Conseils Biotech

Conseils Biotech
Boostez votre portefeuille !

Newsletter Biotech

Newsletter Biotech
En préparation

Livre Biotech

Livre Biotech
Gagner +1000% sur les Biotechs

Conseils pour Investir

Conseils pour Investir
Sortez des trades gagnants!
Affichage des articles dont le libellé est NEWSFLOW. Afficher tous les articles
Affichage des articles dont le libellé est NEWSFLOW. Afficher tous les articles

Liens Utiles

01/06/2010

-Sites de référence Biotechs:

Le site de référence de l’actu Biotechs. Contenu très dense, très bien documenté, très bonne fréquence. Un must en pour ceux qui s'intéressent à la biotech, qui veulent se documenter ou être au courant des dernières News. Je recommande leur Newsletter journalière.

Site Biotech de très bonne facture. Bien documenté, percutant. Orienté conseil d'investissements biotechs. 5 à 10 articles par semaine. Existe aussi un forum, très suivi : http://www.biorunup.com/forum/

Site Biotech de très bonne facture. Plusieurs chroniqueurs interviennent. Uniquement sur des Biotechs/Pharmas cotées. Très bonne fréquence: 5 à 10 articles par jour.

Un très bon site à consulter. De très bonnes idées d'investissement sur les Marchés biotech Nord Américain, des sujets chauds? Une très bonne fréquence.

Très bon contenu qui traite de l'actu financière de l'industrie Pharma/Biotech. Dommage que la fréquence ne soit pas plus forte (1 à 5 articles par jour).

Contenu Biotech, ou il faut trier. Fréquence : environ 5 articles par jour. Partie la plus intéressante de ce site: vous pouvez avoir en PDF les notes hebdomadaires de Rodman & Renshaw, un courtier US reconnu en matière de Biotech.

-Les grosses machines qui traitent de l’actu Biotech :

Page d’accueil du site TheStreet sur le secteur Biotech :
Toutes les News de The Street en matière de biotech :
La partie du site consacrée au gourou en matière de Biotech, Adam Feuerstein :

Partie du site BNet dédiée à l’actu financière Biotechs et Pharma. Très bonne fréquence.

Partie du site Seeking Alpha dédiée à l’actu financière Biotechs et Pharma. Fréquence de 4 ou 5 articles par jour inédits. Sur ce site, récupérez aussi gratuitement les transcripts des Conference calls des sociétés biotechs à cette adresse : http://seekingalpha.com/sector/biotech/transcripts

Quelques idées d'investissements. Couverture de certaines sociétés biotechs.

Blog du Wall Street Journal qui traite des sociétés impliquées dans la santé (orienté plus Pharma que biotech).

-Veille Biotech :

Site très bien conçu : permet de connaître les derniers deals, les prochains résultats financiers de Pharmas/Biotechs, les prochaines conférences. Des rapports intéressants sont aussi mis en ligne.

Les prochains rendez-vous à suivre (uniquement les Newsflow « importants » dans la partie Oncologie).
Pour avoir un œil sur la concurrence dans l’oncologie (indications)

http://www.burrillreport.com/index.html
Un site avec beaucoup d'informations inédites, qui concerne de près l'Actu Biotech. Certaines parties du site sont payantes...

C'est le Blog de la " Biotechnology Industry Organization ". Peu actualisé, mais un contenu très fiable qui fourmille d'indicateurs biotechs US.

Pour tout savoir sur les études en cours d'une société ou sur un traitement spécifique (si les centres se trouvent aux US).

-Meilleurs Blogs Biotechs :

Un site intéressant qui traite des Buzzs de valeurs biotechs (celles qui sont dans l’air du temps). Mise à jour : 5 fois par jour environ.

Blog qui traite de l'actu des Biotechs. Bonne fréquence (4 à 5 articles par jour). Pertinent. Défaut: le caractère austère du blog (sur fond noir…).

