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Alzheimer: la voie royale pour ExonHit ?

03/03/2010

La teneur de la News qui suit est une bonne annonce pour la biotech parisienne ExonHit. Avec cet échec, il se pourrait que le traitement développé par ExonHit ait encore plus de valeur. Ou, tout du moins, cela pourrait renforcer la valeur du EHT 0202, qui est en Phase II dans le traitement de la maladie d' Alzheimer avec son EHT 0202.

  • Les faits
Pfizer vient d’annoncer ce 3 mars qu’il avait èchoué dans un programme de phase III contre la maladie d’Alzheimer. Le Dimebon, c’est le nom du traitement, qu’il dèveloppait avec la biotech Medivation, et qui était en Phase III, n’a pas apporté d’amèlioration significative. Suite à cette news, Medivation a perdu près de 70% à New York. Il faut savoir que ce duo avait une voie novatrice, mais totalement diffèrente de celle d’ExonHit. Alors qu'ExonHit se concentre sur une protéine appelée amyloïde, Pfizer avait préféré prévenir les dommages aux mitochondries, des unités de minuscules cellules. Seulement ce soir, on apprend que Pfizer s'est pris les pieds dans le tapis. Il va tout de même falloir attendre les prochains résultats des phases III des concurrents avant de crier victoire trop vite pour ExonHit. 

  • La concurrence

On se rappelle que le duo WYETH – ELAN est aussi à la peine, avec de graves effets secondaires pour le Bapineuzumab .

Quant à ELI LILLY, j’ai de serieux doutes sur leur essai de phase III actuel puisqu’ils utilisent un gamma-sécrétase ciblé qui n'a pas montré ses promesses puisqu’on se rappelle que le Flurizan de Myriad Genetics utilisait la même technique, et qu’ils n'ont pas démontré le moindre bénéfice dans une grande étude publiée au mois de Juin 08. 

Enfin, il ne faut tout de même pas oublier TaurX, qui a présenté des rèsus sur 321 patients qui sont à ce jour sans précédent dans le traitement de la maladie d'Alzheimer. D’ailleurs, lorsqu’ils ont prèsenté les rèsus lors de la confèrence de l’ASCO, tous les scientifiques avaient leurs yeux rivés sur les données qu’ils avaient publié. TaurX avait démontré pour la première fois qu'il ètait possible d'arrêter la progression de la maladie en ciblant les plaques qui sont fortement corrélées avec la maladie. 

C’était la première preuve réaliste qu'un nouveau médicament peut ralentir le déclin cognitif chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer, en ciblant les protéines qui provoquent la mort des cellules cérébrales. Même si plusieurs essais sont encore nécessaires pour établir la meilleure dose et tester le bénéfice de la sécurité de ce composé (et donc encore au moins 4 ans à attendre avant que ce soit un traitement disponible).



En tous les cas, si Pfizer veut un partenariat dans Alzheimer, il faudra venir chercher du côté d'ExonHit, qui une fois la Phase II terminée cherchera un partenaire.

  • Newsflow très intéressant pour les biotechs cotées à Paris

En ce moment, le newsflow est assez exceptionnel pour les biotechs:

-NicOx et ExonHit ont passé des accords le même jour, ce qui a tendance à remettre les biotechs sous le feu des projecteurs.

-Transgene est à surveiller, en priorité, puisqu'on attend un partenariat pour le TG 4010 dans les jours qui viennent. 



-J'ai aussi une surveillance à l'égard de Innate Pharma qui assistera prochainement à une conférence aux US (l'ASCO). Petite préférence aussi en ce moment pour Metabolic Explorer, qui n'est pas vraiment une biotech mais bon, qui a bien rebondi sur ses supports.

-Les fusions acquisitions aux US profitent au secteur. Le 2 Mars, le NBI (qui est l'indice biotech US) a pris plus de 2%. OSI s'est faite racheter, ainsi que Millipore et en plus avec de jolis premiums : c'est quand même de bonnes news, et cela alimente la hausse.


-Cela dit, comme ça a été vu avec Medivation ce soir, la sèlection doit être primordiale, mais surtout il faut s'attacher à ce que les risques soient dilués dans le pipeline (c'est le cas par exemple pour Transgene et ExonHit, mais pas forcément pour NicOx qui repose essentiellement sur son Naproxcinod)

Bref, je suis très positif en ce moment sur le secteur biotech, que ce soit à a Paris ou aux US. Aux US mes 3 valeurs préférées en ce moment sont Sequenom, Dendreon, ainsi que Intuitive Surgical. J'y reviendrai plus tard dans un autre post.


