NicOx: Program FDA du 12 Mai + Webcast

Un Webacst en Live retransmettra la Réunion FDA de NicOx du 12 Mai. Le lien est paru ce jour sur le site de la FDA. Rendez-vous sur www.FDAAC.com ; NicOx est tout en bas de la list:


Arthritis Drugs Advisory Committee and the Drug Safety and Risk Management Advisory Committee [Committee Meeting on May 12, 2010, from 8:00 a.m. to 5:00 p.m. ET]


Agenda: On May 12, 2010, the committees will discuss new drug application (NDA) 22-478, naproxcinod0 375 milligram capsule, sponsored by NicOx S.A., a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) product indicated for the treatment of the signs and symptoms of osteoarthritis.


Voici le déroulement de cette réunion, tel que je l'anticipe (heure=local time) :


8h00 : début de la Présentation faite par NicOx
9h00: NicOx présente les données tirées des études de phase III sur le Naproxcinod.
9h30: un expert de premier plan dans l'arthrose devrait faire son discours sur le Naproxcinod
10h30 : questions adressées aux scientifiques de NicOx.
11h30 : la FDA présentera son examen sur le Naproxcinod, en se concentrant sur les études de phase III
13h00 : pause de déjeuner durant une heure
14h00 : le panel de scientifiques commence à discuter des avantages et des inconvénients du Naproxcinod.
15h00 : Tour de table de la FDA
16h00 : Le comité devrait commencer à voter
17h00 : le vote sera clos, décision final de la commission consultative de la FDA


Je demanderai à NicOx s'il est prévu que le webcast soit mis à disposition sur le site internet de NicOx. Si cela n'est pas possible, je demanderai à l'Association des Minoritaires de Nicox (AMCOX) de voir s'il est possible d'organiser une retranscription en tenant informés ceux qui le souhaiteraient.