Contenu de très bonne qualité, qui traite d'èco biotechs, de sujets chauds, d'idées d'investissements, et de News sur les biotechs cotées. Défaut: peu actualisé (1 à 5 articles par semaine)

Traite de l'actualité biotech. Forte fréquence (10 à 15 articles par jour). Mise en page un peu fade.

Traite des news des sociétés biotech. Fréquence: 1 à 5 articles par jour. Aucun conseil d'investissement biotech.

-Newsflows actualisés, Pipeline et News FDA

Pour le calendrier FDA,vous pouvez vous rendre sur http://www.biorunup.com/fda-calendar/
Une partie de mon site est aussi consacrée au Newsflow : http://sachakin.blogspot.com/2010/07/agenda-fda-2010.html

Newsflow FDA. Les évènements importants. Les plus 5 fortes variations Biotechs journalières.

Site très bien actualisé sur les News FDA.

Blog biotech. Fréquence journalière aléatoire (de 0 à 10). Recycle les News en les publiant, sans commentaire. Partie intéressante : Newsflow http://www.profeticconsult.com/apps/calendar/showAgenda?calID=3533835

FORUM sur le Pipeline des pharmas/biotechs

-Les agrégateurs de contenu sur les biotechs :

Comme son nom l'indique, vous avez les News sur l'industrie Pharma en Live. Contenu dense (> à 20 articles par jour) provenant d'autres sites de News (c'est une agrégateur de contenu).

Très bon agrégateur de contenu sur les Pharma/Biotechs. Les News proviennent d'autres sites, mais on y a accès en un coup d'œil. Un gros avantage: la recherche par mot clé.

Agrégateur de contenu. Très bonne fréquence. On va droit au but (titres uniquement, ensuite il faut cliquer).

Agrégateur d’un acteur incontournable des News financières. Cette partie est consacrée au Secteur santé. 

Un genre d'agrégateur de contenu biotech. Très bonne fréquence avec 25 à 30 articles par jour. Défaut: il faut faire le tri, et la mise en page n'est pas optimum.
  
-Informations financières sur des Biotechs:

YAHOO FINANCE BIOTECH :
Accueil Yahoo Biotech : http://biz.yahoo.com/ic/515.html
Yahoo Stock Screener: http://screen.yahoo.com/stocks.html

Partie « Finances » du site CNBC. A consulter sans modération.

Accès à des informations financières, récoltées par le Financial Times, mises sous forme de Graphs.

http://www.gurufocus.com/StockBuy.php?symbol=EXAS
Pour connaître les achats de titres des "insiders" (=personnel de Direction d'une société) pour chaque société cotée. C'est souvent le signe d' optimisme.


Les meilleurs sites et blogs US, qui traitent d'information financière et que je lis fréquemment:


Zerohedge (http://www.zerohedge.com)
Pour moi, il s'agit d'un site de référence. Les chroniqueurs réagissent aux news en un temps record, analysent des situations avec précision, et leur décryptage est absolument sensationnel (il faut dire que leur station Bloomberg aide beaucoup). La fréquence des articles de même que la qualité est impressionnante.

The Big Picture (http://www.ritholtz.com)
Le site/blog de Barry Ritholtz, une figure du blog financier. Une source d'inspiration pour beaucoup de bloggers.

Mish's Global Economic Trend Analysis (http://globaleconomicanalysis.blogspot.com)
J'aime beaucoup ce blog, souvent bien documenté.

Trader's Narrative (http://www.tradersnarrative.com)
Blog très inspiré. Je regrette simplement une mise en page un peu fouilli, mais le contenu est vraiment extra.

Market Oracle (http://marketoracle.co.uk/)
Les sujets abordés de ce site anglais sont nombreux et clairvoyants, souvent illustrés.

Infectious Greed (http://paul.kedrosky.com)
Paul Kedrosky est une figure aux US


Graphs, tableaux, Illustrations:
StockCharts (http://stockcharts.com/)
Sur ce site, vous trouverez de nombreux indices et de nombreuses valeurs US qui sont paramétrable avec de nombreux indicateurs. Il est intéressant de consulter les graphs concoctés par les utilisateurs.

