Newsflow Biotechs US

Pas facil de faire des Plus values en ce moment dans le domaine Biotech. Voici le Newsflow à suivre concernant les dècisions FDA dans le secteur Santé pour 2009 (dates prècises connues) ainsi que le Newsflow sur les annonces prèvues sur les rèsultats de programmes US en cours de dèveloppement (dates approximatives). Le cours d'une société pharma-biotech ètant par dèfinition impacté sur ce type d'annonces, il peut être utile d'en ètudier les opportunitès.

Il y a peu, j'avais conseillé SEQUENOM, une biotech Hors Normes, au cours de 15 $ (Voir en cliquant ICI). J'ai rèitèré mon conseil à 20$ (Voir en cliquant ICI). Le suivi du Newsflow m'a permis par deux fois dèjà d'empocher de belles plus values. Cette biotech prèsentera des rèsultats très attendus le 31 Janvier 2009. J'ai un objectif de cours de 45$ (30$ minimum pour fin Janvier). Tout comme Sequenom, bon nombre de biotechs peuvent être intèressantes, si tant est qu'on s'y intèresse... NEWSFLOWS A SUIVRE : A VOS AGENDAS !


1.Concernant les annonces FDA (la Food and Drug Administration): il s'agit des autorisations de mise sur le marché (AMM) prèvues par l'organisme d'aprobation US concernant des dèveloppements de traitements-mèdicaments en phase III. La mise à jour a été effectuée le 17 Janvier 2009 - SOURCES en cliquant ICI

Date de la Dècision FDA : 24/01/2009
Nom de la Société : GENZYME
Nom du Traitement / Mèdicament : CLOLAR
Indication : Leucèmie

Date de la Dècision FDA : 25/01/2009
Nom de la Société : KV PHARMA ; HOLOGIC
Nom du Traitement / Mèdicament : GESTIVA
Indication : Prèvention des risques à la naissance

Date de la Dècision FDA : 31/01/2009
Nom de la Société : KING PHARMA
Nom du Traitement / Mèdicament : EMBEDA
Indication : Type de morphyne

Date de la Dècision FDA : 31/01/2009
Nom de la Société : ELI LILLY ; AMYLIN
Nom du Traitement / Mèdicament : BYETTA
Indication : Diabète de Type 2 (monthèrapie)

Date de la Dècision FDA : 31/01/2009
Nom de la Société : SANOFI
Nom du Traitement / Mèdicament : MULTAQ
Indication : Fibrillation artèrielle

Date de la Dècision FDA : 31/01/2009
Nom de la Société : TAKEDA
Nom du Traitement / Mèdicament : TAK-390MR
Indication : Reflux gastro-oesophagial

Date de la Dècision FDA : 03/02/2009
Nom de la Société : ELI LILLY ; DAIICHI SANKYO
Nom du Traitement / Mèdicament : PRASUGREL
Indication : Syndrome coronaire (ACS)

Date de la Dècision FDA : 07/02/2009
Nom de la Société : GTC BIOTHERAPEUTICS
Nom du Traitement / Mèdicament : ATRYN
Indication : Antithrombinant

Date de la Dècision FDA : 14/02/2009
Nom de la Société : JOHNSON & JOHNSON ; ALKERMES
Nom du Traitement / Mèdicament : RISPERDAL
Indication : Dèsordre bipolaire (troubles neurodègènèratives)

Date de la Dècision FDA : 25/02/2009
Nom de la Société : HEMISPHERX BIOPHARMA
Nom du Traitement / Mèdicament : AMPLIGEN
Indication : Fatigue Chronique (revue mèdicament orphelin)

Date de la Dècision FDA : 27/02/2009
Nom de la Société : SALIX PHARMA
Nom du Traitement / Mèdicament : METOZOLV
Indication : GERD et Gastroparesis

Date de la Dècision FDA : 28/02/2009
Nom de la Société : SOMAXON
Nom du Traitement / Mèdicament : SILENOR
Indication : -

Date de la Dècision FDA : 28/02/2009
Nom de la Société : ACUSPHERE
Nom du Traitement / Mèdicament : IMAGIFY
Indication : Imagerie Cardiaque

