Newsflow Transgene Version 2

J'avais planché sur le Newsflow à suivre pour Transgene avant la communication de TNG du 22 Mars (publié ICI). J’avoue qu’il y a une heureuse surprise : le fait que la société ait communiqué sur le calendrier prévisionnel à suivre. J’avais à peu près tous les éléments, sauf pour 4 programmes (TG 4040, TG 4023, TG 3003 et TG 6002). Ce Newsflow est donné à titre indicatif, et peut évoluer au fil du temps. 

- T1 2010 : début de la phase II de contrôle pour le TG 4040,

- T4 2010 : début de la phase IIb / III pour le TG 4010,

- T1 2011 : rèsultats finaux de la phase I pour le TG 4023

- T2 2011 : résultats intermédiaires phase II pour le TG 4001 (HPV) sur 200 patientes,

-T3 2011 : résultats intermédiaires de la Phase II du TG4040

-Courant 2011 : entrée en Essais cliniques pour le TG 6002

-Courant 2011 : entrée en Essais cliniques pour le TG 3003

- T1 2012 : premiers résultats de phase IIb / III pour le TG 4010 (CBNPC -cancer du poumon),

- T1 2012 : paiements d'étapes (Milestones) de Novartis pour le TG 4010,

- T4 2013 : résultats définitifs de la Phase IIb / III pour le TG 4010 (CBNPC -Cancer du poumon),

- 2014 : Lancement du TG 4010,

- 2016 : Lancement du TG 4001.

Newsflow TG 4010 (Potentiel Blockbuster)

Les essais de la phase pivot IIb / III débuteront à la fin de 2010 (1000 patients sélectionnés avec un niveau normal des cellules NK au départ, à savoir la population de patients qui ont montré de bons résultats dans la précédente phase II). Le premier paiement d'étape (Milestones) pour le TG4010 devrait intervenir probablement au début de 2012, lorsque les résultats préliminaires de l'étude de phase IIb seront disponibles. Novartis aura alors 90 jours pour exercer son option. Novartis assumera alors tous les développements dans toutes les indications. Transgene pourrait alors recevoir des échéances, des redevances sur les ventes mondiales, et la co-promotion des droits dans certains pays.

Transgene précise dans son communiqué : « Transgene financera et conservera la maîtrise de la première partie (Phase IIb) de la prochaine étape du développement clinique du produit. Cette dernière consistera en une étude clinique de phase IIb/III mondiale, destinée à obtenir l’autorisation de mise sur le marché du produit, dont le démarrage est prévu à la fin de l’année 2010. Elle devrait inclure environ 1 000 patients atteints de cancer du poumon « non à petites cellules », porteurs du marqueur tumoral MUC1 et présentant un taux normal de cellules NK activées au moment de leur inclusion ».

En fait, il est fort probable que Transgene puisse reproduire les résultats précédents de la phase IIb dans une nouvelle phase IIb / III. En effet, Transgene est susceptible de réussir à reproduire les résultats antérieurs, validant ainsi l'option avec Novartis. La phase IIb / III inclut seulement les patients avec un niveau normal de "NK" cellules au départ, à savoir la sous-population dans laquelle le vaccin de Transgene s'est avéré très efficace (environ 75% de la population globale). En conséquence, tout laisse à penser que cela améliorera le chances de succès du projets.

En supposant que les résultats finaux soient communiqués fin 2013, et en fonction de la procédure accélérée d'enregistrement dans la FDA (Fast track), le produit pourrait être lancé en 2014.

Newsflow TG 4001

Pour rappel, Roche a commencé fin septembre 2009 un essai clinique contre placebo une phase IIb chez des patientes atteintes de lésions CIN2/3 causées par le virus HPV. L’essai se déroule en Europe et aux Etats-Unis et vise à inclure 200 patientes ; la première patiente a été recrutée début septembre.

Début 2011 (deuxième trimestre d’après la Direction), Transgene devrait communiquer sur les résultats intermédiaires de la phase II pour le TG 4001 (HPV). 200 patientes font partie de cette Etude. Pour rappel, l'objectif principal de cet essai est la régression histologique des lésions à 6 mois. Les objectifs secondaires consistent en l’éradication virale, la réponse immunologique, la sécurité et la tolérance au produit.

Newsflow TG 4040 

IL EST A PRECISER QUE NOUS N’AVIONS PAS EU D’UPDATE DEPUIS DE NOMBREUX MOIS SUR LES  PROGRAMMES DES TG 4040, TG 4023, TG 3003 ET TG 6002. JE REPRENDS DONC CE QUI EST INDIQUE DANS LE COMMUNIQUE DU 22/03

Le 22 Mars, Transgene annonçait que « Transgene compte commencer une phase II de TG4040, en combinaison avec le traitement standard (interféron alpha pegylé + Ribavirine), au cours du deuxième trimestre 2010. Environ 120 patients souffrant d’infection chronique par HCV de génotype 1 devraient être inclus dans l’essai. Celui-ci se déroulera dans environ 40 centres dans 7 pays. Les résultats sont attendus dans le courant du troisième trimestre de 2011 ».

Newsflow TG 4023

Transgene précise dans son communiqué du 22/03 : « le 4 novembre 2009, Transgene a annoncé l’inclusion du premier patient de l’étude clinique de phase I de TG4023 (MVA-FCU1), un nouveau produit débutant son développement clinique. Transgene développe TG4023, un produit de chimiothérapie ciblée basé sur la technologie MVA, pour le traitement des patients atteints de tumeurs primaires ou secondaires du foie, principalement liées à un cancer colorectal métastatique (mCRC) ou à un hépatocarcinome. TG4023 possède un mécanisme d’action unique qui convertit un composé inactif (5-FC) en 5- FU, un agent de chimiothérapie classique. L’étude clinique de phase I se déroulera dans six centres d’investigation en France et devrait comporter environ 20 patients. Les objectifs principaux sont l’évaluation de la tolérance au produit et de la dose maximale tolérée. »

Newsflow TG 6002

« Transgene possède différents produits oncolytiques au stade préclinique. La stratégie dans ce domaine consiste à poursuivre le développement clinique en interne, tout en restant ouvert à l’acquisition de produits susceptibles de renforcer le portefeuille ou de réduire les temps de mise sur le marché. Les indications privilégiées des oncolytiques sont l’hépatocarcinome et d’autres tumeurs solides telles que les métastases du cancer colorectal, les cancers de la tête et du cou ainsi que les cancers du sang. Le candidat de Transgene le plus avancé dans cette classe, TG6002, devrait entrer en essais cliniques avant la fin 2011. »

Newsflow TG 3003

« TG3003 vise à bloquer la voie CD115 / CSF-1 et à obtenir un effet cytotoxique direct sur les cellules positives pour CD115 ou indirect à travers les macrophages activés infiltrés dans les tumeurs (Tumor infiltrated Activated Macrophages ou TAMs) positifs pour CD115. TG3003 devrait entrer en essai clinique avant la fin 2011. »

Conclusion: Transgene a de quoi séduire :

-les résultats sont présents par le biais d'avancées significatives

-le Newsflow apporte une visibilité rare dans se secteur

-une communication fluide de la société

-l'indépendance financière de la société (avec l'augmentation de Capital de 100 à 150 millions d'euros)

-un noyau dur d'actionnaire (BIM) permet une assistance en cas de retournement

-un management reconnu et de qualité (P. Archinard à la tête de France Biotech puis EuropaBio)

-la transition d'une 100%biotech vers une biopharma intégrée en passe d'être réalisée

-le consensus des analystes n'a pas changé d'un poil malgré la forte baisse du titre

RAPPEL CONSENSUS SUR TNG :

A suivre, Sacha

Newsflow Transgene

J'ai planché sur le Newsflow à suivre pour Transgene. Ce Newsflow est donné à titre indicatif, et peut évoluer au fil du temps. 

