo-1 en ciblant une protéine dans le cytoplasme. La protéine apoA-1 est alors sécrétée par le foie et le petit intestin. Les particules α-HDL, qui transportent le cholestérol vers le foie, libèrent le cholestérol par l'intermédiaire du récepteur B-1 qui est alors évacué par l'organisme (par les excrétions).

Les études épidémiologiques ont montré que l'incidence des événements cardio-vasculaires sont en corrélation directe avec une baisse du niveau de HDL4 et sa protéine principale, l'apo-16-8. Deux essais cliniques ont montré que le RVX-208 augmentait la production de l'apoA-1 dans l'organisme (la principale protéine du cholestérol HDL) ainsi que d' autres marqueurs, procédant ainsi à un transport inverse du cholestérol.
 
ENJEU


Resverlogix a annoncé que la société avait beaucoup discuté avec des cardiologues américains reconnus. Le message qui a été adressé par les professionnels à Resverlogix se résume ainsi "si ils montrent une régression de la plaque de 1%, les professionnels combineront le RVX-208 à leur programme de statine avec leurs patients. Si ils montrent 3 % de régression ou plus, les professionnels l'utiliseront en première ligne". 


Dans la News de Bloomberg parue le 5 Mars, Simos Simeonidis (analyste senior chez Rodman & Renshaw) indique que RVX-208 a le potentiel de devenir un "mega Blockbuster". Simeonidis avance que RVX-208 pourrait capter une part importante du marché de l’anti cholestérol, un marché évalué à 35 milliards de dollars. Les scientifiques ont observé que des niveaux accrus de cholestérol HDL et d’ Apo-1 pouvaient jouer un rôle protecteur contre les maladies cardiaques. « ApoA-1 est la composante la plus importante de protéines de HDL, qui joue un rôle majeur dans l'organisme pour éliminer les dépôts de gras », explique l'analyste. 


RÉSULTATS DÉJÀ PUBLIES SUR LA PHASE Ib/IIa DU RVX-208

La phase Ib / IIa, dont les résultats ont été publiés en Septembre 2009, a testé le RVX-208 chez 72 sujets pendant 28 jours sur 3 dosages: faible dose, dose-moyenne et à haute dose. La moitié des sujets avaient des taux faibles de cholestérol HDL de base. Les résultats ont été jugés significatifs: chez tous les sujets, et pour chaque dose testée, les chercheurs ont observé une augmentation de l' ApoA-1, par rapport au placebo, de 5,1 % au bout du 8ème jour, et de 10,4 % au bout du 28 éme jour. 

La plus faible dose de 1mg a été administrée deux fois par jour, chez des sujets ayant un faible niveau de HDL. L' ApoA-1 a connu une augmentation statistiquement significative de 5,7 % (p <0,05) au 8 ème jour et de 7,8 p% (p <0,05) au 28ème jour. En plus du critère d'évaluation principal d'une production accrue de plasma ApoA-1, l'étude a porté sur des marqueurs supplémentaires qui concernent le transport inverse du cholestérol, tels que l'ApoA-1, le HDL-C, le β-HDL et les α-subparticles HDL. Une observation sur les fonctionnalités a montré un résultat statistiquement significatif élevé, avec une augmentation de 46,7% (p <0,004), chez tous les sujets, et de 57,2 % (p <0,02) dans le bras à faible dose au jour 28ème jour. Aucun problème n'a été constaté concernant la sécurité et la tolérance.

Les premiers essais sur le RVX-208 ont démontré une capacité à augmenter le niveau de «bon cholestérol» (HDL), et stimuler les niveaux endogènes de l'apolipoprotéine A-1 (apo-1), une protéine qui est une composante importante du cholestérol HDL. Si les essais continuent d'apporter des avancées significatives, l'athérosclérose ne sera plus seulement limité dans sa progression, comme c'est le cas actuellement, mais elle pourrait être éradiquée. Très récemment, au début du mois de Mars 2010, une note d’un Analyste et une News Bloomberg auront suffi à mettre le feu aux poudres, mettant sous le feu des projecteurs les avancées de cette biotech.

DES CHERCHEURS RECONNUS, UN STAFF DE RENOM

Les essais sur le RVX-208 sont effectués à la clinique de Cleveland, sous la direction du Dr Steven Nissen, cardiologue en chef et expert de premier plan dans le domaine. L’implication du Dr Nissen dans la Phase II pour le RVX-208 sonne comme une « validation significative du médicament », selon Simeonidis. Le Dr Roger Newton a lui aussi pris en charges les recherches. Newton est le chercheur qui a mené les recherches sur le Lipitor, qui totalise des ventes de 13,5 milliards de dollars par an.

