Test de Diagnostic sanguin Alzheimer & Cancer du sein: ExonHit pressurisé par la concurrence

Plusieurs concurrents de ExonHit avancent à grands pas dans la Dètection prècoce de la maladie d'Alzheimer et du Cancer du Sein. Dèsormais, ExonHit doit faire vite et bien

I] DIAGENIC (biotech norvègienne)

Diagenic va mèttre sur le Marchè leur premier test sanguin en Europ dès 2009. Ils viènnent de signer un Partenariat avec DNAVision pour le lancement europèen. Traduction de la News intitulée "Diagenic Partners With DNAVision to Offer First Breast Cancer and Alzheimers Gene-Expression Blood Tests" :

OSLO, Octobre 28, 2008 / PRNewswire-Firstcall via COMTEX / -
DiaGenic ASA (OSL: DIAG) a annoncé aujourd'hui qu'elle a signé un accord de service avec DNAVision, l'un des principaux fournisseurs paneuropéens de l'expression des gènes basée sur des tests de diagnostic et de services de laboratoire à la suite de marquage "CE" prévue dèbut 2009, DiaGenic sera en mesure d'offrir aux fournisseurs de soins de santé et aux patients en Europe à base d'une tèchnologie d'expression du sang avec un diagnostic pour la détection précoce du cancer du sein et de la maladie d'Alzheimer dans un environnement certifié CLIA/ISO17025. «Cet accord avec DNAVision nous fournira la plate-forme de lancement idéale à travers l'Europe pour notre base de sang pour des tests de détection précoce du cancer du sein et de la maladie d'Alzheimer», a déclaré le chef de la direction DiaGenic Erik Christensen, MD, Ph.D., «Nous sommes actuellement dans une phase d'introduction dans le cancer du sein en Inde. Les principaux avantages de nos tests sont la facilité de la collecte d'échantillons et la capacité de détecter les premiers signes de la maladie. Toutefois, le contrôle de la qualité est tout aussi important dans la création et la fourniture de confiance auprès des patients. Nous considérons DNAVision comme un partenaire idéal car leurs installations d'essai de diagnostic moléculaire pour se conformer est la plus avancée des normes en terme de qualité en Europe. " «Nous sommes ravis de fournir les tests de diagnostic pour DiaGenic en Europe pour leurs tests du cancer du sein et de la maladie d'Alzheimer. Nous sommes convaincus que ces tests établissaent la base pour de nouveaux niveaux de services de diagnostic qui bénéficieront à l'ensemble des soins de santé en Europe," a déclaré Jean Detiffe-Pol, chef de la direction de DNAVision. "Cet accord est également la confirmation que DNAVision est devenu le partenaire de choix pour les entreprises de biotechnologie qui veulent à l'étape vers le marché du diagnostic sans de longues procédures de demande d'IVD, mais avec l'aide d'une qualité certifiée fournisseur de services pour générer des données disponibles pour le diagnostic clinique. " "Parallèlement à cet accord, nous nous dirigeaons vers la mise sur le marché en vue d'un lancement européen au début de l'année prochaine avec le marquage CE à la fois dans le cancer du sein et le test de la maladie d'Alzheimer», a conclu le Dr Christensen.

À propos de DiaGenic ASA DiaGenic est une entreprise de biotechnologie norvégienne qui vise à créer de la valeur pour les patients, les partenaires et les investisseurs en développant de nouvelles méthodes de détection précoce des maladies. DiaGenic est actuellement un chef de file mondial en analysant l'expression des gènes liés à la maladie facilement disponibles dans des échantillons cliniques tels que le sang périphérique. Cette méthode unique est basée sur le principe que même si une maladie est localisée à une partie spécifique du corps, secondaire elles peuvent être mesurés dans d'autres régions. Un potentiel important dans de nombreuses maladies telles que le cancer du sein et la maladie d'Alzheimer a été identifié. La société a des brevets délivrés aux États-Unis et en Europe. DiaGenic est cotée à la Bourse d'OsloDernière

mise à jour: 2:22 HAE h 28 oct. 2008

lien:http://www.marketwatch.com/news/story/Diagenic-Partners-With-DNAVision-Offer/story.aspx?guid=%7B9F0C0A7D-5CDC-41AF-A070-4EE0EEF240E9%7D

II] POWER3 TESTS ALZHEIMER & CANCER DU SEIN

1/ ce qu'il faut savoir sur Power3 Medical (biotech US)

