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Agenda FDA 2010

30/07/2010

Je publie la liste des Rendez-vous FDA, mis sous la forme d'un agenda. Cet été, comme à l'accoutumée, on se tordra un peu les pouces. Mais la rentrée promet d'être chargée en terme de validation et de comités consultatifs.

 Pour se préparer à ce calendrier, j'ai mis en ligne le Newsflow Biotech US d'Octobre 2010.

2 commentaires:

Anonyme a dit…

Salut SACHAKIN , je suis 'Bunnie' du forum d'ALEHT . Petite question si tu me permet , Que penses tu de SNSS . Fondamentaux ? Projets FDA phase 3 prévue pour Qd ? Merci de me dire ce que tu en penses .

4 août 2010 à 23:26
Sacha POUGET (Sachakin) a dit…

salut Bunnie,
SNSS a présenté deux abstracts lors de l'ASCO. Et le moins que l'on puisse dire c'est que mon avis est assez tranché.

D'une part ils ont présenté des rèsus rassurants (en ligne) de phase II, sur l'AML (acute myeloid leukemia) dans leur poster intitulé “Voreloxin single-agent treatment of older patients (60 years or older) with previously untreated acute myeloid leukemia: Final results from a phase II study with three schedules".

En revanche, pour ce qui est de leur rèsus sur le Cancer ovarien: c'est plus mitigé. La société avait précédemment fait état de résultats intermédiaires qui mettait en lumière des patients prenant une dose de 48 mg et 60 mg de Voreloxin, mais SNSS n'avait pas communiqué les résultats des patients prenant la plus grande dose de 75 mg de Voreloxin. A l'ASCO, nous avons eu ces chiffres.

La dose de 75 mg n'augmente pas le taux de réponse global que précédemment. La société a déclaré que sur 35 patients : 4 avaient obtenu une réponse partielle (PR) et il n'y avait pas de réponses complète. C'est un peu une déception de ce côté-là.

Pour ce qui est du newsflow, je ne sais pas ce qui est prévu dans l'immédiat...

Aplus,Sacha

6 août 2010 à 01:29

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