IndexIndicators (http://www.indexindicators.com/)
Sur ce site, vous pouvez croiser de nombreux indicateurs inédits sur à peu près tous les indices.

Econompic (http://econompicdata.blogspot.com/)
Ce blog propose des Graphs facilement compréhensible, vus sous un angle inédit.

Chart Porn (http://chartporn.org/)
Comme son nom ne l'indique pas, Chart Porn (qui n'est pas un site classé X) propose des illustrations de très bonne qualité, recueillies sur le web. Plusieurs thèmes sont abordés, le plus récurrent étant celui des Finances.

Chart of the Day (https://www.chartoftheday.com/)
Ce site propose des Graphs inédits. Ce site gratuit dans sa version originale nécessite une authentification par email.

BigCharts (http://bigcharts.marketwatch.com/)
Des graphs simples

LiveCharts (http://livecharts.co.uk/)
Ce site vous propose des graphs en Live sur les Indices et les matières premières.

Newsflow Transgene Version 2

27/03/2010




J'avais planché sur le Newsflow à suivre pour Transgene avant la communication de TNG du 22 Mars (publié ICI). J’avoue qu’il y a une heureuse surprise : le fait que la société ait communiqué sur le calendrier prévisionnel à suivre. J’avais à peu près tous les éléments, sauf pour 4 programmes (TG 4040, TG 4023, TG 3003 et TG 6002). Ce Newsflow est donné à titre indicatif, et peut évoluer au fil du temps. 

- T1 2010 : début de la phase II de contrôle pour le TG 4040,
- T4 2010 : début de la phase IIb / III pour le TG 4010,
- T1 2011 : rèsultats finaux de la phase I pour le TG 4023
- T2 2011 : résultats intermédiaires phase II pour le TG 4001 (HPV) sur 200 patientes,
-T3 2011 : résultats intermédiaires de la Phase II du TG4040
-Courant 2011 : entrée en Essais cliniques pour le TG 6002
-Courant 2011 : entrée en Essais cliniques pour le TG 3003
- T1 2012 : premiers résultats de phase IIb / III pour le TG 4010 (CBNPC -cancer du poumon),
- T1 2012 : paiements d'étapes (Milestones) de Novartis pour le TG 4010,
- T4 2013 : résultats définitifs de la Phase IIb / III pour le TG 4010 (CBNPC -Cancer du poumon),
- 2014 : Lancement du TG 4010,
- 2016 : Lancement du TG 4001.

Newsflow TG 4010 (Potentiel Blockbuster)

Les essais de la phase pivot IIb / III débuteront à la fin de 2010 (1000 patients sélectionnés avec un niveau normal des cellules NK au départ, à savoir la population de patients qui ont montré de bons résultats dans la précédente phase II). Le premier paiement d'étape (Milestones) pour le TG4010 devrait intervenir probablement au début de 2012, lorsque les résultats préliminaires de l'étude de phase IIb seront disponibles. Novartis aura alors 90 jours pour exercer son option. Novartis assumera alors tous les développements dans toutes les indications. Transgene pourrait alors recevoir des échéances, des redevances sur les ventes mondiales, et la co-promotion des droits dans certains pays.

Transgene précise dans son communiqué : « Transgene financera et conservera la maîtrise de la première partie (Phase IIb) de la prochaine étape du développement clinique du produit. Cette dernière consistera en une étude clinique de phase IIb/III mondiale, destinée à obtenir l’autorisation de mise sur le marché du produit, dont le démarrage est prévu à la fin de l’année 2010. Elle devrait inclure environ 1 000 patients atteints de cancer du poumon « non à petites cellules », porteurs du marqueur tumoral MUC1 et présentant un taux normal de cellules NK activées au moment de leur inclusion ».