-Power3 doit encore amèliorer la sensibilité et la spécificité de ses tests: ils ne sont pas encore prêts
-Power3 prèsentera ses travaux officièlement lors de la 61eme réunion annuelle de l'American Academy of Neurology qui se tiendra à Seattle du 25 avril au 1er Mai 2009
-Power3 vise des tests du cancer du sein, de la maladie d'Alzheimer et de la maladie de Parkinson
-Power3 s'attend à terminer des essais cliniques de validation de son sérum sanguin de diagnostic de la maladie d'Alzheimer, AD-NuroPro, au 3ème trimestre de 2009, suivi par un dépôt auprès de la FDA
-Power3 dispose de la norme de laboratoire certifiée CLIA à Woodlands (Houston), au Texas et prévoit d'offrir le AD-NuroPro aux États-Unis au cours du 1er trimestre 2010

2/ TEST DE DIAGNOSTIC SANGUIN ALZHEIMER de POWER3

Traduction de la News du 7 Novembre 2008 "Sun Health et Power3 Medical présentent la validation des résultats d'un essai du test sanguin de la dètection de la maladie d'Alzheimer NuroPro dans un essai clinique" ("Sun Health and Power3 Medical to Present Results of NuroPro(R) Alzheimer's Blood Test Clinical Validation Trial") :

Power3 Medical Products (OTCBB: PWRM) a annoncé aujourd'hui que le Dr Marwan Sabbagh, chef du service médical-scientifique de Sun Health et le Dr. Ira L. Goldknopf, président et chef de la direction scientifique de Power3, ont conjointement présenté un résumé intitulé "Développement d'une nouvelle approche de biomarqueurs pour la détection de la maladie d'Alzheimer" avec une présentation prèvue par le Dr. Sabbagh lors de la 61e réunion annuelle de l'American Academy of Neurology qui se tiendra à Seattle du 25 avril au 1er Mai 2009. Power3 Medical est un chef de file biomédical spécialisé dans le développement et la commercialisation de protéines de diagnostic basé sur des tests sanguins pour la détection précoce du cancer du sein et de maladies neurodégénératives. La validation clinique met à l'essai l'essai de façon prospective des échantillons de sang de 100 patients et les contrôles (non-souffrant d'une déficience cognitive), au Cleo Roberts Center, Sun Health Research Institute. Power3 a découvert et identifié 59 sérum sanguin biomarqueurs protéiques, de sang de développement et de validation, avec le dépôt de brevets. Le contrôle s'effectue e employant de manière rétrospective (par stockage) des échantillons de sérum de sang de 115 patients atteints de la maladie d'Alzheimer, et 75 patients sans résultat de contrôle. «Il est essentiel d'avoir la capacité à diagnostiquer la maladie d'Alzheimer de façon plus précise, plus tôt, et plus vite qu' actuellement. Si les médecins peuvent intervenir plus tôt, avant des effets irréversibles, afin que les médicaments actuellement utilisés pour ralentir la progression de la maladie puissent être plus efficaces.

En outre, la capacité à détecter la maladie d'Alzheimer au début de processus et de suivre la progression de la maladie chez les patients permettra en fin de compte à amener une plus grande efficacité et des traitements personnalisés », a déclaré le Dr Power3 du Goldknopf. «Cette étude est prometteuse. Il ya beaucoup d'intérêt dans le développement de biomarqueurs pour la détection de la maladie d'Alzheimer. Cette technologie aurait immédiatement une application clinique», a ajouté le dimanche de la Santé Dr. Marwan Sabbagh. "Power3 Medical est heureux de constater que la maladie d'Alzheimer célèbre neurologue Dr. Marwan Sabbagh et dimanche le prestigieux Institut de recherche en santé ont fait équipe avec Power3 dans la validation des essais cliniques de la maladie d'Alzheimer», a déclaré Helen R. Park, chef de la direction de Power3. "Les résultats positifs de cette Phase I permet de reconnaître l'importance de nos progrès dans la maladie d'Alzheimer par le biais de diagnostic à base de sang. En outre, cette validation renforce la position de Power3 comme chef de file dans la promotion de biomarqueurs et des tests sanguins pour assurer des diagnostics plus efficaces et une thérapeutique ciblée pour les maladies neurodégénératives et le cancer du sein.

"http://www.earthtimes.org/articles/show/sun-health-and-power3-medical,612857.shtml

3/ TEST DE DIAGNOSTIC DU CANCER DU SEIN de POWER3

POWER3 annonce la Comercialisation dèbut 2009 d'un test sanguin pour dètecter le Cancer du Sein

>On a pu voir que le Test Alzheimer de Power3 , le "AD-NuroPro", pourrait être disponible au T1 2010 (News du 7 Novembre 2008);
>Maintenant, la même société annonce que leur Test du Cancer du Sein , le "BC-SeraPro", a "un taux de rèsussite de 90%" et "qu'il devrait être disponible au début de 2009";

Traduction de la News du 1er Août 2008 intitulée "Blood Test For Breast Cancer Biochemists Develop Proteomic Test For Breast Cancer" (Test sanguin pour le cancer du sein: les biochimistes développent un Test protéomique)

1er Août 2008 -Un nouveau test sanguin pourra dire si le patient est atteint d'un cancer du sein avant qu'il ne puisse apparaître sur une mammographie.