  • La News Pfizer/Medivation traduite
Voici la News de ce jour, à propos de l'Echec du traitement de Pfizer dans Alzheimer. News que j'ai traduite (source Reuters). Lien :
http://www.reuters.com/article/idCNN0321713020100303?rpc=44
Titre Original: "Medivation, Pfizer Alzheimer's drug fails study"

Auteur: Lewis Krauskopf 

NEW YORK, 3 March 2010 (Reuters) - Le médicament expérimental contre Alzheimer de Medivation (MDVN.O) et Pfizer (PFE.N) a échoué de répondre aux principaux objectifs d'un essai clinique avancé, plombant le titre Medivation (en baisse de 67%). 

L'échec clinique du médicament Dimebon est un coup dur aux efforts des deux compères visant à lutter contre la maladie d'Alzheimer, qui affecte 26 millions de personnes dans le monde. Les médicaments actuels, tels que l'Aricept de Pfizer, ont un effet minime dans l'amélioration des symptômes. 

L’étude a révélé que le Dimebon n'a pas respecté également ses objectifs secondaires d'efficacité dans une Phase 3 totalisant 598 patients. 

"Les résultats étaient inattendus et nous sommes déçus, surtout pour tous ces patients atteints d'Alzheimer et leurs familles», a déclaré le chef de la direction de Medivation ,David Hung dans une interview. 

Les résultats ont assené un coup sévère à Medivation et ont été une grande déception pour Pfizer, le plus grand groupe pharmaceutique du monde. Pfizer avait fait un gros effort pour développer des médicaments pour la maladie d'Alzheimer. 

Plusieurs Théories existent sur la façon dont la maladie d'Alzheimer se développe, mais la cause définitive reste insaisissable. Elle continue d'être une zone d’interrogation de la recherche et pour les laboratoires pharmaceutiques comme Pfizer et Eli Lilly (LLY.N).

«Nous avons tous senti que ce traitement était très prometteur", a déclaré Maria Carrillo, directrice des relations médicales à l'Association pour Alzheimer, qui offre des subventions pour la recherche.

"Nous avons été très intéressés par ce mécanisme d'action et nous avions beaucoup d’espoir pour que cela pourrait conduise à d'autres voies de recherche, et nous espérons que c'est encore possible », dit-elle. 

Pfizer, dont les actions ont chuté de 1,4 %, a dit qu'il fallait évaluer les données pour déterminer les prochaines étapes pour l'élaboration de Dimebon, qui s'est avéré être bien toléré dans une étude distincte de stade tardif et conçu pour examiner la sécurité. 

Une étude antérieure avait généré une petite amélioration avec le Dimebon, également connu sous le nom de latrepirdine, et elle pouvait améliorer la mémoire et le fonctionnement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer de légère à modérée. 

Le consensus des prévisions des analystes pour Dimebon avaient été de 600 millions de dollars de ventes d'ici 2014, selon Thomson Reuters, avec un grand nombre d’analystes de Wall Street qui prédisaient un blockbuster éventuel. 

Mais le médicament a provoqué une controverse car il a uniquement été testé en Russie, et parce qu'il y avait une incertitude sur l’ efficacité du Dimebon chez les patients atteints d’ Alzheimer. 

Environ 15 % des actions en circulation de Medivation ont ont été shortées depuis le 12 février, ce qui montre que le marché était nègatif sur le titre.

Les objectifs principaux de l'essai, qui a recruté des patients avec des formes légères à modérées de la maladie d'Alzheimer, ont été l'amélioration de la cognition et la fonction. 

Les patients avaient obtenu 20 milligrammes de Dimebon, ou cinq milligrammes d’ un placebo. Chaque groupe a pris les comprimés trois fois par jour pendant six mois. Aucun amélioration statistiquement significative n’a été observée pour le groupe avec Dimebon, soit son principal objectif. 

Pfizer a dit qu'il était trop tôt pour prédire si les compagnies terminerait le développement de Dimebon, pour lequel plusieurs autres phase d'études sont en cours. 

"Compte tenu de ces données, nous devons réévaluer l'ensemble du programme que nous faisons," a dècalré Hung.

Medivation a également mis au point Dimebon pour la maladie de Huntington, une maladie héréditaire qui cause une perte des cellules du cerveau et la détérioration mentale, mais les résultats des connexions diminuent sensiblement les chances du médicament pour fonctionner pour Huntington, a déclaré un analyste de JPMorgan. 

L'échec de Dimebon accroît la dépendance de Pfizer à réduire les coûts de son acquisition de Wyeth afin de consolider les bénéfices alors qu'elle fait face à la concurrence des génériques qui menace son médicament contre le cholestérol Lipitor.


1 commentaires:

Anonyme a dit…

interview du president d'ALEHT:

http://www.lerevenu.com/le-revenutv/les-dirigeants-de-societes-cotees/exonhit.html

10 avril 2010 à 13:35

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