En fait, il est fort probable que Transgene puisse reproduire les résultats précédents de la phase IIb dans une nouvelle phase IIb / III. En effet, Transgene est susceptible de réussir à reproduire les résultats antérieurs, validant ainsi l'option avec Novartis. La phase IIb / III inclut seulement les patients avec un niveau normal de "NK" cellules au départ, à savoir la sous-population dans laquelle le vaccin de Transgene s'est avéré très efficace (environ 75% de la population globale). En conséquence, tout laisse à penser que cela améliorera le chances de succès du projets.

En supposant que les résultats finaux soient communiqués fin 2013, et en fonction de la procédure accélérée d'enregistrement dans la FDA (Fast track), le produit pourrait être lancé en 2014.

Newsflow TG 4001

Pour rappel, Roche a commencé fin septembre 2009 un essai clinique contre placebo une phase IIb chez des patientes atteintes de lésions CIN2/3 causées par le virus HPV. L’essai se déroule en Europe et aux Etats-Unis et vise à inclure 200 patientes ; la première patiente a été recrutée début septembre.

Début 2011 (deuxième trimestre d’après la Direction), Transgene devrait communiquer sur les résultats intermédiaires de la phase II pour le TG 4001 (HPV). 200 patientes font partie de cette Etude. Pour rappel, l'objectif principal de cet essai est la régression histologique des lésions à 6 mois. Les objectifs secondaires consistent en l’éradication virale, la réponse immunologique, la sécurité et la tolérance au produit.

Newsflow TG 4040 

IL EST A PRECISER QUE NOUS N’AVIONS PAS EU D’UPDATE DEPUIS DE NOMBREUX MOIS SUR LES  PROGRAMMES DES TG 4040, TG 4023, TG 3003 ET TG 6002. JE REPRENDS DONC CE QUI EST INDIQUE DANS LE COMMUNIQUE DU 22/03

Le 22 Mars, Transgene annonçait que « Transgene compte commencer une phase II de TG4040, en combinaison avec le traitement standard (interféron alpha pegylé + Ribavirine), au cours du deuxième trimestre 2010. Environ 120 patients souffrant d’infection chronique par HCV de génotype 1 devraient être inclus dans l’essai. Celui-ci se déroulera dans environ 40 centres dans 7 pays. Les résultats sont attendus dans le courant du troisième trimestre de 2011 ».

Newsflow TG 4023

Transgene précise dans son communiqué du 22/03 : « le 4 novembre 2009, Transgene a annoncé l’inclusion du premier patient de l’étude clinique de phase I de TG4023 (MVA-FCU1), un nouveau produit débutant son développement clinique. Transgene développe TG4023, un produit de chimiothérapie ciblée basé sur la technologie MVA, pour le traitement des patients atteints de tumeurs primaires ou secondaires du foie, principalement liées à un cancer colorectal métastatique (mCRC) ou à un hépatocarcinome. TG4023 possède un mécanisme d’action unique qui convertit un composé inactif (5-FC) en 5- FU, un agent de chimiothérapie classique. L’étude clinique de phase I se déroulera dans six centres d’investigation en France et devrait comporter environ 20 patients. Les objectifs principaux sont l’évaluation de la tolérance au produit et de la dose maximale tolérée. »

Newsflow TG 6002

« Transgene possède différents produits oncolytiques au stade préclinique. La stratégie dans ce domaine consiste à poursuivre le développement clinique en interne, tout en restant ouvert à l’acquisition de produits susceptibles de renforcer le portefeuille ou de réduire les temps de mise sur le marché. Les indications privilégiées des oncolytiques sont l’hépatocarcinome et d’autres tumeurs solides telles que les métastases du cancer colorectal, les cancers de la tête et du cou ainsi que les cancers du sang. Le candidat de Transgene le plus avancé dans cette classe, TG6002, devrait entrer en essais cliniques avant la fin 2011. »

Newsflow TG 3003

« TG3003 vise à bloquer la voie CD115 / CSF-1 et à obtenir un effet cytotoxique direct sur les cellules positives pour CD115 ou indirect à travers les macrophages activés infiltrés dans les tumeurs (Tumor infiltrated Activated Macrophages ou TAMs) positifs pour CD115. TG3003 devrait entrer en essai clinique avant la fin 2011. »