- T1 2010 : début de la phase II de contrôle pour le TG 4040,

- T4 2010 : début de la phase IIb / III pour le TG 4010,

- T1 2011 : résultats intermédiaires phase II pour le TG 4001 (HPV) sur 200 patientes (l'objectif principal de l’étude est la régression histologique des lésions à 6 mois, tandis que les objectifs secondaires consistent en l’éradication virale, la réponse immunologique, la sécurité et la tolérance au produit),

- T1 2012 : premiers résultats de phase IIb / III pour le TG 4010 (CBNPC -cancer du poumon),

- T1 2012 : paiements d'étapes (Milestones) de Novartis pour le TG 4010,

- T4 2013 : résultats définitifs de la Phase IIb / III pour le TG 4010 (CBNPC -Cancer du poumon),

- 2014 : Lancement du TG 4010,

- 2016 : Lancement du TG 4001.



Newsflow TG 4010 (Potentiel Blockbuster)

Les essais de la phase pivot IIb / III débuteront à la fin de 2010 (1000 patients sélectionnés avec un niveau normal des cellules NK au départ, à savoir la population de patients qui ont montré de bons résultats dans la précédente phase II). Le premier paiement d'étape (Milestones) pour le TG4010 devrait intervenir probablement au début de 2012, lorsque les résultats préliminaires de l'étude de phase IIb seront disponibles. Novartis aura alors 90 jours pour exercer son option. Novartis assumera alors tous les développements dans toutes les indications. Transgene pourrait alors recevoir des échéances, des redevances sur les ventes mondiales, et la co-promotion des droits dans certains pays.

Il est fort probable que Transgene puisse reproduire les résultats précédents de la phase IIb dans une nouvelle phase IIb / III. En effet, Transgene est susceptible de réussir à reproduire les résultats antérieurs, validant ainsi l'option avec Novartis. La phase IIb / III inclut seulement les patients avec un niveau normal de "NK" cellules au départ, à savoir la sous-population dans laquelle le vaccin de Transgene s'est avéré très efficace (environ 75% de la population globale). En conséquence, tout laisse à penser que cela améliorera le chances de succès du projets.

En supposant que les résultats finaux soient communiqués fin 2013, et en fonction de la procédure accélérée d'enregistrement dans la FDA (Fast track), le produit pourrait être lancé en 2014.

TG 4001

Début 2011, Transgene devrait communiquer sur les résultats intermédiaires de la phase II pour le TG 4001 (HPV). 200 patientes font partie de cette Etude. Pour rappel, l'objectif principal de cet essai est la régression histologique des lésions à 6 mois. Les objectifs secondaires consistent en l’éradication virale, la réponse immunologique, la sécurité et la tolérance au produit.

Position Cash

En tenant compte du paiement initial de 10 millions de dollars de Novartis, Transgene devrait avoir une position de trésorerie nette de EUR 75m, soit près de trois ans d'autonomie financière. A court terme, une Augmentation de Capital semble exclue.

TG 1042, TG 4040 & TG 4023

Il est difficile de prédire quelconque Newsflow en raison du peu de déclarations qui ont pu être faites sur ces programmes. On profitera peut être des prochaines déclarations de la Direction ce 22 Mars pour nous en dire davantage. 

A suivre, pour un update ultèrieur

Trangene: le Partenariat pour le TG 4010 très proche ("début Mars 2010")

Le marché (re)commence à spéculer sur la prochaine signature d'un partenariat de 400 Millions d'euros entre la société de Biotechnologie TRANSGENE et un gros acteur du marché. La News devrait être de la même ampleur qu'en Avril 2007 pour TNG (Rappel: hausse de 30% en 10 séances). Je pense que nous sommes sur le point de faire la même chose qu'en Avril 2007: passer de 20 eur à 25 eur, en l'espace de moins de 10 séances. Cette news tant attendue n'est une question de jours ! 3 big pharmas seraient sur les rangs (en tous cas, elles n'ont pas dèmenti). Voici un article paru sur Bloomberg ce 26 Février, traduit par mes soins:

26 février (Bloomberg) - Les investisseurs sont dans l'attente que Transgene SA signe un partenariat avec un fabricant de médicaments pour s'attaquer au cancer du poumon en stimulant le système immunitaire des patients.

Transgene, dont le principal actionnaire est une famille française dirigée par Alain Mérieux, a besoin d'un partenaire pour assumer le coût des tests finaux sur le vaccin TG4010, a déclaré Gary Waanders, un analyste de chez Nomura basé à Londres. En partant d'une estimation pour un essai portant sur 1000 patients, les coûts seraient de 30 à 50 millions de dollars.

Les chances sont grandes pour que Transgene attire une grosse société pharmaceutique, après que les régulateurs américains aient accordés au TG4010 une évaluation accélérée (procèdure de fast track) le 1er décembre, ce qui signifie qu'un un examen écourté a été accordé pour ce produit qui devrait être un meilleur traitement que ceux actuellement disponibles. Transgene a déclaré en Février 2009 que le TG4010 a contribué à prolonger la durée de survie médiane d'environ six mois pour les personnes ayant un niveau normal d'un type de cellules immunitaires appelées cellules tueuses naturelles. Selon la société, deux fois plus de patients ont répondu au traitement avec TG4010 par rapport à la chimiothérapie seule.

"C'est deux fois mieux que ce que nous avons aujourd'hui avec les autres produits pour le cancer du poumon", a déclaré Arnaud Guérin analyste chez Portzamparc.

Transgene a augmenté de 5 cents, ou 0,2 pour cent, à 20,50 euros à Paris hier. Le cours est soutenu par la FDA et sur la perspective d'un accord de licence. Le cours a grimpé de 17 % depuis le 1er décembre. Waanders est le seul des six analystes dans un sondage Bloomberg, qui ne recommande pas l'achat du titre.

Possible Annonce

La société est proche de signer des droits de vente sur le TG4010, a déclaré Pierre Corby, analyste chez Aurel BGC à Paris, dans une interview du 16 février. Pfizer, Roche, Novartis et Sanofi-Aventis sont des partenaires potentiels, selon Corby.