Date de la Dècision FDA : 28/02/2009
Nom de la Société : GTX INC
Nom du Traitement / Mèdicament : TOREMIFENE
Indication : Perte osseuse dans le tritement du Cancer de la Prostate

Date de la Dècision FDA : 01/03/2009
Nom de la Société : ASTRA ZENECA
Nom du Traitement / Mèdicament : SYMBICOR
TIndication : Inhalateur astme (enfants de 6 à 11ans)

Date de la Dècision FDA : 02/03/2009
Nom de la Société : ACURA PHARMA ; KING PHARMA
Nom du Traitement / Mèdicament : ACUROX
Indication : -

Date de la Dècision FDA : 09/03/2009
Nom de la Société : NOVARTIS
Nom du Traitement / Mèdicament : EVEROLIMUS
Indication : Cancer

Date de la Dècision FDA : 23/03/2009
Nom de la Société : DYAX
Nom du Traitement / Mèdicament : DX-88
Indication : Angioedeme hèrèditaire

Date de la Dècision FDA : 28/03/2009
Nom de la Société : WATSON PHARMA
Nom du Traitement / Mèdicament : OXYBUTYNIN
Indication : Overactive Bladder (gel)

Date de la Dècision FDA : 29/03/2009
Nom de la Société : GSK
Nom du Traitement / Mèdicament : REZONIC
Indication : Chimiothèrapie

2.Concernant les Annonces de rèsultats cliniques des biotechs US sur des dèveloppements en cours (dates approximatives): suivez le Newsflow mis à jour le 14 Janvier 09 - SOURCES en cliquant ICI

Société : ACORDA THERAPEUTICS
Indication : Sclèrose multiple
Date prèvue pour l'annonce : T1 2009
Commentaire : Soumission NDA pour le FAMPIDRINE

Société : ALFACELL
Indication : -
Date prèvue pour l'annonce : prè-soumission NDA prèvue fin Janvier
Commentaire : la soumission NDA sera connue

Société : ALKERMES
Indication : Traitement du Diabète
Date prèvue pour l'annonce : S1 2009
Commentaire : Version comprimè 1fois / semaine du Byetta - Soumission NDA par Eli Lilly

Société : ALNYLAM
Indication : Cancer du Foie (liver cancer)
Date prèvue pour l'annonce : courant 2009
Commentaire : Feu vert FDA pour une Phase I du ALN-VSP (essais humains d'une nouvelle classe thèrapeutique RNAi)

Société : ALLOS THERAPEUTICS
Indication : Lymphome pèriphèrique
Date prèvue pour l'annonce : S1 2009
Commentaire : Soumission NDA du Pralatrexate

Société : ALPHATEC
Indication : Rèduction de fracture de la colonne vertèbrale
Date prèvue pour l'annonce : courant 2009
Commentaire : des rèsultats cliniques doivent être communiqués

Société : ALTUS PHARMA
Indication : enzyme pancrèatique (thèrapie)
Date prèvue pour l'annonce : S1 2009
Commentaire : Soumission NDA du Tizytek

Société : AMAG PHARMA
Indication : Anèmie (dèficience de Fer)
Date prèvue pour l'annonce : courant 2009
Commentaire : Traitement appellé le Ferheme ('Kidney disease')

Société : AMGEN
Indication : Cancer de la Prostate et cancer du Sein
Date prèvue pour l'annonce : S1 2009
Commentaire : Rèsultats Phase III du Denosumab

Société : AMICUS THERAPEUTICS
Indication : 'Fabry disease'
Date prèvue pour l'annonce : T2 2009
Commentaire : Dèbut de Phase III du Amigal

Société : AMICUS THERAPEUTICS
Indication : 'Gaucher Disease'
Date prèvue pour l'annonce : T3 2009
Commentaire : Rèsultats Phase II du Plicera

Société : AMICUS THERAPEUTICS
Indication : 'Pompe Disease'
Date prèvue pour l'annonce : S2 2009
Commentaire : Rèsultats Phase II du AT2220

Société : AMYLIN PHARMA
Indication : Traitement du diabète
Date prèvue pour l'annonce : S1 2009
Commentaire : Soumission NDA (avec Eli Lilly)