Une autre figure du monde de la biotech participe au développement de cette société: Arthur J. Higgins. Mr Higgins, qui est membre du conseil d'administration, apporte à Resverlogix une connaissance cruciale de l’industrie qu’il a acquise au cours d’une longue carrière qui l'a amené à des postes clés. M. Higgins a précédemment exercé les fonctions de président du comité exécutif de Bayer HealthCare de 2004 à 2010, et de président du conseil de direction de Bayer HealthCare AG de 2006 à 2010. M. Higgins a commencé sa carrière en 1978 chez Bristol-Myers. Par la suite, il a travaillé pour le compte des sociétés Sandoz (de 1979 à 1984) et Fisons (de 1984 à 1987), avant de rejoindre Abbott Laboratories aux États-Unis (de 1987 à 2001), où il a occupé des postes de responsabilité croissante dans les divisions internationale et nationale. Il a été nommé président de la division des produits pharmaceutiques chez Abbott de 1998 à 2001. En 2001, M. Higgins a rejoint Enzon Pharmaceuticals à titre de président et directeur général. M. Higgins a une licence de biochimie de l’Université Strathclyde à Glasgow, en Écosse. Il siège actuellement aux conseils d’administration de Zimmer, Eco Labs et il est l’un des membres de Blackstone Healthcare Partners.

DÉTAIL DES ETUDES EN COURS

1) L'essai ASSERT: Il s’agit d’ une étude randomisée, en double aveugle, contre placebo  et multicentrique (aux US). ASSERT est menée en collaboration avec la clinique de Cleveland. Le but d’ASSERT est de tester RVX-208  chez ~ 280 patients durant une période de 13 semaines. L'objectif principal de cet essai est d'observer si le traitement RVX-208 peut conduire à une augmentation des niveaux de l'apolipoprotéine A-I (apoA-l) en le comparant au groupe placebo après trois mois de traitement. L'essai permettra également de tester la sécurité du composé ainsi que la tolérance, et cela permettra de comparer la dose et les relations de temps de réponse pour l'apo-l. Les patients ont été recrutés sur environ 40 sites, et ont été randomisés dans un des quatre groupes, trois recevant différentes doses de RVX-208 et l'autre recevant un placebo. La société a commencé cette phase en Décembre 2009. Cette étude de 3 mois sera suivi plus tard par une étude sur un an.

2) L'essai ASSURE1: ASSURE1 (ApoA-l Synthesis Stimulation in Acute Coronary Syndrome patients) est une étude de phase II visant à recruter environ 120 patients souffrant d'ACS, sur 15 à 20 sites aux États-Unis. L'étude, qui a débuté en Février 2010, examinera les effets lipidiques comparé au placebo. Les chercheurs tenteront d'observer l'évolution du volume de la plaque et la composition de la plaque par échographie intravasculaire chez 60 des 120 patients, 40 patients recevront un traitement avec le RVX-208 et 20 patients recevront le placebo. ASSURE 1 est le second essai de phase II, bien distinct de l'essai ASSERT (testé chez les patients présentant une coronaropathie stable). 

L’ objectif principal est:
-Évaluer le RVX-208 en repérant les changements des niveaux de plasma de l'apo-L chez les patients ayant présenté un événement ACS récent, par rapport au placebo. 

Les objectifs de sécurité secondaire sont: 
-Évaluer la tolérance du RVX-208, 
-Evaluer son effet avec des paramètres lipidiques. 

NEWSFLOW (Calendrier prévisionnel)

Le newsflow sur Resverlogix est très intéressant pour les 12 prochains mois. Une fois la Phase II terminée, on devrait avoir une annonce sur un partenariat avec une Big Pharma au cours des 12 prochains mois. La Phase III devrait ensuite débuter, mi-2011. Le lancement sur le marché est prévu pour 2015, avec une expiration du brevet pour 2027 ou plus tard. 


Le catalyseur à Court terme pour RVX concerne en premier lieu les résultats intermédiaires sur sa phase II, qui vont être publiés très prochainement. L'objectif de l'essai est de voir si le traitement peut conduire à une augmentation dans le plasma du niveau d’ ApoA-1 après trois mois de traitement chez 280 patients. Les essais permettront également de tester la sécurité du composé et sa tolérance. 

Les résultats de la phase II b d'une première étude (Etude dite ASSERT) sont attendus pour le troisième trimestre 2010. Les résultats complets de l'ensemble de l'étude (ASSURE) sont attendus, eux, pour le troisième trimestre 2011.