Corby a ajouté qu'il a été informé par le Directeur de Transgene Philippe Archinard et un autre dirigeant de l'entreprise en Janvier que les termes d'un accord avaient été fixés.
Transgene, basée près de Strasbourg, en France, a déclaré le 1er décembre dans un communiqué qu'il "espérait parvenir à un accord de collaboration" vers la fin de l'année dernière. Le Directeur financier de la société, Philippe Poncet, a déclaré en 2008 que Roche, Novartis et Sanofi pouvaient être intéressés par le TG4010.

Les dirigeants de Transgene n'ont pas commenté publiquement cette année la recherche d'un partenaire. Archinard et Poncet ont refusé tout commentaire sur ce sujet, a annoncé la porte-parole de Transgene Elisabetta Castelli le 23 février. Elle a juste cité la possibilité d'une annonce pour le début du mois de Mars.

Prévisions de ventes

Nina Schwab-Hautzinger, un porte-parole du Suisse, Roche, a refusé tout commentaire. Même chose pour Eric Althoff, porte-parole de Novartis. Geoffroy Bessaud, porte-parole de Sanofi-Aventis, et Ray Kerins, porte-parole de Pfizer, ont également refusé tout commentaire.

Des pics de ventes pourraient atteindre 1,15 milliard d'euros (1,6 milliards de dollars) en 2018 si le TG4010 est lancé sur le marché, peut-être dès 2015, a déclaré Aurel. L'analyste Pierre Corby a recommandé l'achat de Transgene en Décembre 2008, lorsque le cours était à 12,10 euros, selon les données compilées par Bloomberg. Son objectif de cours était de 16 euros, puis il est passé à 22,50 euros et plus récemment à 26 euros, un niveau fixé après que la FDA ait accordé une évaluation accélérée pour le TG4010.

Si le médicament est autorisé pour d'autres types de cancer, les ventes annuelles pourraient alors atteindre 3 milliards de dollars, selon Portzamparc, en supposant un prix de traitement de 10 000 euros. Transgene ne dispose pas encore actuellement de produit ommercialisé.

Le TG 4010 est conçu pour stimuler le système immunitaire pour combattre des tumeurs malignes. Avec l'aide d'un grand groupe pharmaceutique pour aider Transgene à lancer son produit sur le marché avant que n'arrivent le britannique GlaxoSmithKline et Merck KGaA, qui développent également des vaccins contre le cancer du poumon, selon Corby.

Bénéfice de survie
Les données publiées en Février 2009 à partir d'une étude à mi-essai portant sur 148 patients ont indiqué que le TG4010 combiné avec une chimiothérapie prolongeait la survie de 17 mois pour les patients atteints du cancer du poumon non à petites cellules, et ayant un taux normal de cellules tueuses naturelles, comparativement à 11 mois pour la chimiothérapie seule.

"Les données qu'ils ont publié à partir de cet essai étaient fantastiques, et il serait logique que cela se poursuive", a déclaré Robert Dreicer, chef du Département d'oncologie à la Clinique de Cleveland dans l'Ohio, dans une interview du 4 février. Dreicer est membre du conseil consultatif scientifique de Transgene. Il a mené l'essai du TG4010 pour le cancer de la prostate.

Christoph Rochlitz, spécialiste de oncologie à l'Hôpital universitaire de Bâle, en Suisse, s'est même dit optimiste sur les avantages de survie. "Très souvent, les critères d'inclusion des études de phase II conduisent à une « meilleure survie » en apparence par rapport à la phase III des essais cliniques», a déclaré Rochlitz par mail le 2 février. La phase III est la dernière des trois séries d'essais, normalement requis pour l'approbation réglementaire.

«Bien toléré»
Rochlitz a participé à un essai de phase I pour le TG4010. Cette recherche, publiée en août 2003, a généralement "bien été toléré chez les patients atteints de tumeurs métastatiques."
Le cancer du poumon tue environ 1,3 million de personnes chaque année, plus que toute autre tumeur maligne, d'après l'OMS. Environ 85 % des patients meurent dans les cinq ans suivant le diagnostic.

Contrairement aux vaccins qui préviennent la maladie, les vaccins dits thérapeutiques du cancer sont destinés à aider l'organisme à lutter contre la maladie une fois qu'elle se dèclare.

Le seul produit sur le marché est lr vitespen, qui a été approuvé en Russie pour le cancer du rein l'an dernier après avoir été repoussé aux Etats-Unis, selon Cornelia Thomas, analyste chez WestLB AG, à Londres. Vitespen est produit par Antigenics, une société de biotechnologie basée à Lexington, Massachusetts.

Des données «Prometteuses»
Douze des 50 thérapies en essais cliniques en 2008 étaient des vaccins thérapeutiques, selon l'OMS.

"Les données de phase III semblent prometteuses", a déclaré Karen Anderson, un oncologue au Dana Farber Cancer Institute Center, à Boston, dans une interview du 4 février. "Le bénéfice réel reste à être prouvé", selon Anderson, qui n'a pas de liens avec Transgene.

Glaxo a commencé les essais finaux de son vaccin MAGE-A3 contre le cancer du poumon en 2007 et pour le mélanome en 2009. Merck KGA - basé à Darmstadt, en Allemagne - a commencé les tests finaux de son vaccin Stimuvax dans le cancer du poumon en 2007 et dans le cancer du sein l'année dernière. Les études sur le cancer du poumon pourraient prendre quatre à cinq ans.

Le plus grand investisseur dans Transgene est l' Institut Mérieux, basé à Lyon, société holding d'Alain Mérieux et sa famille. Le magazine Forbes a calculé l'année dernière que la fortune des Mérieux s'élevait à 2,4 milliards de dollars, soit au 285e rang parmi les personnes les plus riches du monde. L'institut possède 55% de Transgene, ainsi que 59 % de bioMérieux SA, cotée en bourse.
"Natural Killers"
Transgene prévoit d'inscrire 1000 patients ayant un taux normal de tueuses naturelles ou NK. Les personnes atteintes de ce type de cellule ont survécu plus longtemps dans les essais à mi-étape que ceux sans les NK. Environ 75 % de la population a un niveau normal des cellules NK, un type de globule blanc.

Glaxo a inscrit des patients atteints de cancer précoce ou moyennement avancé du poumon. Merck KGA se concentre sur des patients présentant des niveaux plus avancés de la maladie, tandis que Transgene vise ceux qui ont les pronostics les plus graves.

Transgene dispose de 72.9 millions d'euros de liquidités au 30 septembre. Elle s'attend à un Cash burn (le Cash que déboursera Transgene) de 25 millions cette année et 30 millions d la suivante. Corby a estimé qu'un partenariat pouvait apporter jusqu'à 400 millions d'euros.

Transgene dispose également de 218 millions d'euros suite à un accord conclu avec Roche, premier fabricant mondial de traitements du cancer, pour le développement du TG 4001, un vaccin expérimental pour traiter les lésions précancéreuses qui peuvent conduire au cancer du col de l'utérus.

Lien: ICI

Consensus Brokers Transgene Actualisé

Nous assistons à un consensus historiquement élevé sur TNG: 27.10 Eur. Cela offre un upside potentiel de 30% au cours actuel.

