Trangene: le Partenariat pour le TG 4010 très proche ("début Mars 2010")

Le marché (re)commence à spéculer sur la prochaine signature d'un partenariat de 400 Millions d'euros entre la société de Biotechnologie TRANSGENE et un gros acteur du marché. La News devrait être de la même ampleur qu'en Avril 2007 pour TNG (Rappel: hausse de 30% en 10 séances). Je pense que nous sommes sur le point de faire la même chose qu'en Avril 2007: passer de 20 eur à 25 eur, en l'espace de moins de 10 séances. Cette news tant attendue n'est une question de jours ! 3 big pharmas seraient sur les rangs (en tous cas, elles n'ont pas dèmenti). Voici un article paru sur Bloomberg ce 26 Février, traduit par mes soins:

26 février (Bloomberg) - Les investisseurs sont dans l'attente que Transgene SA signe un partenariat avec un fabricant de médicaments pour s'attaquer au cancer du poumon en stimulant le système immunitaire des patients.

Transgene, dont le principal actionnaire est une famille française dirigée par Alain Mérieux, a besoin d'un partenaire pour assumer le coût des tests finaux sur le vaccin TG4010, a déclaré Gary Waanders, un analyste de chez Nomura basé à Londres. En partant d'une estimation pour un essai portant sur 1000 patients, les coûts seraient de 30 à 50 millions de dollars.

Les chances sont grandes pour que Transgene attire une grosse société pharmaceutique, après que les régulateurs américains aient accordés au TG4010 une évaluation accélérée (procèdure de fast track) le 1er décembre, ce qui signifie qu'un un examen écourté a été accordé pour ce produit qui devrait être un meilleur traitement que ceux actuellement disponibles. Transgene a déclaré en Février 2009 que le TG4010 a contribué à prolonger la durée de survie médiane d'environ six mois pour les personnes ayant un niveau normal d'un type de cellules immunitaires appelées cellules tueuses naturelles. Selon la société, deux fois plus de patients ont répondu au traitement avec TG4010 par rapport à la chimiothérapie seule.

"C'est deux fois mieux que ce que nous avons aujourd'hui avec les autres produits pour le cancer du poumon", a déclaré Arnaud Guérin analyste chez Portzamparc.

Transgene a augmenté de 5 cents, ou 0,2 pour cent, à 20,50 euros à Paris hier. Le cours est soutenu par la FDA et sur la perspective d'un accord de licence. Le cours a grimpé de 17 % depuis le 1er décembre. Waanders est le seul des six analystes dans un sondage Bloomberg, qui ne recommande pas l'achat du titre.

Possible Annonce

La société est proche de signer des droits de vente sur le TG4010, a déclaré Pierre Corby, analyste chez Aurel BGC à Paris, dans une interview du 16 février. Pfizer, Roche, Novartis et Sanofi-Aventis sont des partenaires potentiels, selon Corby.

Corby a ajouté qu'il a été informé par le Directeur de Transgene Philippe Archinard et un autre dirigeant de l'entreprise en Janvier que les termes d'un accord avaient été fixés.
Transgene, basée près de Strasbourg, en France, a déclaré le 1er décembre dans un communiqué qu'il "espérait parvenir à un accord de collaboration" vers la fin de l'année dernière. Le Directeur financier de la société, Philippe Poncet, a déclaré en 2008 que Roche, Novartis et Sanofi pouvaient être intéressés par le TG4010.

Les dirigeants de Transgene n'ont pas commenté publiquement cette année la recherche d'un partenaire. Archinard et Poncet ont refusé tout commentaire sur ce sujet, a annoncé la porte-parole de Transgene Elisabetta Castelli le 23 février. Elle a juste cité la possibilité d'une annonce pour le début du mois de Mars.

Prévisions de ventes

Nina Schwab-Hautzinger, un porte-parole du Suisse, Roche, a refusé tout commentaire. Même chose pour Eric Althoff, porte-parole de Novartis. Geoffroy Bessaud, porte-parole de Sanofi-Aventis, et Ray Kerins, porte-parole de Pfizer, ont également refusé tout commentaire.

Des pics de ventes pourraient atteindre 1,15 milliard d'euros (1,6 milliards de dollars) en 2018 si le TG4010 est lancé sur le marché, peut-être dès 2015, a déclaré Aurel. L'analyste Pierre Corby a recommandé l'achat de Transgene en Décembre 2008, lorsque le cours était à 12,10 euros, selon les données compilées par Bloomberg. Son objectif de cours était de 16 euros, puis il est passé à 22,50 euros et plus récemment à 26 euros, un niveau fixé après que la FDA ait accordé une évaluation accélérée pour le TG4010.

Si le médicament est autorisé pour d'autres types de cancer, les ventes annuelles pourraient alors atteindre 3 milliards de dollars, selon Portzamparc, en supposant un prix de traitement de 10 000 euros. Transgene ne dispose pas encore actuellement de produit ommercialisé.

