NicOx: Excès d'information et ... manque d'information

Coup sur coup, Nicox a communiqué deux fois cette semaine: sur son NCX 116 (le 3/03) et sur ses Résultats 2009 (le 4/03). Je note des annonces incomplètes et des interrogations.

1]L'annonce sur le NCX 116 (PF-03187207): Interrogation autour des Royalties

• UN IMPACT (MODÉRÉMENT) POSITIF

La Bonne news, c’est que NicOx a signé avec Bausch + Lomb, qui est quand même un des leaders mondiaux de l'ophtalmologie. Les termes divulgués montrent que NicOx va recevoir un "upfront" de 10m$, et recevra des "milestones" de développement, règlementaires et de commercialisation, pour un total potentiel de 169,5m$. Des royalties à 2 chiffres sont prévus sur les ventes et NicOx garde une option de copromotion du produit aux USA. Voilà pour l’accord.

On se rappelle que NicOx avait signé un accord avec Pfizer pour réacquérir l'ensemble des droits de développement et de Commercialisation du NCX 116 (News du 06/08/09). Dans le cadre de cet accord, Pfizer a accordé à NicOx le droit d'accéder à certaines données du Xalatan (latanoprost) lui appartenant et de les utiliser. En retour, NicOx versera à Pfizer 2 paiements d'étapes non divulgués (le 1er lié à l'approbation aux USA, en Europe et au Japon, le 2ème à l'atteinte de niveaux de ventes prédéfinis), et des royalties sur ventes futures.

Cette nouvelle est positive en soi car elle devrait diminuer la dépendance de NicOx du seul naproxcinod. Cependant, il y a de quoi rester sceptiques sur les chances de réussite du produit, puisqu’à ce stade il faut savoir que le NCX 116 n’a que 25 à 30% de chances de se voir un jour commercialisé. En outre, l'accord engage relativement peu Bausch + Lomb puisque dans l'immédiat les termes financiers paraissent pondérer plus sur des paiements sur ventes futures. La part de ces dernières revenant à NicOx n'est en outre pas claire puisque la société devra rétrocéder une part à son ancien partenaire Pfizer. Aussi, tout dépendra de la part restant en copromotion aux USA.

• UNE INTERROGATION SUR LES ROYALTIES

Mais le NCX 116, qui est un analogue donneur d’oxyde nitrique de la prostaglandine F2-alpha, et dont NicOx a terminé en 2008 deux études de phase II aux USA et au Japon chez des patients souffrant de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension avait été arrêté (News du 06/05/08), puisque les résultats des essais cliniques de phase II-a avaient été jugés non statistiquement significatifs par Pfizer, qui a lui-même un autre produit en phase II dans la même indication.

• CONCLUSION 

Les investisseurs ont bien réagi à l'annonce sur le NCX 116 (+17% sur la semaine à Paris), mais il faudra que M. Garufi apporte plus de détails pour préciser la part de royalties revenant en net à NicOx, ce qui à ce jour est une abstraction perpétuelle.

2]Un retard de la FDA pour le Naproxcinod évoqué par M. Garufi (maladroitement?)


M. Garufi avançait le 5 Mars que la FDA devait "se prononcer le 24/07/2010" avant de préciser que « seulement 30% des demandes sont enregistrées dans les temps prévus, 50% d'entre elles dans le mois suivant » mais que « cela ne dépendait pas de NicOx ».
Source Boursier

Seulement, j'observe juste au passage qu’un retard de l’ approbation de la FDA peut être très préjudiciable pour le cours d’une société de biotechnologie. Les raisons de ces retards peuvent être diverses, bien souvent en raison du Labelling, mais cela peut aussi provenir de données complémentaires demandées. 

Chaque retard ajoute de l’inquiétude et de l’ anxiété aux investisseurs, et cela peut être perçu comme une mauvaise nouvelle en raison de ventes différées. Voici quelques échantillons de retards FDA récents, qui ont impacté de manière défavorable des biotechs :

• MANNKIND: -31,5% le 6 Octobre 2009, suite à un retard de son dossier pour l’approbation FDA (-40% si on prend en compte le plus haut de la veille et le plus bas du lendemain)

Source Dailyfinance

• ACURA: -22,19% en clôture le 23 Juin 2009 après avoir reçu un retard notifié par la FDA

Source Easybourse

• BASILEA: -15;36% le 30 Décembre 2009 suite à un retard d’agrément de la FDA

Source Finanznachrichten

• SAVIENT PHARMACEUTICALS: -17,90% le 3 Août 2009 en cloture sur le Nasdaq (jusque -55% en séance)

Source Smartmoney

• HEMISPHERX BIOPHARMA: -26,53% le 3 Novembre 2009 suite à un report de la FDA sur un de ses médicaments (l'Ampligen)

Source The street


M. Garufi avance que les retards de la FDA peuvent se produire. Mais le fait est que si cela arrive un jour, la sanction serait immédiate. Je ne comprends pas, dès lors, la raison pour laquelle le dirigeant de Nicox a averti que des retards arrivaient aussi fréquemment, sachant que lorsque c'est le cas, ils sont bien souvent mal interprétés par les marchés. On attendra le mois de Juillet pour se rassurer.


Au final, aux vues des deux communications de cette semaine, le dirigeant de Nicox en aura dit Trop ou ... Pas Assez.