Au niveau des ratings, on se rend compte que les analystes ont des objectifs situés entre 25 Eur (Portzamparc) et 30 Eur (Cheuvreux).

Voici le Rating & Consensus actualisé (cliquer pour agrandir):

NB: on attend l'update de CM-CIC qui n'a toujours pas mis à jour son objectif depuis début Décembre (sachant que ce broker est très influent en matière biotech)

Transgène: Partenariat TG4010 signé à BIO début Mars ?

On sait que TNG sera à Chicago du 6 au 10 Mai au Congrès BIO, le plus grand évènement international dans le domaine des biotechnologies. 


L' équivalent de BIO existe sur le territoire européen: c'est le BIO-Europe Spring, qui se déroulera pour sa 4ème Edition à Barcelone en Mars, et dont le thème central est, chose étrange, LE PARTENARIAT (sous toutes ses formes).

A l'heure actuelle, je n'ai pas l'info que TNG y soit inscrite. J'ai questionné le management: voir le mail ci-dessous


Mail envoyé à Transgene:

Voici la News sur le Congrès BIO-Europe Spring :

February 11, 2010 09:30 PM Eastern Time 

Les sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques sont prêtes à établir des partenariats à l'occasion de la conférence BIO-Europe Spring 2010 

ZURICH et BARCELONE, Espagne--(BUSINESS WIRE)--Il reste moins d'un mois avant le début de la quatrième conférence annuelle BIO-Europe Spring qui se tiendra du 8 au 10 mars au Centre international des congrès de Barcelone (CCIB), en Espagne. En dépit d'une économie en pleine tourmente, la manifestation a déjà enregistré un flux régulier d'inscriptions depuis BIO-Europe en novembre de l'année dernière. À ce jour, on compte 1 311 délégués inscrits, provenant de 806 sociétés et de 42 pays. EBD Group, l'organisateur de BIO-Europe Spring compte sur la participation de plus de 1 600 décideurs. 

«La question est de savoir comment capter et récompenser l'esprit d'innovation et de progrès dans le continuum du développement des médicaments pour que les entreprises puissent se spécialiser sans être tentées de prendre en charge toutes les phases du développement. C'est là que le partenariat prend véritablement du sens»

Cette année, de nombreux participants, occupés à naviguer les méandres d'une reprise économique précaire, sont aussi concernés par les implications stratégiques de la restructuration actuelle des grandes entreprises pharmaceutiques pour les acteurs de la chaîne de valeur des sciences de la vie. 

La séance plénière de BIO-Europe Spring, Collaboration au cours des dix prochaines années : est-ce que 25 ans d'expérience de partenariat entraîneront une plus grande productivité ? Regina Hodits, partenaire à Atlas Venture, animera un groupe de travail composé d'Ignacio Faus, PDG de Palau Pharma S.A. et de Shelagh Wilson, vice-présidente, responsable du CEEDD européen, de GlaxoSmithKline, notamment, pour répondre à cette question. 

« L'un des défis les plus difficiles auquel feront face les entreprises biotechnologiques et pharmaceutiques au cours des dix prochaines années sera la manière dont elles s'adapteront à leur nouveau rôle, soit en tant qu'organisations commerciales, soit en tant que développeurs de médicaments, peu d'entre elles combinant les deux rôles. Il est clair aujourd'hui que la plupart des anciens modèles de construction de sociétés pharmaceutiques entièrement intégrées sont devenus obsolètes », fait remarquer Mme Hodits. 

« La question est de savoir comment capter et récompenser l'esprit d'innovation et de progrès dans le continuum du développement des médicaments pour que les entreprises puissent se spécialiser sans être tentées de prendre en charge toutes les phases du développement. C'est là que le partenariat prend véritablement du sens », ajoute-t-elle. 

Parmi les autres groupes de travail qui étudieront en détail des aspects stratégiques pertinents, on peut citer : 

Est-ce que chaque concept de médicament doit être développé ? 

L'animateur, Jack M. Anthony, d'Osprey Pharmaceuticals USA, en compagnie des intervenants Anton Gueth, de Burrill LLC, Wendy Johnson, de Palkion, Inc., Dennis Purcell, d'Aisling Capital et Robert Wills, de Johnson & Johnson, exploreront le mythe selon lequel la biotechnologie viendra au secours de l'industrie pharmaceutique par le développement de nouveaux médicaments. Est-il possible que la biotechnologie ne puisse plus soutenir tous les concepts médicamenteux et les sociétés qui les élaborent ? Comment mieux apparier l'offre et la demande ? Devrions-nous simplement donner la priorité aux lois darwiniennes ? Ne manquez pas le débat de ces cinq vétérans de l'industrie, des deux côtés du spectre, alors qu'ils essayent de clarifier un avenir très flou. 


Suite de l'article: http://www.businesswire.com/news/home/20100211006978/fr/


Réponse de Transgene:

Transgène: Notes & Avis

• A propos des ESTIMATIONS POUR LE PARTENARIAT

Bien malin sera celui qui annoncera le partenaire… Pour le moment, on peut tout de même exclure Merck, concurrent de Transgene, qui est en développement. Il est à noter tout de même que les malades traités avec de l'Erbitux, combiné à de la chimiothérapie, ont vécu 11,3 mois (valeur médiane) comparativement à 10,1 mois pour ceux du groupe témoin ayant eu seulement de la chimiothérapie. Pour rappel, Transgene avait annoncé des résultats bien supérieurs à l’Erbitux : 17,1 mois dans le groupe expérimental (TG4010 en combinaison avec la chimiothérapie). Cela risque de peser dans les discussions… 

En terme d’upfront, on peut s’attendre à bien plus que les 23 millions d’euros payés en deux fois par Roche – pour des ventes potentielles de 600 millions d’euros par an. Pour le TG 4010, on devrait s’attendre à un minimum d’upfront de 60 millions d’euros - En terme d’objectifs de ventes, toutes indications confondues, le TG 4010 pourrait rapporter entre 2 et 2.5 milliards d’euros en pic de ventes selon le panel des analystes. Quand aux milestones attendus, ils pourraient atteindre les 350 millions d’euros - pour la période 2012-2016. 

• A propos du RETARD

Mi-2008, le forum de bourso bouillait déjà sur l’annonce probable du partenariat pour le TG4010, lors du Congrès de l’ASCO. A l’époque, j’avançais qu’il était bien trop tôt, étant donné qu’on attendait encore les rèsus définitifs complets sur la PFS & survie globale. Je tablais donc pour courant 2009. Début 2009, Archinard tablait sur une signature à mi-2009. Puis il avançait la signature pour fin 2009..

Après tout, ce n’est pas la première fois qu’Archinard se fait attendre : il annonce systématiquement une période à laquelle il annoncera le partenariat. Et au final, il ne tient pas son calendrier. C’était en effet déjà le cas avec TG 4001. Archinard avait alors fait patienter la communauté financière durant un an. Il n’en est donc pas à son coup d’essai. C’est bien de stratégie qu’il s’agit. Il avait donc deux choix :
-se taire (après tout, une signature d’un partenariat tient du domaine de l’impondérable, et cela devrait donc laisser de la place à beaucoup de réserve) 
-ou alors d’avancer des dates, qui ont été repoussées maintes fois

Pour le TG 4001, le jour ou Roche a signé le 11 Avril 2007, le titre s’était apprécié de+25% en 4 séances. De quoi pardonner le management, même si l’attente peut paraître longue pour beaucoup. 