Les Biochimistes ont trouvé 22 biomarqueurs protéiques pour distinguer les patients atteints de cancer du sein et ceux qui ne l'ont pas. Les premiers tests de détection complets des mammographies sont applicable à la plupart des femmes qui ont un risque élevé de la maladie. Le test analyse le sérum sanguin et les chercheurs utilisent un processus similaire pour développer un test pour la maladie de Parkinson et la maladie d'Alzheimer.Des médecins annoncent qu'ils ont cracké un code qui pourrait sauver des vies. Ils ont créé un test qui permet de détecter le cancer du sein, alors qu' avec une mammographie ce n'est pas le cas. Il s'appelle le BC-SeraPro.

"C' est un test pour mesurer la concentration de protéines dans le sang et montre comment elles diffèrent de l'état normal, ce qui pourra annoncer au sujet de la présence de la maladie», explique Ira Goldknopf, Ph.D., directeur de la protéomique chez Power3 Medical. Le Dr. Goldknopf étudie la protéomique depuis plus de 30 ans. La protéomique est similaire à des tests génétiques, mais alors que les tests génétiques font écrans aux gènes pathogènes, la protéomique utilisant certains marqueurs de protéines dans le sang. "La méthode analyse certaines protéines spécifiques de ces protéines et montre ce qui se passe chez le patient et la façon dont la maladie est en cours de dèveloppement sur le patient», dit le Dr Goldknopf. Et ceci, contrairement à la mammographie, qui donne de faux tests positifs de 10% et des faux tests négatifs dans environ 20% des cas.

Le Dr. Essam Sheta, directeur de la biochimie médicale chez Power3, annonce que le BC-SeraPro sera en mesure de donner une réponse définitive. "On pourrait l'annoncer avant de le voir sur la mammographie car certains éléments montrent que le test est positif, alors qu'une mammographie est négative", explique le Dr Sheta. Les premières études montrent que le BC-SeraPro a 90% de taux de réussite. C'est juste l'un des deux test qu'a lancé Power3 médical. L'essai à base de protéines pour la maladie de Parkinson et la maladie d'Alzheimer se fera plus tard cette année. Le chef de la direction de Power3 ajoute que c'est juste un début. "Pour toute maladie qui en a besoin: nous serons en mesure de trouver un test sanguin pour elle», déclare Steve Rash, chef de la direction de Power3 Medical.

traduit de :
http://www.sciencedaily.com/videos/2008/0801-blood_test_for_breast_cancer.htm

4/ TEST DE DIAGNOSTIC SANGUIN ALZHEIMER de Applied NeuroSolutions (avec Eli Lilly)
> APNS a touché des milestones de la part de son partenaire Eli Lilly en Juillet 2008
> APNS vise un nouveau franchissement d'ètape au T4 2008

A] Prèsentation de APNS

Test de diagnostic Alzheimer de la socité cotée Applied NeuroSolutions
L'augmentation des quantités de la protéine tau (ptau-231) dans le liquide céphalorachidien (LCR) des patients Alzheimer se distingue de celles avec d' autres formes de déficience cognitive, fournissant un test de diagnostic précoce et une méthode pour suivre la progression de la maladie. Applied NeuroSolutions a mis au point un anticorps anti-test qui mesure la protéine dans le LCR de patients ayant la Maladie d'Alzheimer et travaille à une deuxième étape de test sanguin à base de sérum, qui devrait être plus facile à réaliser et moins coûteux. Actuellement, il n'y a pas de tests de diagnostic approuvé pour détecter la maladie et suivre sa progression. La confirmation du diagnostic se fait par une série de mesures comportementales et des scanners du cerveau. Le diagnostic définitif peut être effectué à partir des examens des échantillons de tissus du cerveau. Le test de Applied NeuroSolutions' constituerait une percée importante dans le soutien au diagnostic précoce.

Plate-forme de découverte de médicaments de la maladie d'AlzheimerLa société travaille sur une thérapeutique développée par le docteur Peter Davies fondée sur la voie commune conduisant à l'élaboration de structures cérébrales caractéristiques. Cet écran peut être utilisé pour identifier les médicaments qui interfèrent avec ce parcours, empêchant ainsi le développement de la maladie.