Conclusion: Transgene a de quoi séduire :

-les résultats sont présents par le biais d'avancées significatives
-le Newsflow apporte une visibilité rare dans se secteur
-une communication fluide de la société
-l'indépendance financière de la société (avec l'augmentation de Capital de 100 à 150 millions d'euros)
-un noyau dur d'actionnaire (BIM) permet une assistance en cas de retournement
-un management reconnu et de qualité (P. Archinard à la tête de France Biotech puis EuropaBio)
-la transition d'une 100%biotech vers une biopharma intégrée en passe d'être réalisée
-le consensus des analystes n'a pas changé d'un poil malgré la forte baisse du titre

RAPPEL CONSENSUS SUR TNG :


A suivre, Sacha


Newsflow 2010 Biotechs Canadiennes

23/03/2010








Nom de la Société:  Theratechnologies


Nom du Traitement:  Tesamorelin


Evènement:  Soumission du dossier de demande d'Approbation FDA (PDUFA)


Date:  29/03/2010





Nom de la Société:  Allon


Nom du Traitement:  davunetide


Evènement:  Dèbut Phase II


Date:  Dèbut-2010





Nom de la Société:  Med BioGene


Nom du Traitement:  LungExpress Dx


Evènement:  Lancement Commercial US


Date:  Dèbut 2010





Nom de la Société:  Cangene


Nom du Traitement:  HepaGam


Evènement:  Approbation Europe


Date:  T1/2010





Nom de la Société:  Transition Therapeutics


Nom du Traitement:  TT-223


Evènement:  Résultats Phase II  


Date:  T1/2010





Nom de la Société:  WEX Pharmaceuticals


Nom du Traitement:  TEC-006


Evènement:  Résultats Intermediaires Phase III  


Date:  T1/2010





Nom de la Société:  Labopharm


Nom du Traitement:  Trazodone


Evènement:  Demande d'approbation Action (Canada)


Date:  08/04/2010





Nom de la Société:  Medicago


Nom du Traitement:  H5N1 Vaccine


Evènement:  Dèbut Phase II 


Date:  S1/2010





Nom de la Société:  Bioniche


Nom du Traitement:  Urocidin


Evènement:  Résultats Phase III 


Date:  S1/2010





Nom de la Société:  BioSyntech


Nom du Traitement:  BST-CarGel


Evènement:  Résultats Etude Pivot 


Date:  S1/2010





Nom de la Société:  Biovail


Nom du Traitement:  Pimavanserin


Evènement:  Dèbut Phase III


Date:  S1/2010





Nom de la Société:  Cardiome


Nom du Traitement:  oral Vernakalant


Evènement:  Dèbut Phase III (milestone de Merck)


Date:  S1/2010





Nom de la Société:  Nuvo Research


Nom du Traitement:  Pennsaid


Evènement:  Lancement Commercial US


Date:  S1/2010





Nom de la Société:  Oncolytics


Nom du Traitement:  Reolysin


Evènement:  Résultats Phase II


Date:  S1/2010





Nom de la Société:  Oncolytics


Nom du Traitement:  Reolysin


Evènement:  Résultats Phase II Trial (NSCLC)