• A propos des RECOMMANDATIONS DES ANALYSTES

On a pu voir pour le moment des relèvements d’objectif de la part de Cheuvreux (avec obj 30 Euros), et d’Aurel (obj 27 euros). Cheuvreux a toujours pondu de très bonnes Etudes, et leurs commentaires ont souvent été pertinents. Il manque encore 6 analystes au tableau qui ne se sont pas encore exprimés. Peut-être le feront-ils au moment de la signature du partenariat. Il est un peu tôt pour donner un objectif, sachant qu’on ne connaît pas les termes du partenariat. Mais bon, on sait que ces gens-là (les brokers) doivent donner des envies d’acheter à leurs clients.. Et ça a plutôt bien fonctionné, même si le dècollage du titre s'est fait pour le moment dans des volulmes relativement faibles.

Pour ce qui est des autres analystes, je noterai quand même qu’il manque 3 analystes qui connaissent bien la valeur et qui n’ont pas donné d’update. Par ordre d’importance, on peut citer trois groupes:

-Le SPECIALISTE Bryan Garnier, qui avait par exemple souscrit à l'AK en juin 07 avec l'option de sur allocation. Par définition, ce sont donc eux qui sont les plus proches du management. Ils connaissent parfaitement la valeur - mais peut-être manquent-ils de clients ? 
-Les BIOTECH LOVERS, CM CIC ainsi que de Natixis font partie du second wagon. Ils ont toujours été très bons dans leurs analyses sur TNG, de même que sur COX. 
-Les POISSONS DE TAILLE + MODESTE : il y a tout à espèrer que ceux-ci ne tarderont pas à s’exprimer. Il s'agit de Portzamparc, Nomura et CIS. Je suis sans avis à leur sujet, puisque je n’ai jamais lu de Note de leurs analystes sur la valeur. On suivra tout de même leurs recommandations à venir, après tout il n'est jamais trop tard.

• POUR CONCLURE. TRANSGENE C'EST:

-l’objectif d’une nouvelle molécule par an
-des résultats concrets par le biais d'avancées significatives
-un Newsflow qui apporte une visibilité rare dans se secteur
-une communication fluide de la société
-une indépendance financière
-un noyau dur d'actionnaire (BIM) permet une assistance en cas de retournement
-un management reconnu et de qualité (P. Archinard à la tête de France Biotech puis EuropaBio)
-une transition vers une biopharma intégrée en passe d'être réalisée

• OBJECTIF PERSONNEL

Lors de la constitution du premier Newsflow pour TNG au 11/01/07, j'avais donné comme objectif un cours de 15€. Suite à l'actualisation du 13/10/07, j’étais passé à un objectif de 25€. Nouvel objectif : 30 euros (22 Euros/titre pour le TG4010 ; 8 Euros pour le TG 4001).

NB: on sait très bien que TNG sera très rècative le jour de l'annonce-voir même pour les jours qui suivront comme ce fût le cas lors du partenariat avec Roche autour du TG4001. Cette fois-nous voyons pas mal de personnes sur le forum pour dèstabiliser les actionnaires. Après tout, il y a eu des fuites depuis Dècembre 2009, et beaucoup voudraient ramasser vos titres, moins cher.

Cette tentative est vouée à l'èchec. Il peut certes se passer des sèances de secousse, comme ça a dèjà existé (ramassage de stops). Mais un partenariat pour un futur Blockbuster: ça ne se voir pas tous les jours en matière de biotech. Gardez donc vos titres au chaud, et faites abstraction de ce qui peut se dire. Il est clair que le temps ne peut pas forcèment jouer en la faveur de ceux qui conservent, mais ce seront ceux qui n'ont pas de titres ou qui veulent acheter plus bas qui coureront derrière le papier.

NB(2): pour mes dètracteurs sur mon conseil SEQUENOM, je ne m'ètendrais pas sur le sujet, mais des rèsultats ont été faussés par une èquipe de chercheurs en interne. C'est ainsi que va le monde de la biotech. Aux dernières infos, ils sont entrain de faires une ètude dans une vingtaine pour appuyer leur technologie. Le cours est monté de 45% ces trois derniers mois.

Ne croyez qu'en votre propre conviction, Sacha

NOTE: Update sur le Newsflow. Pour les LT

Je vous prèpare un update sur le Newsflow

Je dois retrouver mes notes, et me remettre dedans. Mais je promet, pour les long termistes et les fidèles de la valeur, que je vous ferai un topo compte-rendu détaillé d'ici la fin de la semaine.

Tout cela sera à prendre avec des pincettes bien sûre, puisque ce n'est que le fruit de mes anticipations, mais je tâcherai de vous le livrer le plus tôt possible et de manière rigoureuse.

Pour le moment, j'en suis à trois news susceptibles de faire patienter les LT (les plus heureux ;-)

Prèsentation succinte de sociétés françaises cotées en bourse, qui sont impliquées dans le Secteur santè-pharma-biotech

I] Sègmentation

Si on procède à une sègmentation des acteurs par mètiers, on trouve:

-Les Spécialistes du modèle de pharmacie de spécialité avec Ipsen, Stallergènes et bioAlliance qui ont adopté un modèle de pharmacie de spécialité qui offre des opportunités en matière de préservation du pricing power et de retour sur capitaux employés.
-Les spécialistes du vaccin avec Transgene et Vivalis qui sont des sociétés qui offrent une exposition de choix à un des marchés les plus prometteurs et porteurs de l’industrie : le vaccin.
-Les spécialistes de l'approche pharmaco- économique avec BioMérieux, Guerbet, Exonhit Therapeutics qui devraient bénéficier de l’approche pharmaco- économique qui sera de plus en plus au cœur des négociations avec les autorités de santé. En effet, le développement du theranostic permettra de développer une médecine plus prédictive et plus personnalisée générant des économies considérables pour les organismes payeurs.
-Les spécialistes du service à l’industrie avec Eurofins Scientific, Sartorius Stedim biotech et Cerep en tant que services à l’industrie, qui peuvent constituer une alternative pour capitaliser sur l’ensemble de la chaîne de valeur de l’industrie.
-Les spécialistes de l'Innovation avec NicOx, Innate pharma, Cellectis, Metabolic Explorer, Genfit, Flamel technologie qui représentent un échantillon de sociétés émergentes qui permettent de « jouer » l’innovation dans le secteur de la santé en amont et ainsi préserver un monopole temporaire.
-Les spécialistes qui peuvent bénéficier réellement du vieillissement de la population avec Orpéa, Le Noble âge et Audika qui sont autant de sociétés qui peuvent bénéficier réellement du vieillissement de la population sans être dans la ligne de mire des organismes payeurs, pour preuve le plan dépendance/Alzheimer de Nicolas Sarkozy. A l’inverse, Générale de Santé pourrait à l’avenir souffrir encore d’évolutions peu favorables de tarifications dans les prochaines années.