-L'étude ASSERT concerne la sécurité d'emploi du médicament: c'est un essai clinique qui vise principalement à évaluer la sécurité d'emploi, ou l'innocuité, d'un schéma de traitement. Il est à préciser que cette étude enrôle des patients présentant une maladie coronarienne stable,

-L'étude ASSURE-1 examinera le RVX-208 par voie orale: ASSURE-1 est un acronyme pour ApoA-l Synthesis Stimulation chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu.

PARTENARIAT

« L'importance des essais cliniques peut attirer plusieurs fabricants de médicaments pour le RVX-208 », note l'analyste Simoenidis. Il s'attend donc à ce qu'une importante société pharmaceutique puisse s'associer à Resverlogix au cours des 12 prochains mois "étant donné l’ opportunité que représente ce médicament, et aux vues des étendues que ce marché pourrait représenter". Il cite même des Big pharmas telles que Pfizer, Merck et Novartis comme des partenaires potentiels pour développer le médicament avec Resverlogix. De son côté, le Président-directeur général, Donald McCaffrey précise qu'il est en "négociations sérieuses avec plusieurs grands fabricants de médicaments", qui sont intéressés par la signature d'un partenariat ou un accord de licence. Mais il refuse de donner leur nom. «Nous pouvons dire qu'il y a un grand intérêt pour les Big Pharma pour notre programme», ajoutait McCaffrey, qui est le plus important actionnaire de la société, avec 3,4 millions d'actions, soit une participation de 8,7%. 



Dans une News Reuters du mois de Juin 2010, McCaffrey reconnaît qu’ une fois qu'ils auront montré la régression de la plaque, "les sociétés pharmaceutiques seront chez nous à faire la queue". "Nous avons dû effectivement les tenir à distance quelque peu. Nous sommes encore une petite entreprise et quand ils arrivent avec une équipe de 20 ou 30 hommes, c'est encore difficile pour nous", a plaisanté McCaffrey (pour rappel, la société dispose d'environ 28 salariés à temps plein et environ 22 de plus sous contrat clinique).

Mais McCaffrey se félicite d'un partenaire big pharma, car un nouveau médicament sur le marché a besoin d'un cardio-vasculaires énormes ventes et marketing. «Je ne crois pas que les compagnies pharmaceutiques ont fait un très bon travail dans le département de recherche et développement au cours des dernières décennies, mais ils sont une puissance de frappe marketing phénoménale", explique-t-il à Reuters.











Doug Murphy-Chutorian, gestionnaire de portefeuille chez Selection Healthcare Capital évoque le fait que "les Big Pharma sont à la recherche du prochain Lipitor ". Selon lui, si les essais cliniques de Resverlogix réussissent à atteindre leurs objectifs, «  un gros partenariat avec l'un des grands laboratoires pharmaceutiques viendra couronner ce succès » précise-t-il.


Top 10 products by sales in 2008 
Rank Product Company Therapeutic Subcategory Technology WW sales ($m) 
 1  Lipitor Pfizer +  Astellas +  Almirall Anti-hyperlipidaemics Chiral chemistry  13,507  
 2  Plavix BMS + Sanofi-Aventis Platelet aggregation inhibitors Small molecule chemistry  9,447  
 3  Advair GlaxoSmithKline Other bronchodilators Small molecule chemistry  7,828  
 4  Enbrel Wyeth +  Amgen +  Takeda Other anti-rheumatics Recombinant product  6,455  
 5  Diovan Novartis +  Ipsen Angiotensin II antagonists Small molecule chemistry  5,825  
 6  Rituxan Roche Anti-neoplastic MAbs Monoclonal antibody  5,481  
 7  Remicade SGP + J&J + Mitsubishi Tanabe Other anti-rheumatics Monoclonal antibody  5,293  
 8  Nexium AstraZeneca Antacids & anti-ulcerants Chiral chemistry  5,200  
 9  Epogen/Procrit J&J + Amgen +  Kirin Anti-anaemics Recombinant product  5,162  
 10  Avastin Roche Anti-neoplastic MAbs Monoclonal antibody  4,818  



Source: EvaluatePharma


Il est à noter qu'en 2006, Pfizer a tenté sans succès de développer son propre composé pour augmenter le niveau de bon cholestérol en complément du Lipitor, son médicament vedette, qui réduit la production de mauvais cholestérol, ou LDL. Pfizer a subit un échec retentissant (voir l'article de Bloomberg). Resverlogix pourrait mieux faire que Pfizer avec son RVX-208, selon Murphy-Chutorian, sachant que le Lipitor perd son brevet en 2011.