Modèle de souris pour Alzheimer
Le Dr. Davies et le Nathan Kline Institute (NKI) ont élaboré un modèle de souris transgénique de la maladie d'Alzheimer, y compris l'accumulation de la forme anormale de la protéine tau (P-tau 231) et une mort neuronale. Ces souris peuvent être utilisés pour tester les candidats médicaments. La Société et NKI ont l'intention de commercialiser ces modèles pour le développement de médicaments et plusieurs entreprises ont manifesté leur intérêt.

Accords avec Pfizer, Novartis
Plusieurs grandes sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques ont utilisé la technologie et les outils de Applied NeuroSolutions pour renforcer leurs efforts pour développer des médicaments plus efficaces pour la maladie d'Alzheimer. En Janvier 2003, la Société a annoncé un accord de recherche avec Pfizer, Inc. En Novembre 2003, la Société a également annoncé un accord de recherche avec Novartis Pharmaceuticals Corporation.

Base de la recherche
Tous les produits de la Société et les outils de recherche sont basés sur une vue distinctive de la cause et de la progression de la maladie d'Alzheimer développé au cours des 25 dernières années par le Dr Peter Davies et ses collègues de l'Albert Einstein College of Medicine, où le Dr Davies sert actuellement dans la recherche de la maladie d'Alzheimer.

Historique Applied NeuroSolutions a été créé à partir d'une fusion entre la Société de gériatrie moléculaire et l'entreprise Hemoxymed le 10 Septembre 2002. L'équipe de direction a travaillé ensemble en tant que groupe depuis 1993. La Société a changé son nom en Applied NeuroSolutions en Octobre 2003 pour refléter l'accent mis sur le diagnostic et le traitement de la Maladie d'Alzheimer.

B] News du 1er Juillet 2008
Applied NeuroSolutions (Code: APNS), une société de biotechnologie axée sur le développement de produits pour le diagnostic et le traitement précoce de la maladie d'Alzheimer, a annoncé aujourd'hui la réalisation d'une étape clé vers un program multi-produits à base de tests de sérum pour un diagnostic de la maladie d'Alzheimer. APNS a réussi à atteindre au T2 2008 une étape importante avec la création d'outils de spécialités nécessaires au développement d'un sérum-test à l'appui du diagnostic de la maladie d'Alzheimer. Elle s'appuie sur des outils qui ont été identifiés au T1 2008 pour soutenir la promotion du développement d'un test de diagnostic qui vise à «exclure» la maladie d'Alzheimer.

La stratégie de l'entreprise de mettre au point un sérum à base de tests de diagnostic comprend l'identification des ressources externes. APNS a identifié les entreprises de technologies spécialisées qui répondent aux critères de la société. Dans une prochaine étape, APNS entreprendra de collaborer avec ces entreprises pour combiner des outils, des technologies et du savoir faire pour se concentrer sur la réalisation de jalons d'ètapes auT4 2008 afin d'établir la faisabilité d'une "règle" de sérum de diagnostic basée sur le test pour la maladie d'Alzheimer. Il existe un besoin non satisfait facile à administrer, de manière fiable et rentable des tests de diagnostic chez les patients ayant des maladies neurodégénératives telles que alzheimer qui sont susceptibles de bénéficier de diagnostic précoce et de traitement.

La population à risque de la maladie continue de croître. Il est estimé que plus de 5 millions de personnes aux États-Unis ont actuellement alzheimer (30 millions dans le monde) et que 10 millions de baby-boomers développer alzheimer au cours de leur vie. Actuellement, il ya plus de 50 millions de personnes de plus de 60 ans aux États-Unis, et ce nombre devrait augmenter régulièrement en raison du vieillissement de la population du baby-boom. La disponibilité d'un test fiable de sang qui pourrait être utilisé comme un outil de dépistage annuel donne des estimations pour le marché mondial qui pourraient dépasser 1 milliard de dollars. Commentant la récente étape de réalisation importante, Ellen R. Hoffing, présidente du conseil, présidente et chef de la direction, a déclaré: «Je suis heureuse que nous ayons réussi nos premier et deuxième trimestres 2008 avec le sérum de diagnostic. En utilisant ces nouveaux outils brevetés, nous sommes sur la bonne voie pour faire avancer nos sérums à base de diagnostic et vers la réalisation d'un jalon important au T4 2008. Nous attendons avec intérêt de continuer à répondre à nos objectifs de diagnostic, ainsi que des jalons pour le développement de médicaments avec notre collaboration avec Eli Lilly and Company et, à terme, jouer un rôle important dans la fourniture de solutions novatrices pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer."

Traduit de :
http://www.appliedneurosolutions.com/press_070108.html