II] Dèveloppement

1/ Les Spécialistes du modèle de pharmacie de spécialité
Ipsen, Stallergènes et bioAlliance, ainsi que Flamel technologie (biotech française côtée aux US) ont adopté un modèle de pharmacie de spécialité et / ou de spécialistes de la galénique qui offre des opportunités en matière de préservation du pricing power et de retour sur capitaux employés. Leur model est assimilable à celui de Novo Nordisk. Les très bonnes performances de Stallergenes, et de moindre mesure Ipsen, trouvent leur origine dans la dynamique de croissance dont les deux groupes font preuve dans un contexte de ralentissement tendantiel du marché pharmaceutique mondial. Cela illustre deux phénomènes :
a) le marché plébiscite leur positionnement de spécialistes (allergologie spécifique /spécialistes des peptides dans les troubles endocriniens, cancer) qui leur permet de disposer d’une meilleure résistance à l’érosion des prix ;
b) dans un contexte délicat pour sanofi-aventis, valeur de référence de la zone Euro, certains investisseurs n’ont pas hésité à diversifier leurs actifs. En revanche, Flamel pâtit d’un lancement tardif (mars 2007) de la formulation à libération prolongée de Coreg CR, un anti-hypertenseur de GSK dont les premières copies génériques ont atteint le marché en septembre 2007. En raison d’un intervalle de temps insuffisant entre l’introduction de la formulation CR et celles des génériques, GSK n’a pas été en mesure d’assurer une substitution satisfaisant.

2/ Les spècialistes du vaccin
Vivalis et Transgene sont des sociétés qui offrent une exposition de choix à un des marchés les plus prometteurs et porteurs de l’industrie : le vaccin. Comme comparables en Europe, on peut siter Cytos (côtée en suisse), Crucell (Pays Bas), Bavarian Nordic (Allemane), Intercell (Pays Bas). Les sociétés spécialisées dans ce domaine ont connu des évolutions contrastées. Il apparaît une césure entre les développeurs de produits disposant de projets à un stade de maturité avancé, qu’ils soient prophylactiques (Intercell, vaccin contre l’encéphalite Japonaise soumis pour enregistrement) ou thérapeutique (Transgene avec plusieurs programmes en dèveloppement dont un licencié à Roche) et les développeurs de technologie (Vivalis, Crucell). Cytos est un pari encore bien plus riqué: aussi, le cours de bourse illustre le peu d’appétence du marché pour une approche thérapeutique séduisante mais encore relativement peu avancée sur le plan clinique.

3/ Les spècialistes de l'approche pharmaco- économique
BioMérieux, Guerbet, Exonhit Therapeutics devraient bénéficier de l’approche pharmaco-économique, qui sera de plus en plus au cœur des négociations avec les autorités de santé. En effet, le développement du theranostic (synergies entre les produits thérapeutiques et les tests de diagnostics in vitro et in vivo) représente une opportunité majeure pour l’ensemble de l’industrie pour développer une médecine plus prédictive et donc plus personnalisée générant des économies considérables pour les organismes payeurs.

4/ Les spècialistes du service à l’industrie
Eurofins Scientific, Sartorius Stedim biotech et Cerep en tant que services à l’industrie, peuvent proposer une alternative pour capitaliser sur l’ensemble de la chaîne de valeur. Eurofins scientific a une politique agressive de croissance extèrne, tandis que Sartorius Stedim et Cerep jouent la carte de la valeur ajoutée pour se diffèrencier. Il s'agit surtout de service aux laboratoires

5/ Les spécialistes de l'Innovation
NicOx, Innate pharma, Cellectis, Metabolic Explorer et Genfit représentent un échantillon de sociétés émergentes, qui permet de « jouer » l’innovation dans le secteur de la santé en amont et ainsi préserver un monopole temporaire créateur de valeur sur le long terme avec une capacité d’accélération bénéficiaire très importante.

6/ Les spécialistes qui peuvent bénéficier réellement du vieillissement de la population
Orpéa, Le Noble âge et Audika (comparable en Europe: la société Curanum) sont autant de sociétés qui peuvent bénéficier réellement du vieillissement de la population sans être dans la ligne de mire des organismes payeurs, avec pour preuve le plan dépendance/Alzheimer de Nicolas Sarkozy. A l’inverse, Générale de Santé (numéro 1 de l’hospitalisation privée en France), pourrait à l’avenir souffrir encore d’évolutions peu favorables de tarifications dans les prochaines années. Ce segment a été littéralement plébiscité par le marché en raison de sa faible sensibilité prix. Il reste donc un vecteur privilégié pour jouer le vieillissement de la population.

Biotechnologie & Newsflow: Transgene TG 1042 (mi-novembre)

TRANSGENE: Rampe de lancement avec une News qui ne devrait pas tarder à arriver. Décryptage :

Transgène a commencé le début du recrutement de la première partie de la phase II du TG 1042 (traitement du lymphome cutané à cellules B récidivant qui serait le premier traitement mis en vente et apporterait une autonomie financière) en Mars 2007. Le 29 Août dernier, on apprenait que ce recrutement était terminé. La question était donc de savoir: quand les résultats allaient être communiqués, et comment interpréter le Newsflow sur ce programme?

Si on se tient au doc de référence des réalisations du Premier semestre 2008, nous avions droit à cette petite note, concernant le TG 1042:
"dans une première étape de l’étude de phase II en cours, 13 patients atteints d’un CBCL récidivant ont été recrutés, dans des centres d’investigation situés aux Etats-Unis, en France et en Suisse. Transgene communiquera prochainement les résultats de cette première étape, dont l’objectif consiste à obtenir 8 répondeurs sur 13, ainsi que les phases ultérieures de développement du produit."

Vous aurez noté que "Transgene communiquera prochainement les résultats de cette première étape". Que veut dire "prochainement" ?

Et bien nous la réponse nous est donnée, mais en lisant la News en anglais dans la note du Rapport S1 2008 'Transgene: First Half 2008 Results' sur le site de Transgene, ou l'on trouve en page 5:
"TRANSGENE VA COMMUNIQUER AU DEBUT DU QUATRIEME TRIMESTRE 2008 LES RESULTATS DE CETTE PREMIERE ETAPE DE L'ETUDE ET UNE MISE A JOUR SUR LES PROCHAINES ETAPES DE DEVELOPPEMENT" ("Transgene will communicate at the beginning of the fourth quarter 2008 the results of this first step of the study and an update on the next development steps");

http://www.transgene.fr/us/pdf/informations_financieres/financier_2008/PR-US-29-08-2008-FINANCIALS-Q2.pdf

Conclusion:
Nous sommes au Quatrième Trimestre et aucune news n'a encore été communiquée; En définitive, une news sur le TG 1042 est dans les cartons les amis, à TCT (courant mi-Novembre à mon avis)

TRANSGENE: Le point après la caverne de l' ASCO

Le point après la caverne de l' ASCO

Comme prèvu, je me suis penché sur le potentiel de Transgène après l'ASCO. Tel qu'annoncé dès la mi-mai suite aux rèsus non dèfinitifs: LES RESUS SONT BONS. Le Newsflow a de quoi nous laisser patienter avant le partenariat (prèvu à mon avis fin 2008 - T1 2009).

