Newsflow Biotechs (approbations FDA Blockbusters)

Les approbations FDA pour les Blockbusters concernent des traitements aux indications très recherchées, disposant de patients solvables en très grand nombre (il s'agit de traitements de très longue durée), qui apportent une prime à l'innovation et qui sont donc portés par de vives recommandations de la part des associations de médecins. On parle généralement de ventes proche de 1 Milliard de dollars. Pour faire plus simple et se focaliser sur les traitements les plus attendus, j'ai pris soin d'élargir le terme de Blockbuster à des ventes supèrieures à 500 Millions de dollars.

Date - Nom de la biotech - Nom du traitement - Pic des ventes estimées

23 Avril: Cell Thera (CTIC), Pixantrone, Lymphome (1000M $) 
1er mai: Dendreon (DNDN), Provenge, Cancer de la prostate (1500M $)
4 mai: Intermune (ITMN), Pirfenidone, Fibrose pulmonaire (1000M $)
Mars ou Juillet?: Amgen (AMGN), Prolia, Maladies osseuses. (4000M $)
12 Mai - Décision finale Fin Juillet: NicOx, Naproxcinod, Médicament anti-inflammatoire (1500M $)
Sept 25: Human Genome (HGSI), Benlysta, Lupus (4000M $)
Fin octobre: Shire, Replagal, Maladie de Fabry (300-500M $)
Fin octobre: Vivus (VVUS), Qnexa, Médicament contre l'obésité (1000M $)
Fin octobre: Orexigen (OREX), Contrave, Médicament contre l'obésité (1000M $)
Date ?: Arena (ARNA), Lorcaserin, Médicament contre l'obésité (850M $)

Updates (décisions publiées):

Acorda (ACOR), Ampyra, Sclérose multiple (marche) 250-500M $

Update : Approuvé

22 Janvier 2010 : +9,76%

Auxilium (AUXL) Xiaflex, Contractures, 400-500 M $  

Update : Approuvé

3 Février 2010 : +17,38%

MannKind (MNKD), Afrezza, Médicament contre le diabète, 597M $

Update : Non Approuvé

15 Mars 2010 : -24,86%

11 février: Cadence (CADX), Acetavance, Médicament contre la douleur, 500M $  

Update : Non Approuvé

11 Février 2010 : -7,98%

13 février: Gilead (GILD), Cayston, Traitement de l'infection des poumons, 300-500M $  

Update : Approuvé

17 Février 2010 : +3,82 %

28 février: Shire (SHPGY), Velaglucerase, Maladie de Gaucher, 300-500M $  

Update : Approuvé

1er Mars 2010 : +2,56%

5 mars: Amylin (AMLN), Exénatide, Diabète, 1250M $  

Update : Approuvé

15 Mars 2010 : +15,99%