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La FDA sur la route de l'indépendance ?

20/08/2010

Face à la multiplication des conflits d'intérêts au sein des régulateurs (voir la dissolution de l'équivalent Indien de la FDA suite à des corruptions au plus haut niveau), la FDA a voulu montré patte blanche, dernièrement, en créant un "Task Force" de manière à apporter plus de transparence (voir la News du 2 Juin 2009 sur le site de la FDA).

Le projet s'appelle FDA Track. Une section dédiée a d'ailleurs été ajoutée récemment sur le site de la FDA. C'est le Dr. Joshua Sharfstein qui s'en est chargé. Il a voulu s'attaquer au manque d'objectivité des comités consultatif. Comme par exemple en essayant de repérer là ou il y avait des manquements, en établissant une grille de contrôle. Par exemple, en regardant si un membre votait davantage pour des génèriqueurs (on peut imaginer dans ce cas que l'industrie des génériques finance ce membre). Vous pouvez retrouver tout le travail de fond de J. Sharfstein sur le site EyeonFDA. Pour l'instant, tout cela est encore en friche, avec très peu de données disponibles. C'est comme si la FDA trenait des pieds.

Derrière ces bonnes intentions de façade, peut-on un seul instant imaginer que la FDA puisse autoriser des mèdicaments en toute indèpendance ?

En fait, l'origine des personnes qui agissent comme conseillers pour l'Agence, ainsi que leurs liens avec l'industrie, est une pierre angulaire de la crédibilité du processus d'approbation des produits médicaux. L'agence a réalisé certains progrès, mais c'est encore insuffisant. En regardant 16 comités consultatifs qui responsables de l'approbation des médicaments, il a été démontré que la plupart des membres avaient des liens avec l'industrie Pharma (ils étaient des consultants). Difficil dans ce cas de parler d'impartialité. Au-delà de cela, 10 comités ont un ou plusieurs membres qui n'ont pas révélé la moindre information sur papier.

Dès lors, on imagine largement que les membres des comités de la FDA sont à la merci des Lobbyes. Et, surprise: c'est l'industrie Pharma qui est la plus généreuse en terme de Lobbying à Washington (source: Opensecrets.org). Au cours de la seule année 2009, 267 millions de dollars ont été versé par l'industrie pharma en Lobbying. Cette même année, 446 sociétés impliquées dans les sciences de la Vie ont participé à cet élan de générosité.



Les généreux donateurs de Washington (par industrie, en 2009):

IndustryTotal
Pharmaceuticals/Health Products$267,853,947
Business Associations$183,498,730
Oil & Gas$175,079,824
Insurance$164,411,830
Electric Utilities$145,691,753
Computers/Internet$119,370,418
Misc Manufacturing & Distributing$110,769,964
Hospitals/Nursing Homes$107,892,681
TV/Movies/Music$107,496,953
Education$99,816,801
Securities & Investment$94,135,458
Health Professionals$84,284,513
Air Transport$83,876,931
Civil Servants/Public Officials$83,861,329
Health Services/HMOs$74,234,045
Real Estate$68,699,930
Misc Issues$65,528,982
Automotive$59,822,743
Food & Beverage$56,791,216
Misc Energy$56,013,293




Top 10 des Pharmas les plus Généreuses en 2009:
Client/ParentTotal
Pharmaceutical Rsrch & Mfrs of America$26,150,520
Pfizer Inc$24,619,268
Amgen Inc$12,440,000
Eli Lilly & Co$11,215,000
GlaxoSmithKline$8,760,000
Sanofi-Aventis$8,352,000
Bayer AG$8,318,512
Roche Holdings$7,969,516
Biotechnology Industry Organization$7,360,000
Johnson & Johnson$6,560,000
Merck & Co$6,410,000
Novartis AG$6,195,670
Les généreux donateurs de Washington (par industrie, entre 1998 et 2010):
IndustryTotal
Pharmaceuticals/Health Products$1,955,835,643
Insurance$1,428,442,637
Electric Utilities$1,345,489,799
Computers/Internet$1,080,049,579
Business Associations$1,068,267,638
Oil & Gas$1,003,565,221
Education$916,218,546
Misc Manufacturing & Distributing$875,897,003
Hospitals/Nursing Homes$848,212,184
Real Estate$829,868,715
Health Professionals$761,601,518
Securities & Investment$759,607,758
TV/Movies/Music$751,178,095
Civil Servants/Public Officials$724,354,476
Air Transport$715,669,102
Misc Issues$645,303,864
Automotive$599,268,576
Telephone Utilities$597,638,049
Telecom Services & Equipment$574,708,915
Defense Aerospace$504,435,101
Ensuite, vous déduirez ce que vous voudrez sur le bien fondé d'une Agence totalement "Indépendante".

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