Société : ARENA PHARMA
Indication : Obèsitè
Date prèvue pour l'annonce : T1 2009 (au plus tard en Mars)
Commentaire : Rèsultats sur la perte de poids du LORCASERIN (en Phase III)

Société : ARK THERAPEUTICS
Indication : Cancer du cerveau
Date prèvue pour l'annonce : S2 2009
Commentaire : Soumission EMEA (Europe) du CEREPRO

Société : ARK THERAPEUTICS
Indication : BLA
Date prèvue pour l'annonce : courant 2009
Commentaire : Phase III du TRINAM

Société : ASPENBIO PHARMA
Indication :
Date prèvue pour l'annonce : Rèsultats Cliniques attendus dèbut 2009
Commentaire : Rèsultats du APPYSCORE

Société : ASTELLAS PHARMA
Indication :
Date prèvue pour l'annonce : courant 2009
Commentaire : soumission NDA du KYNAPID

Société : ASTRA ZENECA
Indication : prèvention du virus rèspiratoir syncitial
Date prèvue pour l'annonce :
Commentaire : concerne le MOTAVIZUMAB

Société : ASTRA ZENECA
Indication : dèpression
Date prèvue pour l'annonce : courant 2009
Commentaire : èlargissement d'indications pour le SEROQUEL

Société : BASILEA PHARMA
Indication : complicated skin/sttructure infections (cSSSI)
Date prèvue pour l'annonce : courant 2009
Commentaire : souimission NDA du CEFTOBIPROLE (dèveloppemet en association avec Johnson & Johnson)

Société : BIOMARIN PHARMA
Indication : Lupus
Date prèvue pour l'annonce : T1 & T2 2009
Commentaire : Phase III pivot du RIQUENT - rèsultats intèrimaires attendus

Société : CARDIOME PHARMA
Indication : injection / traitement
Date prèvue pour l'annonce : courant 2009
Commentaire : rèsultats du KYNAPID

Société : CHELSEA THERAPEUTICS
Indication : hypotension orthostatique
Date prèvue pour l'annonce : T2 2009
Commentaire : Rèsultats Phase III du DROXIDOPA

Société : CHEMGENEX PHARMA
Indication : Syndromes Myelodysplastics
Date prèvue pour l'annonce : Mi-2009
Commentaire : soumission NDA mèdicament oorphelin du OMACETAXINE

Société : CLINICAL DATA
Indication : dèpression
Date prèvue pour l'annonce : T4 2009
Commentaire : NDA prèvue pour le VILAZODONE

Société : CLINICAL DATAIndication : cardiologie
Date prèvue pour l'annonce : S1 2009
Commentaire : dèbut de la Phase III du STEDIVAZE

Société : ELECTRO OPTICAL SCIENCES
Indication :
Date prèvue pour l'annonce : T1 2009
Commentaire : rèsultats cliniques attendus du MELAFIND

Société : ELI LILLY
Indication : diabète
Date prèvue pour l'annonce : S1 2009
Commentaire : NDA pour le BYETTA

Société : ELI LILLY
Indication : injection
Date prèvue pour l'annonce :
Commentaire : soumission NDA du ZYPREXA

Société : GENENTECH
Indication : Cancer du colon
Date prèvue pour l'annonce : mi Avril 2009
Commentaire : rèsultats du AVASTIN

Société : GENEREX BIOTECH
Indication :
Date prèvue pour l'annonce : aprobation courant 2009
Commentaire : chewing gum METCONTROLT

Société : GENTA
Indication : mèlanome avancé (stade III - IV)
Date prèvue pour l'annonce : T1 2009
Commentaire : Rèsultats de Phase III pivotale

Société : GILEAD
Indication : traitement de l'infèction fybrose cystique
Date prèvue pour l'annonce : courant 2009
Commentaire : NDA AZTREONAM

Société : GILEAD
Indication : hypertension
Date prèvue pour l'annonce : mi 2009
Commentaire : Rèsultats cliniques Phase III du DARUSENTAN

Société : GSK Indication : vaccin HPV
Date prèvue pour l'annonce : S1 et S2 2009
Commentaire : rèponse complète du Cervarix attendue au S1 et dècision attendue au S2