INTRO

Suite aux rèsus de l'ASCO, Philippe Archinard est entrain de faire "la tournèe des popotes". De ce côté-là: je puis vous affirmer que le DG de TNG est entrain de faire des confèrences avec des analystes financiers, suite à cette annonce majeure sur le TG 4010. Deux programmes en Phase III pour une small biotech, française qui plus est: cela marque les esprits, et les avis + couvertures des analystes risquent de s'ètendre, même au-delà de la place parisienne. On a donc droit à un impact psychologique de ce côté-là. Des confèrences call sont donc entrain de se faire auprès des analystes: soyez-en sûre.

Bryan Garnier, fidèle de la valeur a d'ailleurs publié une note suite aux rèsus complets de l'ASCO (normal, ce sont eux les "plus proches de TNG": ils avaint par exemple souscrit à l'AK en juin 07 avec l'option de sur allocation). Et ce n'est que le premier. C'est pour cela que je pense que des volumes seront encore prèsents lors des prochaines sèances, car les nouveaux entrants se laisseraient tentés sur les upsides et pèrspèctives de cours èmises par les brokers, sur une pèrspective MT.

D'un point de vue purement trading, on peut aussi laisser entrevoir une pèriode de flottement du titre, et à quelques attaques pour rammasser plus bas (manip, rammassage de stops comme on a dèjà connu mais qui ne seraient pas ètonnantes). C'est pour cela que vendre à 19euros se tient. A cela troi chose: 1/procèder à des A/R revient parfois à enrichir son intermèdiaire financier et manquer les News. 2/ c'est pour cela que le Newsflow doit être suivi. 3/ chacun doit se donner des objectifs dèterminés sur la valeur et se donner une pèrspèctive (TCT, MT, LT, TLT).

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TG 4010 + TUMEURS SOLIDES

La direction prévoit aujourd'hui de passer à la phase III pour le TG4010. On attend aussi la conclusion d'un partenariat (outre le cancer du poumon : d'autres tumeurs solides, notamment pour la prostate - qui est en stand by et qui a 25% de chances de réussite). Les rèsus dèfinitifs de la phase IIb, avec la maturité et la survie globale (sur la base de l'immunologie, la transcriptomique, la protéomique & génomique) sont attendus pour la fin 2008, sauf si on a des retards. En tous cas, nous sommes à 60% de succès de voir le TG4010 commercialisé un jour.

TG4010 + CONCURRENCE

En parcourant les posters qui ont été prèsentés lors de l'ASCO: un concurrent frontal saute aux yeux. C'est l'Erbitux. L'Erbitux (le Cétuximab) est en dèveloppement par Merck. C' est un médicament bloquant la prolifération des cellules tumorales. Dans le poster prèsenté le 1er juin, il a permis de prolonger de cinq semaines la vie de patients atteints d'un cancer avancé du poumon. Les malades traités avec de l'Erbitux, combiné à de la chimiothérapie, ont vécu 11,3 mois (valeur médiane) comparativement à 10,1 mois pour ceux du groupe témoin ayant eu seulement de la chimiothérapie. "C'est un gain très modeste mais un pas positif dans la lutte contre le cancer le plus meurtrier dans le monde"a concèdé le Dr Robert Pirker en charge de l'essai. Merck pourrait le commèrcialiser au premier semestre 2009 après leur dèclaration en marge de l'ASCO.

PARTENARIAT TG4010

J'ai beaucoup lu le Forum à ce sujet. Des avis qui divèrgent, en dèfinitive. Les contributions de Raffi et aussi de de Myss ont été très convaincantes. Supposons un partenariat avant les rèsus dèfinitifs; Alors le partenaire comporteait tous les risques de dèveloppement sans même avoir les rèsus dèfinitifs complets sur la PFS & survie globale (prèvus fin 2008). C'est difficilement envisageable. On peut èstimer que les rèsus soient disponible à la fin de l'année ou au T1 2009. Envisager un partenariat avant : cela rèste de la pure rêverie me semble-t-il. Pour les anciens: cela se fera comme avec Roche pour le TG 4001, voilà tout.

SUR LE POINT DE VUE TECHNIQUE

Le TG4010 a montré une forte corrélation entre taux de réponse (43% c. 27% pour les bras) et la proportion de patients exempts de progression à six mois (44% contre 35%), sans signal de sécurité négatives (c'est ce qui ètait prèsenté mi-mia). Alors que la survie globale les données ne sont pas encore matures, on peut clairement dèterminer une tendance en faveur du TG4010 sur la survie à long terme (après un suivi de 13 mois: 43% des patients sont encore en vie contre 33% avec chimiothérapie seule). En dèfinitive, on peut considèrer que l'efficacité et l'innocuité marquent une bonne tolèrance. Aussi, l'eefficacitè dépend beaucoup moins de l'histologie des tumeurs (comme l'Avastin) que sur l'état immunitaire et de la réaction: c'est donc l'apport diffèrentiel du TG 4010.

L'ACCORD EN IMMUNO AVEC VIRAX

A propos de l'accord avec Virax (une biotech australienne qui a pris +50% à Sydney suite aux rèsus de TNG et dont TNG a une licence sur son "Virax Co-X-Gene"): en fait, d'une manière plus large, le TG4010 mais aussi le TG4001 utilisent la technologie "Virax Co-X-Gene" au titre de l'accord de licence entre la Société australienne et Transgene passé en Mars 2007. En fait, aussi bien Virax que Transgène partagent les frais de dèveloppement. Il faut savoir que d'une certaine manière il faudra prèvoir aussi des milestones pour Virax pour le TG4010(des paiements d'Etapes que le partenaire devra payer). Pour info, après le partenariat avec Roche, TNG avait versé 2,2millions de dollars à Virax pour le TG 4001

NEWSFLOW A SUIVRE (Update)

-Des données cliniques sont attendues dans quelques semaines sur le TG 1042
(B-cell lymphome cutané). On aura du retard, le recrutement des patients a été plus lent que prévu pour cette indication orpheline.
-Aussi, les données de Phase I pour le TG4040 dans l'hépatite C sont dus à tout moment.
-En Mars dernier, la direction avait déclaré que la phase III pour le TG4001 (vaccin contre le HPV, avec Roche) commencera à la fin de 2008.
-Rèsus dèfinitifs compets sur le TG4010 fin 2008 inchangés

CONCLUSION

-les rèsultats sont prèsents par le biais d'avancèes significatives
-le Newsflow apporte une visibilitè rare dans se secteur
-une communication fluide de la socièté
-l'indèpendance financière de la socièté (Trèsorerie nette du groupe de 119Millions €)
-un noyeau dur d'actionnaire (BIM) permet une assistance en cas de retournement
-un management reconnu et de qualitè (P. Archinard à la tête de France Biotech puis EuropaBio)
-la transition d'une 100%biotech vers une biopharma intègrée en passe d'être rèalisée

Lors de la constitution du premier Newsflow pour TNG au 11/01/07, j'avais donné comme objectif un cours de 15€. Suite à l'actualisation du 13/10/07 je rèste sur un objectif de 25€.