EXPLICATION SUR LA BAISSE RECENTE DU TITRE
 
La baisse du cours (passé de 8 CAD à 3 CAD en 3 mois) est du à la fois à des retards dans une étude en cours pour son RVX-208, annoncés en Mai, mais aussi en raison d'une Augmentation de Capital annoncée en Juin.

 
Alors que l'inscription des patients pour l'étude ASSERT s'est déroulée de manière beaucoup plus rapide que prévu, on ne peut pas en dire autant pour ASSURE, en raison de critères d'inscription stricts. Resverlogix a annoncé beaucoup de retard pour ASSURE, et ils ont même récemment du assouplir les critères d'inclusion des patients pour l'essai. Ce retard a été annoncé le 12 mai, alors que l'action cotait 6,35 $. Dès lors, une figure chartiste en Drapeau baissier est apparue.


L'autre catalyseur de la baisse a aussi été l' Augmentation de Capital portant sur 9 millions de CAD annoncée début Juin. Le 8 juin 2010, Resverlogix a annoncé la création de 2,8 millions d'actions au prix de 3,30 $ par unité portant sur un produit brut de 9,2 millions de dollars. Chaque unité se compose d'une action ordinaire de la Société et de 0,4 bon de souscription par action ordinaire. Chaque bon de souscription est exerçable à un prix de 4,00 $ pour une période de quatre ans. L'effet est dilutif, de près de 10%. Déjà le 31 Mars, la société avait levé 25 Millions $. Suffisant pour tenir jusqu'à la fin de la Phase II.
 
CONCURRENCE
 
Le défi le plus important pour Resverlogix se résume ainsi: "peuvent-ils augmenter la production de l'apoA-1 sans entraîner de mécanisme indésirable?". Or, à ce jour le profil d'innocuité a été très bon. 


Dans la revue Drug Discovery & Development, Jan Johansson (le vice-président de Resverlogix, en charge des affaires médicales et du développement clinique), et Allan Gordon, insistent sur le fait qu'il n'existe aucun autre programme similaire. Du moins, ils avancent qu'aucune autre société ne travaille sur la même approche que Resverlogix, à savoir le développement d'un médicament à petite molécule qui augmente la production de l'apoA-1 par l'organisme et qui transporte la plaque dans l'organisme.


L'augmentation du HDL grâce à l'augmentation de l'ApoA-1 est un mécanisme différent des autres boosters de HDL, une classe appelée inhibiteurs de la CETP et qui comprenait le torcetrapib de Pfizer qui a subi un échec clinique des plus spectaculaires. Merck & Co et Roche développent toujours des inhibiteurs de la CETP. D'autres sociétés qui ont tenté de réduire l'athérosclérose, ou l'accumulation de plaque dans les artères, ont également essuyé des échecs. À certains égards, tous les échecs précédents leur ont permis de reforcer leur projet pour les guider dans leurs recherches et aller plus vite.
Les traitements actuellement disponible sur le marché (le Lipitor de Pfizer, et le Crestor d'AstraZeneca) agissent en baissant la production de ce qu'on appelle le mauvais cholestérol (le LDL), en bloquant une enzyme dans le foie. Les scientifiques de Resverlogix travaillent de leur côté à augmenter le HDL (le «bon cholestérol»). Ils s'appuient sur une étude qui a déjà démontré que les personnes ayant un «bon cholestérol» (HDL) naturellement élevé sont moins susceptibles de subir une crise cardiaque ou de mourir de maladies cardiovasculaires.


Certains médicaments ont tenté de cibler les HDL en utilisant le schéma de la protéine de transfert des esters de cholestérol (CETP). L'essai de phase 3 du médicament CETP de Pfizer, le Torcetrapib, a été arrêté en raison d'effets secondaires indésirable, y compris une augmentation de la pression artérielle. On ignore encore si l'effet de la pression artérielle est le résultat de la molécule du Torcetrapib ou si la cible CETP est elle-même viciée à la base. L'inhibition de la CETP conduit a créer du cholestérol HDL en interférant avec l'élimination du cholestérol à partir du plasma. De plus, les médicaments RCT provoquent un flux de cholestérol de la paroi artérielle vers le foie.  