Date:  S1/2010





Nom de la Société:  QLT


Nom du Traitement:  QLT091001


Evènement:  Résultats Phase Ib  


Date:  S1/2010





Nom de la Société:  QLT


Nom du Traitement:  L-PPDS


Evènement:  Résultats dèfinitifs Phase II 


Date:  S1/2010





Nom de la Société:  Spectral Diagnostics


Nom du Traitement:  Toraymyxin


Evènement:  Dèbut Etude Pivot


Date:  S1/2010





Nom de la Société:  Transition Therapeutics


Nom du Traitement:  ELND-005


Evènement:  Résultats Phase II  


Date:  Mi-2010





Nom de la Société:  Stem Cell Therapeutics


Nom du Traitement:  NTx-265


Evènement:  Résultats Phase II 


Date:  Mi-2010





Nom de la Société:  Diagnocure


Nom du Traitement:  Progensa PCA3


Evènement:  Résultats Etude Pivot 


Date:  Mi-2010





Nom de la Société:  Microbix


Nom du Traitement:  Kinlytic


Evènement:  Dècision Approbation Canada 


Date:  Mi-2010





Nom de la Société:  Methylgene


Nom du Traitement:  MGCD-265


Evènement:  Résultats Phase I / II 


Date:  Mi-2010





Nom de la Société:  YM Biosciences


Nom du Traitement:  CYT387


Evènement:  Résultats Phase I/II


Date:  Mi-2010





Nom de la Société:  Biovail


Nom du Traitement:  BVF018


Evènement:  Dèbut Phase II 


Date:  T3/2010





Nom de la Société:  Helix Biopharma


Nom du Traitement:  Dos47


Evènement:  Dèbut Phase I/II


Date:  T4/2010





Nom de la Société:  Helix Biopahrma


Nom du Traitement:  Topical Interferon Alpha-2b


Evènement:  Dèbut Phase II/III


Date:  T4/2010





Nom de la Société:  Intelgenx


Nom du Traitement:  INT008


Evènement:  Dossier NDA


Date:  T4/2010





Nom de la Société:  GeneNews


Nom du Traitement:  ColonSentry


Evènement:  Lancement Commerical US


Date:  S2/2010





Nom de la Société:  Isotechnika


Nom du Traitement:  Luveniq


Evènement:  Dècision Approbation FDA


Date:  S2/2010





Nom de la Société:  Cardiome


Nom du Traitement:  IV Vernakalant


Evènement:  Dècision Approbation Européénne (milestone de Merck)


Date:  S2/2010





Nom de la Société:  Methylgene


Nom du Traitement:  MGCD-0103


Evènement:  Résultats Phase II


Date:  S2/2010





Nom de la Société:  Microbix


Nom du Traitement:  Kinlytic


Evènement:  Lancement Commercial Canada


Date:  S2/2010





Nom de la Société:  Tekmira


Nom du Traitement:  PLK1 SNALP


Evènement:  Dèbut Phase I


Date:  S2/2010





Nom de la Société:  Aeterna


Nom du Traitement:  AEZ-130


Evènement:  Résultats Phase III


Date:  Fin 2010





Nom de la Société:  Resverlogix


Nom du Traitement:  RVX-208


Evènement:  Résultats Phase II 


Date:  Fin 2010





Nom de la Société:  TSO3


Nom du Traitement:  Sterizone 125L


Evènement:  Lancement Commercial au Canada


Date:  2010





Nom de la Société:  Cardiome


Nom du Traitement:  IV Vernakalant


Evènement:  Prèsentation complète de l'Etude AVRO


Date:  2010





Nom de la Société:  Amorfix


Nom du Traitement:  vCJD


Evènement:  Contrat avec le Gouvernement anglais


Date:  2010





Nom de la Société:  Angiotech


Nom du Traitement:  Option Inferior Vena Cava Filter


Evènement:  Lancement du produit


Date:  2010





Nom de la Société:  Critical Outcome


Nom du Traitement:  COTI-2


Evènement:  Signature partenariat commercial


Date:  2010





Nom de la Société:  SQI


Nom du Traitement:  SQiDworks


Evènement:  Lancement Commercial US


Date:  2010





Nom de la Société:  SQI


Nom du Traitement:  New test panels


Evènement:  Dècision / autorisation FDA


Date:  2010





Nom de la Société:  YM Biosciences


Nom du Traitement:  Nimotuzumab


Evènement:  Résultats finaux Phase III (pediatric)


Date:  2010





Nom de la Société:  YM Biosciences


Nom du Traitement:  Nimotuzumab


Evènement:  Résultats Phase III (adulte)


Date:  2010





Nom de la Société:  YM Biosciences


Nom du Traitement:  Nimotuzumab


Evènement:  Résultats Phase II (pediatric)


