TRANSGENE: Résultats intermèdiaires de la phase IIb du TG 4010

Les rèsus intermédiaires de la phase IIb du TG 4010 ont été prèsentés sur le site de l'ASCO cette nuit (1). Et ils SONT BONS. En voici la traduction:

Titre de l'Etude: "Randomized phase IIb trial evaluating the therapeutic vaccine TG4010 (MVA-MUC1-IL2) as an adjunct to chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). " (Traduction : Essai Randomisé phase IIb d'évaluation du vaccin thérapeutique TG4010 (MVA-MUC1-IL2) comme un complément à la chimiothérapie chez les patients à un stade avancé du cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC)"

Sub-category: Metastatic Lung Cancer
Category: Lung Cancer--Metastatic Lung Cancer
Meeting: 2008 ASCO Annual Meeting

Abstract No: 8023
Citation: J Clin Oncol 26: 2008 (May 20 suppl; abstr 8023)
Author(s): R. Ramlau, V. Westeel, Z. Papai, A. Riviere, A. Madroszyk, P. Koralewski, G. Lacoste, B. Acres, J. M. Limacher, E. Quoix

Contenu :

"148 patients ont été randomisés: 107 hommes et 41 femmes, âge moyen: 59 ans, 134 patients avec maladie en stade IV / 14 avec la phase III B, 105 patients avec PS 1 / 43 avec 0 PS. Les facteurs démographiques ne présentent pas de différences entre les deux bras. Les premiers résultats d'efficacité assurés par des partenaires locaux évalués sur 140 patients évaluables sont les suivants:

dans le bras expérimental, 30/70 patients (43% et 95% CI 0.31-0.55) a présenté une réponse partielle confirmée (PR) contre 18/70 (26 % Et 95% CI 0.16-0.36) dans le bras contrôle. La plupart des événements indésirables (EI) ont été considérées comme liées à la chimiothérapie ou à la maladie sous-jacente. Toxicité hématologique a été équivalent dans les deux bras. EI les plus fréquents liés au TG4010 ont été des réactions au site d'injection et à l'asthénie, vaccin classique associé aux réactions. L'avant-analyse de la réponse immunitaire indique que les deux MUC1-spécifiques et non spécifiques, les réponses immunitaires cellulaires sont associés à l'activité de TG4010. Comme le suivi médian est de 9 mois, la PFS, la réponse immunitaire et la survie globale des données ne sont pas encore matures, mais ce sera présenté à la réunion. "

CONCLUSIONS:
"SUR LA BASE DES DONNEES PRELIMINAIRES, L'ASSOCIATION DU TG4010 AVEC LA PREMIERE LIGNE DE CHIMIOTHERAPIE DANS LE CBNPC MONTRE DES RESULTATS PROMETTEURS AVEC UNE AUGMENTATION DES TAUX DE REPONSE ET UN BON PROFIL D'INNOCUITE"

(1) http://www.abstract.asco.org/AbstView_55_32916.html