Le TG 4010 est conçu pour stimuler le système immunitaire pour combattre des tumeurs malignes. Avec l'aide d'un grand groupe pharmaceutique pour aider Transgene à lancer son produit sur le marché avant que n'arrivent le britannique GlaxoSmithKline et Merck KGaA, qui développent également des vaccins contre le cancer du poumon, selon Corby.

Bénéfice de survie
Les données publiées en Février 2009 à partir d'une étude à mi-essai portant sur 148 patients ont indiqué que le TG4010 combiné avec une chimiothérapie prolongeait la survie de 17 mois pour les patients atteints du cancer du poumon non à petites cellules, et ayant un taux normal de cellules tueuses naturelles, comparativement à 11 mois pour la chimiothérapie seule.

"Les données qu'ils ont publié à partir de cet essai étaient fantastiques, et il serait logique que cela se poursuive", a déclaré Robert Dreicer, chef du Département d'oncologie à la Clinique de Cleveland dans l'Ohio, dans une interview du 4 février. Dreicer est membre du conseil consultatif scientifique de Transgene. Il a mené l'essai du TG4010 pour le cancer de la prostate.

Christoph Rochlitz, spécialiste de oncologie à l'Hôpital universitaire de Bâle, en Suisse, s'est même dit optimiste sur les avantages de survie. "Très souvent, les critères d'inclusion des études de phase II conduisent à une « meilleure survie » en apparence par rapport à la phase III des essais cliniques», a déclaré Rochlitz par mail le 2 février. La phase III est la dernière des trois séries d'essais, normalement requis pour l'approbation réglementaire.

«Bien toléré»
Rochlitz a participé à un essai de phase I pour le TG4010. Cette recherche, publiée en août 2003, a généralement "bien été toléré chez les patients atteints de tumeurs métastatiques."
Le cancer du poumon tue environ 1,3 million de personnes chaque année, plus que toute autre tumeur maligne, d'après l'OMS. Environ 85 % des patients meurent dans les cinq ans suivant le diagnostic.

Contrairement aux vaccins qui préviennent la maladie, les vaccins dits thérapeutiques du cancer sont destinés à aider l'organisme à lutter contre la maladie une fois qu'elle se dèclare.

Le seul produit sur le marché est lr vitespen, qui a été approuvé en Russie pour le cancer du rein l'an dernier après avoir été repoussé aux Etats-Unis, selon Cornelia Thomas, analyste chez WestLB AG, à Londres. Vitespen est produit par Antigenics, une société de biotechnologie basée à Lexington, Massachusetts.

Des données «Prometteuses»
Douze des 50 thérapies en essais cliniques en 2008 étaient des vaccins thérapeutiques, selon l'OMS.

"Les données de phase III semblent prometteuses", a déclaré Karen Anderson, un oncologue au Dana Farber Cancer Institute Center, à Boston, dans une interview du 4 février. "Le bénéfice réel reste à être prouvé", selon Anderson, qui n'a pas de liens avec Transgene.

Glaxo a commencé les essais finaux de son vaccin MAGE-A3 contre le cancer du poumon en 2007 et pour le mélanome en 2009. Merck KGA - basé à Darmstadt, en Allemagne - a commencé les tests finaux de son vaccin Stimuvax dans le cancer du poumon en 2007 et dans le cancer du sein l'année dernière. Les études sur le cancer du poumon pourraient prendre quatre à cinq ans.

Le plus grand investisseur dans Transgene est l' Institut Mérieux, basé à Lyon, société holding d'Alain Mérieux et sa famille. Le magazine Forbes a calculé l'année dernière que la fortune des Mérieux s'élevait à 2,4 milliards de dollars, soit au 285e rang parmi les personnes les plus riches du monde. L'institut possède 55% de Transgene, ainsi que 59 % de bioMérieux SA, cotée en bourse.
"Natural Killers"
Transgene prévoit d'inscrire 1000 patients ayant un taux normal de tueuses naturelles ou NK. Les personnes atteintes de ce type de cellule ont survécu plus longtemps dans les essais à mi-étape que ceux sans les NK. Environ 75 % de la population a un niveau normal des cellules NK, un type de globule blanc.

Glaxo a inscrit des patients atteints de cancer précoce ou moyennement avancé du poumon. Merck KGA se concentre sur des patients présentant des niveaux plus avancés de la maladie, tandis que Transgene vise ceux qui ont les pronostics les plus graves.

Transgene dispose de 72.9 millions d'euros de liquidités au 30 septembre. Elle s'attend à un Cash burn (le Cash que déboursera Transgene) de 25 millions cette année et 30 millions d la suivante. Corby a estimé qu'un partenariat pouvait apporter jusqu'à 400 millions d'euros.

Transgene dispose également de 218 millions d'euros suite à un accord conclu avec Roche, premier fabricant mondial de traitements du cancer, pour le développement du TG 4001, un vaccin expérimental pour traiter les lésions précancéreuses qui peuvent conduire au cancer du col de l'utérus.

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