Date:  2010





Nom de la Société:  YM Biosciences


Nom du Traitement:  Nimotuzumab


Evènement:  Résultats Phase II  (gastric cancer)


Date:  2010





Nom de la Société:  Cardiome


Nom du Traitement:  IV Vernakalant


Evènement:  Résultats Phase III (Act 5)


Date:  S1/2011



Newsflow Transgene

22/03/2010


J'ai planché sur le Newsflow à suivre pour Transgene. Ce Newsflow est donné à titre indicatif, et peut évoluer au fil du temps. 

- T1 2010 : début de la phase II de contrôle pour le TG 4040,
- T4 2010 : début de la phase IIb / III pour le TG 4010,
- T1 2011 : résultats intermédiaires phase II pour le TG 4001 (HPV) sur 200 patientes (l'objectif principal de l’étude est la régression histologique des lésions à 6 mois, tandis que les objectifs secondaires consistent en l’éradication virale, la réponse immunologique, la sécurité et la tolérance au produit),
- T1 2012 : premiers résultats de phase IIb / III pour le TG 4010 (CBNPC -cancer du poumon),
- T1 2012 : paiements d'étapes (Milestones) de Novartis pour le TG 4010,
- T4 2013 : résultats définitifs de la Phase IIb / III pour le TG 4010 (CBNPC -Cancer du poumon),
- 2014 : Lancement du TG 4010,
- 2016 : Lancement du TG 4001.



Newsflow TG 4010 (Potentiel Blockbuster)

Les essais de la phase pivot IIb / III débuteront à la fin de 2010 (1000 patients sélectionnés avec un niveau normal des cellules NK au départ, à savoir la population de patients qui ont montré de bons résultats dans la précédente phase II). Le premier paiement d'étape (Milestones) pour le TG4010 devrait intervenir probablement au début de 2012, lorsque les résultats préliminaires de l'étude de phase IIb seront disponibles. Novartis aura alors 90 jours pour exercer son option. Novartis assumera alors tous les développements dans toutes les indications. Transgene pourrait alors recevoir des échéances, des redevances sur les ventes mondiales, et la co-promotion des droits dans certains pays.

Il est fort probable que Transgene puisse reproduire les résultats précédents de la phase IIb dans une nouvelle phase IIb / III. En effet, Transgene est susceptible de réussir à reproduire les résultats antérieurs, validant ainsi l'option avec Novartis. La phase IIb / III inclut seulement les patients avec un niveau normal de "NK" cellules au départ, à savoir la sous-population dans laquelle le vaccin de Transgene s'est avéré très efficace (environ 75% de la population globale). En conséquence, tout laisse à penser que cela améliorera le chances de succès du projets.

En supposant que les résultats finaux soient communiqués fin 2013, et en fonction de la procédure accélérée d'enregistrement dans la FDA (Fast track), le produit pourrait être lancé en 2014.


TG 4001

Début 2011, Transgene devrait communiquer sur les résultats intermédiaires de la phase II pour le TG 4001 (HPV). 200 patientes font partie de cette Etude. Pour rappel, l'objectif principal de cet essai est la régression histologique des lésions à 6 mois. Les objectifs secondaires consistent en l’éradication virale, la réponse immunologique, la sécurité et la tolérance au produit.



Position Cash

En tenant compte du paiement initial de 10 millions de dollars de Novartis, Transgene devrait avoir une position de trésorerie nette de EUR 75m, soit près de trois ans d'autonomie financière. A court terme, une Augmentation de Capital semble exclue.

TG 1042, TG 4040 & TG 4023

Il est difficile de prédire quelconque Newsflow en raison du peu de déclarations qui ont pu être faites sur ces programmes. On profitera peut être des prochaines déclarations de la Direction ce 22 Mars pour nous en dire davantage. 

A suivre, pour un update ultèrieur
 

2009 ·Blog bourse & biotech de sachakin by TNB This template is brought to you by : allblogtools.com