ACCORD DE LICENCE MEDTRONIC: JUSQU'A 291 MILLIONS $ DE ROYALTIES
 
En Juillet 2006, un accord de licence a été signé avec Medtronic, une société américaine de technologie médicale. Aux termes de l'accord, Resverlogix accorde à Medtronic les droits exclusifs dans le monde entier pour développer et commercialiser sa technologie REVAS ™ Stents à élution médicamenteuse (DES).Selon l'accord, dès la réussite d'un programme de développement technologique et une décision commune surr le développement de produits, Medtronic fera un paiement initial en cash auprès de Resverlogix et pourrait effectuer des versements supplémentaires en cas de réussite de certains milestones (jalons) prédéfinis. Resverlogix pourra alors recevoir des redevances sur les ventes de tout dispositif REVAS thérapeutic qui résultent de cette licence. En supposant qu'un produit commercial soit lancé, avec une approbation réglementaire, Resverlogix recevra jusqu'à 291 millions de dollars en paiements combinés (Source: Resverlogix).

CONCLUSION

Bien que Calgary soit situé loin des centres traditionnels de la biotechnologie qui sont plutôt du côté du Massachusetts ou de la Californie, la Biotech ResVerlogix pourrait très bien ajouter sur la carte la biotechnologie aux pôles d'excellence de cette région de l'Ouest canadien plus réputée pour ses élevages de vache et ses compagnies pétrolières. Même s'il est encore un peu tôt pour clairement être sûre de son coup, cette biotech a toutes les cartes en main pour faire une percée dans ce qui pourrait être le haut du tableau des médicaments les plus vendus au monde.


Avant les prochaines échéances, c-à-d les résultats des essais cliniques de Phase IIb (d'ici maximum trois mois) et un accord de partenariat avec une importante société pharmaceutique (d'ici un an), il est possible de se positionner sur le titre. Bien que les risques soient toujours présents dans ce type de dossier, le pari peut être pris aux vues des retombées potentielles. L'analyste Simeonidis de chez Rodman, décrit cette société comme un «cas classique de petite société biotech à fort potentiel». Certes, le risque est élevé, mais le retour sur investissement pourrait atteindre des sommets en cas de validation.

Aussi, la société est opéable à tout moment (capital non-verrouillé, absence de poison pill). Le 19/08/2010, on apprenait que le partenaire de Resverlogix dans son programme RESVAS avait racheté la société Biotech OSTEOTECH avec une prime de 65% (Source: Biosmash)

A mon sens, le retard sur l'étude ASSURE et l'Augmentation de Capital de Juin créent une opportunité d'achat. D'autant qu'on attend des échéances importantes. Rien n'a changé d'un point de vue fondamental: on a toujours affaire à un Blockbuster potentiel (futur numero 1?), avec un staff de qualité (Nissen et Newton qui sont les pères de l' Avandia et du Lipitor et Mr Higgins est membre du conseil d'administration), et je ne pense pas que le retard sur l'étude ASSURE puisse faire renoncer les Big Pharma à la signature d' un partenariat. Conseil d'Achat sur les 2,75 CAD. Objectif de 6 $ à horizon 6 mois.
           
ANALYSTES

-Simos Simeonidis de Rodman & Renshaw a relevé en Mars 2010 sa recommandation sur Resverlogix à Surperformer, tout en améliorant son objectif de cours de 8 CAD à 11 CAD par action. Cet analyste a très vite décelé le potentiel de Resverlogix: il l’a d'abord recommandé alors que le titre s'échangeait à 2,20 CAD par action en Septembre 2009. À cette époque, RVX-208 était toujours en phase I des essais cliniques. Six mois après sa recommandation, le cours de RVX était multiplié par 4. Il est toujours à l'achat sur le titre.


-David Martin, analyste chez Dundee Capital est à l'achat sur RVX (26 Mai 2010)

NOTES:

Site de Resverlogix: http://www.resverlogix.com/

CanTechLetter 19/07/2010: 5 Questions au PDG de Resverlogix " Tomorrow’s Leaders" / Lien:

REUTERS 14/06/2010: "ResVerlogix drug may put Calgary on biotech map" / Lien: http://www.investorvillage.com/mbthread.asp?mb=10603&nhValue=19201&nmValue=19225&sync=1&tid=9144087&showall=1
 
BioTuesday 08/06/2010: "Riding the Next Wave" / Lien:

The Vancouver Sun 20/04/2010: " Canadian biotechs get adrenalin boost" / Lien:

DailyFinance 19/03/2010: "Inside Wall Street: Resverlogix Is a Baby Biotech That Could Grow Up Fast" / Lien:

BusinessWeek 11/03/2010: "The Quest to Boost Good Cholesterol"/ Lien:

Bloomberg 11/03/2010: "Pfizer Cholesterol Flops Cleared Path for Resverlogix" / Lien:
 

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