TRANSGENE: Rèsus Officiels Complets du TG4010 le 2 Juin

A vos agendas! 

• Les rèsus intermèdiaires complets seront publiés le 2Juin. 

Time Speaker 

8:00 AM - 12:00 PM Lung Cancer — 

Presentation 
Randomized phase IIb trial evaluating the therapeutic vaccine TG4010 (MVA-MUC1-IL2) as an adjunct to chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).

Poster Number: 4 
Abstract No: 8023 

Presenter: Rodryg Ramlau, MD, PhD

lien:
http://www.ascocancerfoundation.org/ASCO/Meetings/ASCO+Annual+Meeting/Annual+Meeting+Program+Online?&vmview=opp_session_presentations_view&sessionLocTimeID=121

Les investisseurs intéressés ont donc 7jours de bourse pour renforcer (pour ceux qui pensent que les rèsus seront bons)

TRANSGENE: Résultats intermèdiaires de la phase IIb du TG 4010

Les rèsus intermédiaires de la phase IIb du TG 4010 ont été prèsentés sur le site de l'ASCO cette nuit (1). Et ils SONT BONS. En voici la traduction:

Titre de l'Etude: "Randomized phase IIb trial evaluating the therapeutic vaccine TG4010 (MVA-MUC1-IL2) as an adjunct to chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). " (Traduction : Essai Randomisé phase IIb d'évaluation du vaccin thérapeutique TG4010 (MVA-MUC1-IL2) comme un complément à la chimiothérapie chez les patients à un stade avancé du cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC)"

Sub-category: Metastatic Lung Cancer
Category: Lung Cancer--Metastatic Lung Cancer
Meeting: 2008 ASCO Annual Meeting

Abstract No: 8023
Citation: J Clin Oncol 26: 2008 (May 20 suppl; abstr 8023)
Author(s): R. Ramlau, V. Westeel, Z. Papai, A. Riviere, A. Madroszyk, P. Koralewski, G. Lacoste, B. Acres, J. M. Limacher, E. Quoix

Contenu :

"148 patients ont été randomisés: 107 hommes et 41 femmes, âge moyen: 59 ans, 134 patients avec maladie en stade IV / 14 avec la phase III B, 105 patients avec PS 1 / 43 avec 0 PS. Les facteurs démographiques ne présentent pas de différences entre les deux bras. Les premiers résultats d'efficacité assurés par des partenaires locaux évalués sur 140 patients évaluables sont les suivants:

dans le bras expérimental, 30/70 patients (43% et 95% CI 0.31-0.55) a présenté une réponse partielle confirmée (PR) contre 18/70 (26 % Et 95% CI 0.16-0.36) dans le bras contrôle. La plupart des événements indésirables (EI) ont été considérées comme liées à la chimiothérapie ou à la maladie sous-jacente. Toxicité hématologique a été équivalent dans les deux bras. EI les plus fréquents liés au TG4010 ont été des réactions au site d'injection et à l'asthénie, vaccin classique associé aux réactions. L'avant-analyse de la réponse immunitaire indique que les deux MUC1-spécifiques et non spécifiques, les réponses immunitaires cellulaires sont associés à l'activité de TG4010. Comme le suivi médian est de 9 mois, la PFS, la réponse immunitaire et la survie globale des données ne sont pas encore matures, mais ce sera présenté à la réunion. "

CONCLUSIONS:
"SUR LA BASE DES DONNEES PRELIMINAIRES, L'ASSOCIATION DU TG4010 AVEC LA PREMIERE LIGNE DE CHIMIOTHERAPIE DANS LE CBNPC MONTRE DES RESULTATS PROMETTEURS AVEC UNE AUGMENTATION DES TAUX DE REPONSE ET UN BON PROFIL D'INNOCUITE"

(1) http://www.abstract.asco.org/AbstView_55_32916.html

Opportunité sur TRANSGENE: LES RÈGLES DU JEU DE L'ASCO ONT CHANGE (BON POUR LES PV ?)

LES RÈGLES DU JEU DE L'ASCO ONT CHANGE = BON POUR LES PV ?

TRANSGENE A L'ASCO
Le Prèsident de Transgene Philippe Archinard avait précisé le 22 Avril que les discussions avec les laboratoires intéressés par le TG4010 devraient démarrer "après le congrès de l'Asco au cours duquel seront présentés les résultats intermédiaires du TG4010". En fait, le Congrès de l'ASCO se tiendra du 30 mai au 3 juin. 


LES ANCIENNES REGLES DE PUBLICATION DE L'ASCO
Dans le passé, l'ASCO envoyait un résumé des publications à des médecins quelques semaines avant la conférence. Les données étaient censées rester secrètes jusqu'à ce qu'ils soient présentés à la conférence. Cela a conduit à certaines allégations selon lesquelles des personnes avaient été informé sur des données qui étaient censés être toujours dans une enveloppe. Il y avait donc des fuites sur les News. Ainsi, l'ASCO a décidé cette année pour éliminer tous problèmes de dèlits d'initiés de prèsenter tous les Rèsus EN MEME TEMPS. 

->C'est ainsi un nouveau système qui va être mis en place. Mettre sur le Web que tout le monde peut voir est la meilleure façon de traiter les investisseurs de la même manière. 


LES NOUVELLES REGLES DE PUBLICATION
-Ce soir, à partir de 21H (heure de NY), l'American Society of Clinical Oncology va publier les résultats des milliers d'études sur le cancer 

-Il s'agit des Etudes qui seront présenté lors de la grande réunion annuelle sur le Cancer

-Plusieures ètudes sont susceptibles d'être en évolution, en particulier celles qui concernent de petites biotechs dont l'avenir repose à l'heure actuelle sur un voir deux médicaments contre le cancer, ce qui est le cas de Transgene

CONCLUSION

En dèfinitive, c'est ce jeudi 15Mai qu'il aurait fallu potentièlement se placer pour optimiser les PV si on souhaite jouer les rèsus intermèdiaires de la Ph II de TNG dans le cancer du Poumon…

Pour autant, il sera difficil de s'y retrouver pour les analystes (autant dire que plusieures dizaines d'Etudes revient à retrouver des aiguilles dans une botte de foin de données) car les analystes devront le faire avant l'ouverture des marchés le vendredi matin et je ne suis pas sûre qu'ils soient aussi assidus que ce la. Aussi, je ne sais pas si les rèssus seront publiés entièrement. C'est dèjà arrivé lors de congrès (ou on avait en ligne les rèsus bien avant le Congrès.

C'EST POUR CA QUE J'AI CHARGE LA MULE SUR TNG. ON VERRA SI C'ETAIT CLAIRVOYANT OU PAS…